РЗН 2017/6132
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6132
Наименование
Инструменты хирургические электрические для универсальной консоли IPC с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Электрорукоятка TRITON с высоким крутящим моментом, модель ED500.
2. Микропила Midas Rex с ножным управлением, модели: ES100, ES200, ES300.
3. Микропила Midas Rex с пальцевым управлением, модели: ES110, ES210, ES310.
4. Рукоятка спинального шейвера Midas Rex (SC1), модель ED100.
II. Принадлежности:
1. Контейнеры инструментальные, модели: EDT200, ЕА120, ЕА130, ЕА520 - не более 20 шт.
2. Инструменты корректирующие Adjustment Tool, модели: 40RAD40, 45RAD45 - не более 50 шт.
3. Ключи фиксирующие для замены насадки Якобса, модели: 720205, 720206 - не более 50 шт.
4. Ключи для замены лезвий саггитальных, модель 720121 - не более 50 шт.
5. Удлинители канюлированные для электрорукоятки TRITON с высоким крутящим моментом, модель 720122 - не более 50 шт.
6. Трубки ирригационные для микропил Midas Rex, модели: IRD410, IRD420 - не более 50 шт.
1. Электрорукоятка TRITON с высоким крутящим моментом, модель ED500.
2. Микропила Midas Rex с ножным управлением, модели: ES100, ES200, ES300.
3. Микропила Midas Rex с пальцевым управлением, модели: ES110, ES210, ES310.
4. Рукоятка спинального шейвера Midas Rex (SC1), модель ED100.
II. Принадлежности:
1. Контейнеры инструментальные, модели: EDT200, ЕА120, ЕА130, ЕА520 - не более 20 шт.
2. Инструменты корректирующие Adjustment Tool, модели: 40RAD40, 45RAD45 - не более 50 шт.
3. Ключи фиксирующие для замены насадки Якобса, модели: 720205, 720206 - не более 50 шт.
4. Ключи для замены лезвий саггитальных, модель 720121 - не более 50 шт.
5. Удлинители канюлированные для электрорукоятки TRITON с высоким крутящим моментом, модель 720122 - не более 50 шт.
6. Трубки ирригационные для микропил Midas Rex, модели: IRD410, IRD420 - не более 50 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/6132
Дата РУ
23.08.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
22833
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, стр. С
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10
Изготовитель
"Медтроник Пауэд Серджикал Солюшнз"
Фактический адрес изготовителя
, США, , Medtronic Powered Surgical Solutions, 4620 North Beach Street, Fort Worth, Texas, 76137, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Powered Surgical Solutions, 4620 North Beach Street, Fort Worth, Texas, 76137, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
256530
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Medtronic Powered Surgical Solutions, 4620 North Beach Street, Fort Worth, Texas, 76137, USA.
2. Medtronic Xomed, Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville, FL, 32216, USA.
3. MicroAire Surgical Instruments, LLC, 3590 Grand Forks Boulevard, Charlottesville, Virginia, 22911, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Инструменты хирургические электрические для универсальной консоли IPC, варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256530
1. Электрорукоятка TRITON с высоким крутящим моментом, модель ED500.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256530
2. Микропила Midas Rex с ножным управлением, модели: ES100, ES200, ES300.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256530
3. Микропила Midas Rex с пальцевым управлением, модели: ES 110, ES210, ES310.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256530
4. Рукоятка спинального шейвера Midas Rex (SCI), модель ED 100.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)