РЗН 2017/6154
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6154
Наименование
Аппарат лазерный хирургический Litho, варианты исполнения Litho, Litho DK 30, с принадлежностямиI. Состав:
1. Аппарат лазерный хирургический Litho - 1 шт.
2. Очки защитные - 2 шт.
3. Стриппер оптоволоконный - 2 шт.
4. Резак керамический для обрезания волокна - 1 шт.
5. Световоды одноразового использования диаметрами сердечника 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 2 шт. (при необходимости).
6. Световоды многоразового использования диаметрами сердечника 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 2 шт. (при необходимости).
7. Педаль ножная - 1 шт.
8. Экран защитный оптический - 2 шт.
9. Консоль системы - 1 шт.
10. Кабель питания - 1 шт.
11. Инструкция пользователя - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Фильтр для воды - не более 20 шт.
2. Деионизирующий картридж - не более 20 шт.
3. Дважды дистиллированная вода - не более 20 шт.
4. Бутылка для заполнения гидравлического контура - не более 20 шт.
5. Соединяющая трубка - не более 20 шт.
6. Заполняющий набор с CPC соединителем - не более 20 шт.
1. Аппарат лазерный хирургический Litho - 1 шт.
2. Очки защитные - 2 шт.
3. Стриппер оптоволоконный - 2 шт.
4. Резак керамический для обрезания волокна - 1 шт.
5. Световоды одноразового использования диаметрами сердечника 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 2 шт. (при необходимости).
6. Световоды многоразового использования диаметрами сердечника 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 2 шт. (при необходимости).
7. Педаль ножная - 1 шт.
8. Экран защитный оптический - 2 шт.
9. Консоль системы - 1 шт.
10. Кабель питания - 1 шт.
11. Инструкция пользователя - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Фильтр для воды - не более 20 шт.
2. Деионизирующий картридж - не более 20 шт.
3. Дважды дистиллированная вода - не более 20 шт.
4. Бутылка для заполнения гидравлического контура - не более 20 шт.
5. Соединяющая трубка - не более 20 шт.
6. Заполняющий набор с CPC соединителем - не более 20 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/6154
Дата РУ
23.08.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21797
Заявитель
ООО "НЕОМЕД"
Фактический адрес заявителя
119285, Россия, Москва, ул. Пырьева, д. 11А, комн. 13
Юридический адрес заявителя
119285, Россия, Москва, ул. Пырьева, д. 11А, комн. 13
Изготовитель
"Кванта Систем С.П.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Quanta System S.P.A., Via Acquedotto, 109, 21017 Samarate (VA), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Quanta System S.P.A., Via Acquedotto, 109, 21017 Samarate (VA), Italy
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Класс риска
2б
Вид
180960
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Quanta System S.P.A., Via Acquedotto, 109, 21017 Samarate (VA), Italy.
2. Quanta System S.P.A., Via IV Novembre, 116, 21058 Solbiate Olona (VA), Italy.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180960
Аппарат лазерный хирургический Lithо, Lithо DK 30, с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)