РЗН 2017/6152

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6152
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом «Триглицериды-Витал» по ТУ 9398-053-94568735-2016Состав:
1. Набор реагентов в следующих вариантах исполнения:
1.1. Комплект 1:
- реагент 1 - 1 флакон (50 мл);
- калибратор - 1 флакон (1,0 мл).
1.2. Комплект 2:
- реагент 1 - 2 флакона (по 50 мл);
- калибратор - 1 флакон (1,0 мл).
1.3. Комплект 3:
- реагент 1 - 2 флакона (по 100 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 1,0 мл).
1.4. Комплект 4:
- реагент 1-4 флакона (по 40 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 1,0 мл).
1.5. Комплект 5:
- реагент 1 - 5 флаконов (по 40 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 1,0 мл).
1.6. Комплект 6:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 40 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 1,0 мл).
1.7. Комплект 7:
- реагент 1 - 4 флакона (по 50 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 1,0 мл).
1.8. Комплект 8:
- реагент 1 - 4 флакона (по 70 мл);
- калибратор - 2 флакона (по 1,0 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2017/6152
Дата РУ
23.08.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
20034
Заявитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес заявителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес заявителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Изготовитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес изготовителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
Вид
215410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", Россия, 194356, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

215410
Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом «Триглицериды-Витал», ТУ 9398-053-94568735-2016, Комплект 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

215410
Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом «Триглицериды-Витал», ТУ 9398-053-94568735-2016, Комплект 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

215410
Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом «Триглицериды-Витал», ТУ 9398-053-94568735-2016, Комплект 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

215410
Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом «Триглицериды-Витал», ТУ 9398-053-94568735-2016, Комплект 4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

215410
Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом «Триглицериды-Витал», ТУ 9398-053-94568735-2016, Комплект 5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

215410
Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом «Триглицериды-Витал», ТУ 9398-053-94568735-2016, Комплект 6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

215410
Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом «Триглицериды-Витал», ТУ 9398-053-94568735-2016, Комплект 7
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

215410
Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом «Триглицериды-Витал», ТУ 9398-053-94568735-2016, Комплект 8
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
04.12.2020
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)