РЗН 2017/6130
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6130
Наименование
Стимулятор магнитный «Нейро-МС/Д» по ТУ 9442-009-13218158-2015варианты исполнения:
I. Вариант комплектации 1 ? диагностический, в составе:
1. Блок основной «Нейро-МС/Д», 1 шт.
2. Кронштейн для размещения индуктора на блоке магнитного стимулятора «К-5» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
3. Заглушка разъема расширения, 1 шт.
4. Индуктор кольцевой 150 мм «ИK-02-150», 1 шт.
5. Индуктор кольцевой 100 мм «ИK-02-100», 1 шт.
6. Индуктор-восьмерка 100 мм «ИД-02-100», 1 шт.
7. Кабель сетевой CEE 7/7 - IEC C13, 220 В, 10 А, l = 1,8 м, (3G×0,75 кв. мм), 1 шт.
8. Кабель USB (A→B), 1 шт.
9. Кронштейн для размещения индуктора в нерабочем состоянии «К-8» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации «Нейро-МС/Д», 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации на индукторы к магнитным стимуляторам «Нейро-МС» и «Нейро-МС/Д», 1 шт.
12. Моасир А.Р., Одебрехт М.Р. «Лечебная ритмическая транскраниальная магнитная стимуляция», Иваново, 2012, 1 шт.
13. Тара картонная (комплект), 1 шт.
14. Упаковка основного блока «Нейро-МС/Д», 1 шт.
15. Комплекс компьютерный «Нейро-МВП-Микро», производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № ФСР 2008/03011, 1 шт. (при необходимости).
16. Блок формирования синхроимпульсов «БФСИ-2», 1 шт. (при необходимости).
17. Блок педального управления, 1 шт. (при необходимости).
18. Кнопка регистрации реакции пациента, 1 шт. (при необходимости).
19. Соединитель гидравлический, 1 шт. (при необходимости).
20. Индуктор-восьмерка угловой 100 мм «ИДУ-02-100», 1 шт. (при необходимости).
21. Индуктор-восьмерка 50 мм «ИД-02-50», 1 шт. (при необходимости).
22. Индуктор-восьмерка угловой 100 мм «ИДУ-02-100-П» (placebo), 1 шт. (при необходимости).
23. Индуктор-восьмерка 100 мм «ИД-02-100-П» (placebo), 1 шт. (при необходимости).
24. Кабель синхронизации магнитного стимулятора через выход токового стимулятора миографа: DIN8←DIN5(240°), 1 шт. (при необходимости).
25. Кабель синхронизации магнитного стимулятора через выход токового стимулятора миографа: DIN8←DIN5(180°), 1 шт. (при необходимости).
26. Кабель синхронизации магнитного стимулятора через синхровыход миографа: DIN8←BNC, 1 шт. (при необходимости).
27. Кабель синхронизации магнитного стимулятора через синхровход миографа: DIN8→BNC, 1 шт. (при необходимости).
28. Кронштейн для крепления компьютера с экраном touchscreen «К-2» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости).
29. Кронштейн «Fisso» для позиционирования индуктора «К-3» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости).
30. Кронштейн для позиционирования индуктора «К-7» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости).
31. Кронштейн для размещения индуктора магнитного стимулятора в нерабочем состоянии «К-8» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости).
32. Системный блок по ТУ 4013-003-13218158-2014 «Функциональный», «Элегантный», «Элитный», 1 шт. (при необходимости).
33. Монитор LCD 17″ и более, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости).
34. Компьютер с экраном touchscreen Asus PC ET1612IUTS, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости).
35. Принтер, лазерная или струйная печать, 18 стр/мин, макс. формат печати A4, интерфейс USB 2.0 и выше, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости).
36. Программное обеспечение «Нейро-МС.NET» без дополнительных модулей, 1 шт. (при необходимости).
37. Руководство по эксплуатации «БФСИ-1», «БФСИ-2», 1 шт. (при необходимости).
38. Руководство по эксплуатации «Системные блоки «Функциональный», «Элегантный», «Элитный», 1 шт. (при необходимости).
II. Вариант комплектации 2 ? терапевтический, в составе:
1. Блок основной «Нейро-МС/Д», 1 шт.
2. Блок охлаждения «Нейро-МС/Д», 1 шт.
3. Заглушка разъема расширения, 1 шт.
4. Шапочка пациента (размер 42-54), 10 шт.
5. Шапочка пациента (размер 54-66), 10 шт.
6. Масло силиконовое (канистра, 3 л), 1 шт.
7. Индуктор-восьмерка угловой охлаждаемый 100 мм «ИДУ-02-100-О», 1 шт.
8. Переходник гидравлической системы, 2 шт.
9. Кабель управления блоком охлаждения «Нейро-МС/Д», 1 шт.
10. Кабель выравнивания потенциалов, 1 шт.
11. Кабель сетевой CEE 7/7 - IEC C13, 220 В, 10 А, l = 1,8 м, (3G×0,75 кв. мм), 2 шт.
12. Кабель USB (A→B), 1 шт.
13. Кронштейн для крепления компьютера с экраном touchscreen «К-2» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
14. Кронштейн для позиционирования индуктора «К-7» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
15. Кронштейн для размещения индуктора в нерабочем состоянии «К-8» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
16. Стол-тележка «СТ-2» для магнитного стимулятора «Нейро-МС/Д» (4 полки) в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
17. Фитинг быстроразъемный на корпус NS 4D42006 3/8ʼʼ (ЗАО «МикроЭМ», Россия), 1 шт.
18. Программное обеспечение «Нейро-МС.NET» без дополнительных модулей, 1 шт.
19. Руководство по эксплуатации «Нейро-МС/Д», 1 шт.
20. Руководство по эксплуатации на индукторы к магнитным стимуляторам «Нейро-МС» и «Нейро-МС/Д»
21. Руководство пользователя «Нейро-МС.NET», 1 шт.
22. Моасир А.Р., Одебрехт М.Р. «Лечебная ритмическая транскраниальная магнитная стимуляция», Иваново, 2012, 1 шт.
23. Тара картонная (комплект), 1 шт.
24. Упаковка блока основного «Нейро-МС/Д», 1 шт.
25. Упаковка блока охлаждения «Нейро-МС/Д», 1 шт.
26. Комплекс компьютерный «Нейро-МВП-Микро», производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № ФСР 2008/03011, 1 шт. (при необходимости).
27. Блок формирования синхроимпульсов «БФСИ-2», 1 шт. (при необходимости).
28. Блок педального управления, 1 шт. (при необходимости).
29. Кнопка регистрации реакции пациента, 1 шт. (при необходимости).
30. Соединитель гидравлический, 1 шт. (при необходимости).
31. Индуктор кольцевой охлаждаемый 150 мм «ИК-02-150-О», 1 шт. (при необходимости).
32. Индуктор кольцевой 150 мм «ИK-02-150», 1 шт. (при необходимости).
33. Индуктор кольцевой 100 мм «ИK-02-100», 1 шт. (при необходимости).
34. Индуктор-восьмерка 100 мм «ИД-02-100», 1 шт. (при необходимости).
35. Индуктор-восьмерка угловой 100 мм «ИДУ-02-100», 1 шт. (при необходимости).
36. Индуктор-восьмерка 50 мм «ИД-02-50», 1 шт. (при необходимости).
37. Индуктор-восьмерка угловой 100 мм «ИДУ-02-100-П» (placebo), 1 шт. (при необходимости).
38. Индуктор-восьмерка 100 мм «ИД-02-100-П» (placebo), 1 шт. (при необходимости).
39. Индуктор-восьмерка охлаждаемый 100 мм «ИД-02-100-О», 1 шт. (при необходимости).
40. Индуктор-восьмерка угловой охлаждаемый 100 мм «ИДУ-02-100-О-П» (placebo), 1 шт. (при необходимости).
41. Индуктор двойной конический 125 мм «ИДУ-02-125», 1 шт. (при необходимости).
42. Переходник гидравлической системы, 2 шт. (при необходимости).
43. Кабель синхронизации магнитного стимулятора через выход токового стимулятора миографа: DIN8←DIN5(240°), 1 шт. (при необходимости).
44. Кабель синхронизации магнитного стимулятора через выход токового стимулятора миографа: DIN8←DIN5(180°), 1 шт. (при необходимости).
45. Кабель синхронизации магнитного стимулятора через синхровыход миографа: DIN8←BNC, 1 шт. (при необходимости).
46. Кабель синхронизации магнитного стимулятора через синхровход миографа: DIN8→BNC, 1 шт. (при необходимости).
47. Кронштейн «Fisso» для позиционирования индуктора «К-3» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости).
48. Кронштейн для размещения индуктора магнитного стимулятора в нерабочем состоянии «К-8» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости).
49. Системный блок ТУ 4013-003-13218158-2014 «Функциональный» «Элегантный» «Элитный», 1 шт. (при необходимости).
50. Монитор LCD 17″ и более, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости).
51. Компьютер с экраном touchscreen Asus PC ET1612IUTS, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости).
52. Принтер, лазерная или струйная печать, 18 стр./мин, макс. формат печати A4, интерфейс USB 2.0 и выше, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости).
53. Руководство по эксплуатации «БФСИ-1», «БФСИ-2», 1 шт. (при необходимости).
54. Руководство по эксплуатации «Системные блоки «Функциональный», «Элегантный», «Элитный», 1 шт. (при необходимости).
III. Вариант комплектации 3 - терапевтический расширенный, в составе:
1. Блок основной «Нейро-МС/Д», 1шт.
2. Блок охлаждения «Нейро-МС/Д», 1 шт.
3. Блок питания дополнительный «Нейро-МС/Д», 1 шт.
4. Заглушка разъема расширения, 1 шт.
5. Шапочка пациента (размер 42-54), 10 шт.
6. Шапочка пациента (размер 54-66), 10 шт.
7. Масло силиконовое (канистра, 3 л), 1 шт.
8. Индуктор-восьмерка угловой охлаждаемый 100 мм «ИДУ-02-100-О», 1 шт.
9. Переходник гидравлической системы, 2 шт.
10. Кабель управления блоком охлаждения «Нейро-МС/Д», 1 шт.
11. Кабель высоковольтный для подключения дополнительного блока питания к «Нейро-МС/Д», 1 шт.
12. Кабель выравнивания потенциалов, 2 шт.
13. Кабель сетевой IEC C13 - IEC C14, 220 В, 10 А, l = 1,8 м, (3G×0,75 кв. мм), 1 шт.
14. Кабель сетевой CEE 7/7 - IEC C13, 220 В, 10 А, l = 1,8 м, (3G×0,75 кв. мм), 2 шт.
15. Кабель USB (A→B), 1 шт.
16. Кронштейн для крепления компьютера с экраном touchscreen «К-2» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
17. Кронштейн для позиционирования индуктора «К-7» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
18. Кронштейн для позиционирования индуктора в нерабочем состоянии «К-8» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
19. Стол-тележка «СТ-2» для магнитного стимулятора «Нейро-МС/Д» (4 полки) в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
20. Фитинг быстроразъемный на корпус NS 4D42006 3/8ʼʼ (ЗАО «МикроЭМ», Россия), 1 шт.
21. Программное обеспечение «Нейро-МС.NET» без дополнительных модулей, 1 шт.
22. Руководство по эксплуатации «Нейро-МС/Д», 1 шт.
23. Руководство по эксплуатации на индукторы к магнитным стимуляторам «Нейро-МС» и «Нейро-МС/Д», 1 шт.
24. Руководство пользователя «Нейро-МС.NET», 1 шт.
25. Моасир А.Р., Одебрехт М.Р. «Лечебная ритмическая транскраниальная магнитная стимуляция», Иваново, 2012.
26. Тара картонная (комплект), 1 шт.
27. Упаковка блока основного «Нейро-МС/Д», 1 шт.
28. Упаковка блока охлаждения «Нейро-МС/Д», 1 шт.
29. Упаковка блока питания дополнительного «Нейро-МС/Д», 1 шт.
Оборудование и программное обеспечение, включаемые в базовый комплект поставки по требованию заказчика:
30. Комплекс компьютерный «Нейро-МВП-Микро», производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № ФСР 2008/03011, 1 шт. (при необходимости).
31. Блок формирования синхроимпульсов «БФСИ-2», 1 шт. (при необходимости).
32. Блок педального управления, 1 шт. (при необходимости).
33. Кнопка регистрации реакции пациента, 1 шт. (при необходимости).
34. Соединитель гидравлический, 1 шт. (при необходимости).
35. Индуктор кольцевой охлаждаемый 150 мм «ИК-02-150-О», 1 шт. (при необходимости).
36. Индуктор кольцевой 150 мм «ИK-02-150», 1 шт. (при необходимости).
37. Индуктор кольцевой 100 мм «ИK-02-100», 1 шт. (при необходимости).
38. Индуктор-восьмерка 100 мм «ИД-02-100», 1 шт. (при необходимости).
39. Индуктор-восьмерка угловой 100 мм «ИДУ-02-100», 1 шт. (при необходимости).
40. Индуктор-восьмерка 50 мм «ИД-02-50», 1 шт. (при необходимости).
41. Индуктор-восьмерка угловой 100 мм «ИДУ-02-100-П» (placebo), 1 шт. (при необходимости).
42. Индуктор-восьмерка 100 мм «ИД-02-100-П» (placebo), 1 шт. (при необходимости).
43. Индуктор-восьмерка охлаждаемый 100 мм «ИД-02-100-О», 1 шт. (при необходимости).
44. Индуктор-восьмерка угловой охлаждаемый 100 мм «ИДУ-02-100-О-П» (placebo), 1 шт. (при необходимости).
45. Индуктор двойной конический 125 мм «ИДУ-02-125», 1 шт. (при необходимости).
46. Переходник гидравлической системы, 2 шт. (при необходимости).
47. Кабель управления блоком расширения «Нейро-МС/Д», 1 шт. (при необходимости).
48. Кабель синхронизации магнитного стимулятора через выход токового стимулятора миографа: DIN8←DIN5(240°), 1 шт. (при необходимости).
49. Кабель синхронизации магнитного стимулятора через выход токового стимулятора миографа: DIN8←DIN5(180°), 1 шт. (при необходимости).
50. Кабель синхронизации магнитного стимулятора через синхровыход миографа: DIN8←BNC, 1 шт. (при необходимости).
51. Кабель синхронизации магнитного стимулятора через синхровход миографа: DIN8→BNC, 1 шт. (при необходимости).
52. Кронштейн «Fisso» для позиционирования индуктора магнитного стимулятора «К-3» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости). (при необходимости).
53. Кронштейн для размещения индуктора магнитного стимулятора в нерабочем состоянии «К-8» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости).
54. Системный блок ТУ 4013-003-13218158-2014 «Функциональный», «Элегантный», «Элитный», 1 шт. (при необходимости).
55. Монитор LCD 17″ и более, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости).
56. Компьютер с экраном touchscreen Asus PC ET1612IUTS, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости).
57. Принтер, лазерная или струйная печать, 18 стр./мин, макс. формат печати A4, интерфейс USB 2.0 и выше, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости).
58. Руководство по эксплуатации «БФСИ-1», «БФСИ-2», 1 шт. (при необходимости).
54. Руководство по эксплуатации «Системные блоки «Функциональный», «Элегантный», «Элитный», 1 шт. (при необходимости).
IV. Вариант комплектации 4 ? исследовательский, в составе:
1. Блок основной «Нейро-МС/Д», 1шт.
2. Блок охлаждения «Нейро-МС/Д», 1 шт.
3. Блок расширения «Нейро-МС/Д», 1 шт.
4. Блок питания дополнительный «Нейро-МС/Д», 1 шт.
5. Комплекс компьютерный «Нейро-МВП-Микро», производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № ФСР 2008/03011, 1 шт.
6. Заглушка разъема расширения, 1 шт.
7. Шапочка пациента (размер 42-54), 10 шт.
8. Шапочка пациента (размер 54-66), 10 шт.
9. Масло силиконовое (канистра, 3 л), 1 шт.
10. Индуктор кольцевой 150 мм «ИK-02-150», 1 шт.
11. Индуктор-восьмерка угловой охлаждаемый 100 мм «ИДУ-02-100-О», 1 шт.
12. Переходник гидравлической системы, 2 шт.
13. Кабель высоковольтный для подключения блока расширения «Нейро-МС/Д», 1 шт.
14. Кабель управления блоком охлаждения и блоком расширения «Нейро-МС/Д», 1 шт.
15. Кабель высоковольтный для подключения дополнительного блока питания к «Нейро-МС/Д», 1 шт.
16. Кабель выравнивания потенциалов, 3 шт.
17. Кабель сетевой IEC C13 - IEC C14, 220 В, 10 А, l = 1,8 м, (3G×0,75 кв. мм), 1 шт.
18. Кабель сетевой CEE 7/7 - IEC C13, 220 В, 10 А, l = 1,8 м, (3G×0,75 кв. мм), 3 шт.
19. Кабель USB (A→B), 1 шт.
20. Кронштейн для крепления компьютера с экраном touchscreen «К-2» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
21. Кронштейн «Fisso» для позиционирования индуктора «К-3» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
22. Кронштейн для позиционирования индуктора в нерабочем состоянии «К-8» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
23. Стол-тележка «СТ-2» для магнитного стимулятора «Нейро-МС/Д» (4 полки) в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
24. Фитинг быстроразъемный на корпус NS 4D42006 3/8ʼʼ (ЗАО «МикроЭМ», Россия), 1 шт.
25. Программное обеспечение «Нейро-МС.NET» без дополнительных модулей, 1 шт.
26. Руководство по эксплуатации «Нейро-МС/Д», 1 шт.
27. Руководство по эксплуатации на индукторы к магнитным стимуляторам «Нейро-МС» и «Нейро-МС/Д», 1 шт.
28. Руководство пользователя «Нейро-МС.NET», 1 шт.
29. Моасир А.Р., Одебрехт М.Р. «Лечебная ритмическая транскраниальная магнитная стимуляция», Иваново, 2012, 1 шт.
30. Тара картонная (комплект), 1 шт.
31. Упаковка блока основного «Нейро-МС/Д», 1 шт.
32. Упаковка блока охлаждения «Нейро-МС/Д», 1 шт.
33. Упаковка блока расширения «Нейро-МС/Д», 1 шт.
34. Упаковка блока питания дополнительного «Нейро-МС/Д», 1 шт.
35. Блок формирования синхроимпульсов «БФСИ-2», 1 шт. (при необходимости).
36. Блок педального управления, 1 шт. (при необходимости).
37. Кнопка регистрации реакции пациента, 1 шт. (при необходимости).
38. Соединитель гидравлический, 1 шт. (при необходимости).
39. Индуктор кольцевой охлаждаемый 150 мм «ИК-02-150-О», 1 шт. (при необходимости).
40. Индуктор кольцевой 100 мм «ИK-02-100», 1 шт. (при необходимости).
41. Индуктор-восьмерка 100 мм «ИД-02-100», 1 шт. (при необходимости).
42. Индуктор-восьмерка угловой 100 мм «ИДУ-02-100», 1 шт. (при необходимости).
43. Индуктор-восьмерка 50 мм «ИД-02-50», 1 шт. (при необходимости).
44. Индуктор-восьмерка угловой 100 мм «ИДУ-02-100-П» (placebo), 1 шт. (при необходимости).
45. Индуктор-восьмерка 100 мм «ИД-02-100-П» (placebo), 1 шт. (при необходимости).
46. Индуктор-восьмерка охлаждаемый 100 мм «ИД-02-100-О», 1 шт. (при необходимости).
47. Индуктор-восьмерка угловой охлаждаемый 100 мм «ИДУ-02-100-О-П» (placebo), 1 шт. (при необходимости).
48. Индуктор двойной конический 125 мм «ИДУ-02-125», 1 шт. (при необходимости).
49. Переходник гидравлической системы, 2 шт. (при необходимости).
50. Кабель синхронизации магнитного стимулятора через выход токового стимулятора миографа: DIN8←DIN5(240°), 1 шт. (при необходимости).
51. Кабель синхронизации магнитного стимулятора через выход токового стимулятора миографа: DIN8←DIN5(180°), 1 шт. (при необходимости).
52. Кабель синхронизации магнитного стимулятора через синхровыход миографа: DIN8←BNC, 1 шт. (при необходимости).
53. Кабель синхронизации магнитного стимулятора через синхровход миографа: DIN8→BNC, 1 шт. (при необходимости).
54. Кронштейн для позиционирования индуктора «К-7» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости).
55. Кронштейн для размещения индуктора магнитного стимулятора в нерабочем состоянии «К-8» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости).
56. Системный блок ТУ 4013-003-13218158-2014 «Функциональный» «Элегантный» «Элитный», 1 шт. (при необходимости).
57. Монитор LCD 17″ и более, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости).
58. Компьютер с экраном touchscreen Asus PC ET1612IUTS, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости).
59. Принтер, лазерная или струйная печать, 18 стр./мин, макс. формат печати A4, интерфейс USB 2.0 и выше, в комплекте с руководством по эксплуатации , 1 шт. (при необходимости).
60. Руководство по эксплуатации «БФСИ-1», «БФСИ-2», 1 шт. (при необходимости).
55. Руководство по эксплуатации «Системные блоки «Функциональный», «Элегантный», «Элитный», 1 шт. (при необходимости).
I. Вариант комплектации 1 ? диагностический, в составе:
1. Блок основной «Нейро-МС/Д», 1 шт.
2. Кронштейн для размещения индуктора на блоке магнитного стимулятора «К-5» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
3. Заглушка разъема расширения, 1 шт.
4. Индуктор кольцевой 150 мм «ИK-02-150», 1 шт.
5. Индуктор кольцевой 100 мм «ИK-02-100», 1 шт.
6. Индуктор-восьмерка 100 мм «ИД-02-100», 1 шт.
7. Кабель сетевой CEE 7/7 - IEC C13, 220 В, 10 А, l = 1,8 м, (3G×0,75 кв. мм), 1 шт.
8. Кабель USB (A→B), 1 шт.
9. Кронштейн для размещения индуктора в нерабочем состоянии «К-8» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации «Нейро-МС/Д», 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации на индукторы к магнитным стимуляторам «Нейро-МС» и «Нейро-МС/Д», 1 шт.
12. Моасир А.Р., Одебрехт М.Р. «Лечебная ритмическая транскраниальная магнитная стимуляция», Иваново, 2012, 1 шт.
13. Тара картонная (комплект), 1 шт.
14. Упаковка основного блока «Нейро-МС/Д», 1 шт.
15. Комплекс компьютерный «Нейро-МВП-Микро», производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № ФСР 2008/03011, 1 шт. (при необходимости).
16. Блок формирования синхроимпульсов «БФСИ-2», 1 шт. (при необходимости).
17. Блок педального управления, 1 шт. (при необходимости).
18. Кнопка регистрации реакции пациента, 1 шт. (при необходимости).
19. Соединитель гидравлический, 1 шт. (при необходимости).
20. Индуктор-восьмерка угловой 100 мм «ИДУ-02-100», 1 шт. (при необходимости).
21. Индуктор-восьмерка 50 мм «ИД-02-50», 1 шт. (при необходимости).
22. Индуктор-восьмерка угловой 100 мм «ИДУ-02-100-П» (placebo), 1 шт. (при необходимости).
23. Индуктор-восьмерка 100 мм «ИД-02-100-П» (placebo), 1 шт. (при необходимости).
24. Кабель синхронизации магнитного стимулятора через выход токового стимулятора миографа: DIN8←DIN5(240°), 1 шт. (при необходимости).
25. Кабель синхронизации магнитного стимулятора через выход токового стимулятора миографа: DIN8←DIN5(180°), 1 шт. (при необходимости).
26. Кабель синхронизации магнитного стимулятора через синхровыход миографа: DIN8←BNC, 1 шт. (при необходимости).
27. Кабель синхронизации магнитного стимулятора через синхровход миографа: DIN8→BNC, 1 шт. (при необходимости).
28. Кронштейн для крепления компьютера с экраном touchscreen «К-2» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости).
29. Кронштейн «Fisso» для позиционирования индуктора «К-3» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости).
30. Кронштейн для позиционирования индуктора «К-7» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости).
31. Кронштейн для размещения индуктора магнитного стимулятора в нерабочем состоянии «К-8» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости).
32. Системный блок по ТУ 4013-003-13218158-2014 «Функциональный», «Элегантный», «Элитный», 1 шт. (при необходимости).
33. Монитор LCD 17″ и более, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости).
34. Компьютер с экраном touchscreen Asus PC ET1612IUTS, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости).
35. Принтер, лазерная или струйная печать, 18 стр/мин, макс. формат печати A4, интерфейс USB 2.0 и выше, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости).
36. Программное обеспечение «Нейро-МС.NET» без дополнительных модулей, 1 шт. (при необходимости).
37. Руководство по эксплуатации «БФСИ-1», «БФСИ-2», 1 шт. (при необходимости).
38. Руководство по эксплуатации «Системные блоки «Функциональный», «Элегантный», «Элитный», 1 шт. (при необходимости).
II. Вариант комплектации 2 ? терапевтический, в составе:
1. Блок основной «Нейро-МС/Д», 1 шт.
2. Блок охлаждения «Нейро-МС/Д», 1 шт.
3. Заглушка разъема расширения, 1 шт.
4. Шапочка пациента (размер 42-54), 10 шт.
5. Шапочка пациента (размер 54-66), 10 шт.
6. Масло силиконовое (канистра, 3 л), 1 шт.
7. Индуктор-восьмерка угловой охлаждаемый 100 мм «ИДУ-02-100-О», 1 шт.
8. Переходник гидравлической системы, 2 шт.
9. Кабель управления блоком охлаждения «Нейро-МС/Д», 1 шт.
10. Кабель выравнивания потенциалов, 1 шт.
11. Кабель сетевой CEE 7/7 - IEC C13, 220 В, 10 А, l = 1,8 м, (3G×0,75 кв. мм), 2 шт.
12. Кабель USB (A→B), 1 шт.
13. Кронштейн для крепления компьютера с экраном touchscreen «К-2» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
14. Кронштейн для позиционирования индуктора «К-7» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
15. Кронштейн для размещения индуктора в нерабочем состоянии «К-8» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
16. Стол-тележка «СТ-2» для магнитного стимулятора «Нейро-МС/Д» (4 полки) в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
17. Фитинг быстроразъемный на корпус NS 4D42006 3/8ʼʼ (ЗАО «МикроЭМ», Россия), 1 шт.
18. Программное обеспечение «Нейро-МС.NET» без дополнительных модулей, 1 шт.
19. Руководство по эксплуатации «Нейро-МС/Д», 1 шт.
20. Руководство по эксплуатации на индукторы к магнитным стимуляторам «Нейро-МС» и «Нейро-МС/Д»
21. Руководство пользователя «Нейро-МС.NET», 1 шт.
22. Моасир А.Р., Одебрехт М.Р. «Лечебная ритмическая транскраниальная магнитная стимуляция», Иваново, 2012, 1 шт.
23. Тара картонная (комплект), 1 шт.
24. Упаковка блока основного «Нейро-МС/Д», 1 шт.
25. Упаковка блока охлаждения «Нейро-МС/Д», 1 шт.
26. Комплекс компьютерный «Нейро-МВП-Микро», производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № ФСР 2008/03011, 1 шт. (при необходимости).
27. Блок формирования синхроимпульсов «БФСИ-2», 1 шт. (при необходимости).
28. Блок педального управления, 1 шт. (при необходимости).
29. Кнопка регистрации реакции пациента, 1 шт. (при необходимости).
30. Соединитель гидравлический, 1 шт. (при необходимости).
31. Индуктор кольцевой охлаждаемый 150 мм «ИК-02-150-О», 1 шт. (при необходимости).
32. Индуктор кольцевой 150 мм «ИK-02-150», 1 шт. (при необходимости).
33. Индуктор кольцевой 100 мм «ИK-02-100», 1 шт. (при необходимости).
34. Индуктор-восьмерка 100 мм «ИД-02-100», 1 шт. (при необходимости).
35. Индуктор-восьмерка угловой 100 мм «ИДУ-02-100», 1 шт. (при необходимости).
36. Индуктор-восьмерка 50 мм «ИД-02-50», 1 шт. (при необходимости).
37. Индуктор-восьмерка угловой 100 мм «ИДУ-02-100-П» (placebo), 1 шт. (при необходимости).
38. Индуктор-восьмерка 100 мм «ИД-02-100-П» (placebo), 1 шт. (при необходимости).
39. Индуктор-восьмерка охлаждаемый 100 мм «ИД-02-100-О», 1 шт. (при необходимости).
40. Индуктор-восьмерка угловой охлаждаемый 100 мм «ИДУ-02-100-О-П» (placebo), 1 шт. (при необходимости).
41. Индуктор двойной конический 125 мм «ИДУ-02-125», 1 шт. (при необходимости).
42. Переходник гидравлической системы, 2 шт. (при необходимости).
43. Кабель синхронизации магнитного стимулятора через выход токового стимулятора миографа: DIN8←DIN5(240°), 1 шт. (при необходимости).
44. Кабель синхронизации магнитного стимулятора через выход токового стимулятора миографа: DIN8←DIN5(180°), 1 шт. (при необходимости).
45. Кабель синхронизации магнитного стимулятора через синхровыход миографа: DIN8←BNC, 1 шт. (при необходимости).
46. Кабель синхронизации магнитного стимулятора через синхровход миографа: DIN8→BNC, 1 шт. (при необходимости).
47. Кронштейн «Fisso» для позиционирования индуктора «К-3» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости).
48. Кронштейн для размещения индуктора магнитного стимулятора в нерабочем состоянии «К-8» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости).
49. Системный блок ТУ 4013-003-13218158-2014 «Функциональный» «Элегантный» «Элитный», 1 шт. (при необходимости).
50. Монитор LCD 17″ и более, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости).
51. Компьютер с экраном touchscreen Asus PC ET1612IUTS, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости).
52. Принтер, лазерная или струйная печать, 18 стр./мин, макс. формат печати A4, интерфейс USB 2.0 и выше, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости).
53. Руководство по эксплуатации «БФСИ-1», «БФСИ-2», 1 шт. (при необходимости).
54. Руководство по эксплуатации «Системные блоки «Функциональный», «Элегантный», «Элитный», 1 шт. (при необходимости).
III. Вариант комплектации 3 - терапевтический расширенный, в составе:
1. Блок основной «Нейро-МС/Д», 1шт.
2. Блок охлаждения «Нейро-МС/Д», 1 шт.
3. Блок питания дополнительный «Нейро-МС/Д», 1 шт.
4. Заглушка разъема расширения, 1 шт.
5. Шапочка пациента (размер 42-54), 10 шт.
6. Шапочка пациента (размер 54-66), 10 шт.
7. Масло силиконовое (канистра, 3 л), 1 шт.
8. Индуктор-восьмерка угловой охлаждаемый 100 мм «ИДУ-02-100-О», 1 шт.
9. Переходник гидравлической системы, 2 шт.
10. Кабель управления блоком охлаждения «Нейро-МС/Д», 1 шт.
11. Кабель высоковольтный для подключения дополнительного блока питания к «Нейро-МС/Д», 1 шт.
12. Кабель выравнивания потенциалов, 2 шт.
13. Кабель сетевой IEC C13 - IEC C14, 220 В, 10 А, l = 1,8 м, (3G×0,75 кв. мм), 1 шт.
14. Кабель сетевой CEE 7/7 - IEC C13, 220 В, 10 А, l = 1,8 м, (3G×0,75 кв. мм), 2 шт.
15. Кабель USB (A→B), 1 шт.
16. Кронштейн для крепления компьютера с экраном touchscreen «К-2» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
17. Кронштейн для позиционирования индуктора «К-7» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
18. Кронштейн для позиционирования индуктора в нерабочем состоянии «К-8» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
19. Стол-тележка «СТ-2» для магнитного стимулятора «Нейро-МС/Д» (4 полки) в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
20. Фитинг быстроразъемный на корпус NS 4D42006 3/8ʼʼ (ЗАО «МикроЭМ», Россия), 1 шт.
21. Программное обеспечение «Нейро-МС.NET» без дополнительных модулей, 1 шт.
22. Руководство по эксплуатации «Нейро-МС/Д», 1 шт.
23. Руководство по эксплуатации на индукторы к магнитным стимуляторам «Нейро-МС» и «Нейро-МС/Д», 1 шт.
24. Руководство пользователя «Нейро-МС.NET», 1 шт.
25. Моасир А.Р., Одебрехт М.Р. «Лечебная ритмическая транскраниальная магнитная стимуляция», Иваново, 2012.
26. Тара картонная (комплект), 1 шт.
27. Упаковка блока основного «Нейро-МС/Д», 1 шт.
28. Упаковка блока охлаждения «Нейро-МС/Д», 1 шт.
29. Упаковка блока питания дополнительного «Нейро-МС/Д», 1 шт.
Оборудование и программное обеспечение, включаемые в базовый комплект поставки по требованию заказчика:
30. Комплекс компьютерный «Нейро-МВП-Микро», производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № ФСР 2008/03011, 1 шт. (при необходимости).
31. Блок формирования синхроимпульсов «БФСИ-2», 1 шт. (при необходимости).
32. Блок педального управления, 1 шт. (при необходимости).
33. Кнопка регистрации реакции пациента, 1 шт. (при необходимости).
34. Соединитель гидравлический, 1 шт. (при необходимости).
35. Индуктор кольцевой охлаждаемый 150 мм «ИК-02-150-О», 1 шт. (при необходимости).
36. Индуктор кольцевой 150 мм «ИK-02-150», 1 шт. (при необходимости).
37. Индуктор кольцевой 100 мм «ИK-02-100», 1 шт. (при необходимости).
38. Индуктор-восьмерка 100 мм «ИД-02-100», 1 шт. (при необходимости).
39. Индуктор-восьмерка угловой 100 мм «ИДУ-02-100», 1 шт. (при необходимости).
40. Индуктор-восьмерка 50 мм «ИД-02-50», 1 шт. (при необходимости).
41. Индуктор-восьмерка угловой 100 мм «ИДУ-02-100-П» (placebo), 1 шт. (при необходимости).
42. Индуктор-восьмерка 100 мм «ИД-02-100-П» (placebo), 1 шт. (при необходимости).
43. Индуктор-восьмерка охлаждаемый 100 мм «ИД-02-100-О», 1 шт. (при необходимости).
44. Индуктор-восьмерка угловой охлаждаемый 100 мм «ИДУ-02-100-О-П» (placebo), 1 шт. (при необходимости).
45. Индуктор двойной конический 125 мм «ИДУ-02-125», 1 шт. (при необходимости).
46. Переходник гидравлической системы, 2 шт. (при необходимости).
47. Кабель управления блоком расширения «Нейро-МС/Д», 1 шт. (при необходимости).
48. Кабель синхронизации магнитного стимулятора через выход токового стимулятора миографа: DIN8←DIN5(240°), 1 шт. (при необходимости).
49. Кабель синхронизации магнитного стимулятора через выход токового стимулятора миографа: DIN8←DIN5(180°), 1 шт. (при необходимости).
50. Кабель синхронизации магнитного стимулятора через синхровыход миографа: DIN8←BNC, 1 шт. (при необходимости).
51. Кабель синхронизации магнитного стимулятора через синхровход миографа: DIN8→BNC, 1 шт. (при необходимости).
52. Кронштейн «Fisso» для позиционирования индуктора магнитного стимулятора «К-3» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости). (при необходимости).
53. Кронштейн для размещения индуктора магнитного стимулятора в нерабочем состоянии «К-8» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости).
54. Системный блок ТУ 4013-003-13218158-2014 «Функциональный», «Элегантный», «Элитный», 1 шт. (при необходимости).
55. Монитор LCD 17″ и более, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости).
56. Компьютер с экраном touchscreen Asus PC ET1612IUTS, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости).
57. Принтер, лазерная или струйная печать, 18 стр./мин, макс. формат печати A4, интерфейс USB 2.0 и выше, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости).
58. Руководство по эксплуатации «БФСИ-1», «БФСИ-2», 1 шт. (при необходимости).
54. Руководство по эксплуатации «Системные блоки «Функциональный», «Элегантный», «Элитный», 1 шт. (при необходимости).
IV. Вариант комплектации 4 ? исследовательский, в составе:
1. Блок основной «Нейро-МС/Д», 1шт.
2. Блок охлаждения «Нейро-МС/Д», 1 шт.
3. Блок расширения «Нейро-МС/Д», 1 шт.
4. Блок питания дополнительный «Нейро-МС/Д», 1 шт.
5. Комплекс компьютерный «Нейро-МВП-Микро», производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № ФСР 2008/03011, 1 шт.
6. Заглушка разъема расширения, 1 шт.
7. Шапочка пациента (размер 42-54), 10 шт.
8. Шапочка пациента (размер 54-66), 10 шт.
9. Масло силиконовое (канистра, 3 л), 1 шт.
10. Индуктор кольцевой 150 мм «ИK-02-150», 1 шт.
11. Индуктор-восьмерка угловой охлаждаемый 100 мм «ИДУ-02-100-О», 1 шт.
12. Переходник гидравлической системы, 2 шт.
13. Кабель высоковольтный для подключения блока расширения «Нейро-МС/Д», 1 шт.
14. Кабель управления блоком охлаждения и блоком расширения «Нейро-МС/Д», 1 шт.
15. Кабель высоковольтный для подключения дополнительного блока питания к «Нейро-МС/Д», 1 шт.
16. Кабель выравнивания потенциалов, 3 шт.
17. Кабель сетевой IEC C13 - IEC C14, 220 В, 10 А, l = 1,8 м, (3G×0,75 кв. мм), 1 шт.
18. Кабель сетевой CEE 7/7 - IEC C13, 220 В, 10 А, l = 1,8 м, (3G×0,75 кв. мм), 3 шт.
19. Кабель USB (A→B), 1 шт.
20. Кронштейн для крепления компьютера с экраном touchscreen «К-2» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
21. Кронштейн «Fisso» для позиционирования индуктора «К-3» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
22. Кронштейн для позиционирования индуктора в нерабочем состоянии «К-8» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
23. Стол-тележка «СТ-2» для магнитного стимулятора «Нейро-МС/Д» (4 полки) в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
24. Фитинг быстроразъемный на корпус NS 4D42006 3/8ʼʼ (ЗАО «МикроЭМ», Россия), 1 шт.
25. Программное обеспечение «Нейро-МС.NET» без дополнительных модулей, 1 шт.
26. Руководство по эксплуатации «Нейро-МС/Д», 1 шт.
27. Руководство по эксплуатации на индукторы к магнитным стимуляторам «Нейро-МС» и «Нейро-МС/Д», 1 шт.
28. Руководство пользователя «Нейро-МС.NET», 1 шт.
29. Моасир А.Р., Одебрехт М.Р. «Лечебная ритмическая транскраниальная магнитная стимуляция», Иваново, 2012, 1 шт.
30. Тара картонная (комплект), 1 шт.
31. Упаковка блока основного «Нейро-МС/Д», 1 шт.
32. Упаковка блока охлаждения «Нейро-МС/Д», 1 шт.
33. Упаковка блока расширения «Нейро-МС/Д», 1 шт.
34. Упаковка блока питания дополнительного «Нейро-МС/Д», 1 шт.
35. Блок формирования синхроимпульсов «БФСИ-2», 1 шт. (при необходимости).
36. Блок педального управления, 1 шт. (при необходимости).
37. Кнопка регистрации реакции пациента, 1 шт. (при необходимости).
38. Соединитель гидравлический, 1 шт. (при необходимости).
39. Индуктор кольцевой охлаждаемый 150 мм «ИК-02-150-О», 1 шт. (при необходимости).
40. Индуктор кольцевой 100 мм «ИK-02-100», 1 шт. (при необходимости).
41. Индуктор-восьмерка 100 мм «ИД-02-100», 1 шт. (при необходимости).
42. Индуктор-восьмерка угловой 100 мм «ИДУ-02-100», 1 шт. (при необходимости).
43. Индуктор-восьмерка 50 мм «ИД-02-50», 1 шт. (при необходимости).
44. Индуктор-восьмерка угловой 100 мм «ИДУ-02-100-П» (placebo), 1 шт. (при необходимости).
45. Индуктор-восьмерка 100 мм «ИД-02-100-П» (placebo), 1 шт. (при необходимости).
46. Индуктор-восьмерка охлаждаемый 100 мм «ИД-02-100-О», 1 шт. (при необходимости).
47. Индуктор-восьмерка угловой охлаждаемый 100 мм «ИДУ-02-100-О-П» (placebo), 1 шт. (при необходимости).
48. Индуктор двойной конический 125 мм «ИДУ-02-125», 1 шт. (при необходимости).
49. Переходник гидравлической системы, 2 шт. (при необходимости).
50. Кабель синхронизации магнитного стимулятора через выход токового стимулятора миографа: DIN8←DIN5(240°), 1 шт. (при необходимости).
51. Кабель синхронизации магнитного стимулятора через выход токового стимулятора миографа: DIN8←DIN5(180°), 1 шт. (при необходимости).
52. Кабель синхронизации магнитного стимулятора через синхровыход миографа: DIN8←BNC, 1 шт. (при необходимости).
53. Кабель синхронизации магнитного стимулятора через синхровход миографа: DIN8→BNC, 1 шт. (при необходимости).
54. Кронштейн для позиционирования индуктора «К-7» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости).
55. Кронштейн для размещения индуктора магнитного стимулятора в нерабочем состоянии «К-8» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости).
56. Системный блок ТУ 4013-003-13218158-2014 «Функциональный» «Элегантный» «Элитный», 1 шт. (при необходимости).
57. Монитор LCD 17″ и более, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости).
58. Компьютер с экраном touchscreen Asus PC ET1612IUTS, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости).
59. Принтер, лазерная или струйная печать, 18 стр./мин, макс. формат печати A4, интерфейс USB 2.0 и выше, в комплекте с руководством по эксплуатации , 1 шт. (при необходимости).
60. Руководство по эксплуатации «БФСИ-1», «БФСИ-2», 1 шт. (при необходимости).
55. Руководство по эксплуатации «Системные блоки «Функциональный», «Элегантный», «Элитный», 1 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2017/6130
Дата РУ
23.08.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15475
Изготовитель
ООО "Нейрософт"
Фактический адрес изготовителя
153000, Россия, , г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Юридический адрес изготовителя
153000, Россия, , г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2б
Вид
325490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Нейрософт", Россия, 153000, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
175070
Стимулятор магнитный «Нейро-МС/Д» по ТУ 9442-009-13218158-2015
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325490
Стимулятор магнитный «Нейро-МС/Д» по ТУ 9442-009-13218158-2015: I. Вариант комплектации 1 - диагностический
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325490
Стимулятор магнитный «Нейро-МС/Д» по ТУ 9442-009-13218158-2015: II. Вариант комплектации 2 - терапевтический
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325490
Стимулятор магнитный «Нейро-МС/Д» по ТУ 9442-009-13218158-2015: III. Вариант комплектации 3 - терапевтический расширенный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325490
Стимулятор магнитный «Нейро-МС/Д» по ТУ 9442-009-13218158-2015:IV. Вариант комплектации 4 - исследовательский
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)