РЗН 2017/6140
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6140
Наименование
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из плазмы крови (ДНК-Плазма-М) по ТУ 9398-002-97638376-2015варианты исполнения:
I. «ДНК-Плазма-М-50» на 50 выделений в составе:
1. Буфер для связывания ДНК - 1 флакон (90 мл).
2. Протеиназа К - 1 флакон (50 мг).
3. Раствор для разведения протеиназы К - 1 флакон (2,5 мл).
4. Магнитные частицы, МЧ - 1 пробирка (1,2 мл).
5. Раствор для промывки № 1 - 1 флакон (30 мл).
6. Раствор для промывки № 2 - 1 флакон (15 мл).
7. Элюент - 1 флакон (5,0 мл).
II. «ДНК-Плазма-М-100» на 100 выделений в составе:
1. Буфер для связывания ДНК - 2 флакона (по 90 мл).
2. Протеиназа К - 1 флакон (100 мг).
3. Раствор для разведения протеиназы К - 1 флакон (5,0 мл).
4. Магнитные частицы, МЧ - 2 пробирки (по 1,2 мл).
5. Раствор для промывки № 1 - 1 флакон (60 мл).
6. Раствор для промывки № 2 - 2 флакона (по 15 мл).
7. Элюент - 1 флакон (10 мл).
III. Комплект поставки:
1. Набор реагентов «ДНК-Плазма-М» - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Паспорт качества - 1 шт.
I. «ДНК-Плазма-М-50» на 50 выделений в составе:
1. Буфер для связывания ДНК - 1 флакон (90 мл).
2. Протеиназа К - 1 флакон (50 мг).
3. Раствор для разведения протеиназы К - 1 флакон (2,5 мл).
4. Магнитные частицы, МЧ - 1 пробирка (1,2 мл).
5. Раствор для промывки № 1 - 1 флакон (30 мл).
6. Раствор для промывки № 2 - 1 флакон (15 мл).
7. Элюент - 1 флакон (5,0 мл).
II. «ДНК-Плазма-М-100» на 100 выделений в составе:
1. Буфер для связывания ДНК - 2 флакона (по 90 мл).
2. Протеиназа К - 1 флакон (100 мг).
3. Раствор для разведения протеиназы К - 1 флакон (5,0 мл).
4. Магнитные частицы, МЧ - 2 пробирки (по 1,2 мл).
5. Раствор для промывки № 1 - 1 флакон (60 мл).
6. Раствор для промывки № 2 - 2 флакона (по 15 мл).
7. Элюент - 1 флакон (10 мл).
III. Комплект поставки:
1. Набор реагентов «ДНК-Плазма-М» - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Паспорт качества - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/6140
Дата РУ
23.08.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19777
Изготовитель
ООО "ТестГен"
Фактический адрес изготовителя
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9
Юридический адрес изготовителя
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
152850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ТестГен", Россия, 432072, г. Ульяновск, Инженерный 44-й проезд, д. 9
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
1.«ДНК-Плазма-М-50» на 50 выделений в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
2. «ДНК-Плазма-М-100» на 100 выделений в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)