РЗН 2017/6125
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6125
Наименование
Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови IME-DC PRINCEв вариантах исполнения:
Вариант исполнения 1:
1. Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) IME-DC - 1 шт.
2. Ключ контроля прибора - 1 шт.
3. Футляр мягкий для хранения IME-DC - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации.
Вариант исполнения 2:
1. Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) IME-DC - 1 шт.
2. Ключ контроля прибора - 1 шт.
3. Прокалыватель пальца автоматический IME-DC - 1 шт.
4. Футляр мягкий для хранения IME-DC - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации.
Вариант исполнения 3:
1. Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) IME-DC - 1 шт.
2. Ключ контроля прибора - 1 шт.
3. Прокалыватель пальца автоматический IME-DC - 1 шт.
4. Ланцеты IME-DC - стартовый набор 10 или 100 шт.
5. Футляр мягкий для хранения IME-DC - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации.
Вариант исполнения 4:
1. Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) IME-DC - 1 шт.
2. Ключ контроля прибора - 1 шт.
3. Прокалыватель пальца автоматический IME-DC - 1 шт.
4. Полоски диагностические IME-DC - стартовый набор 10 или 25 или 50 шт.
5. Ключ электронный установки кода диагностических полосок стартового набора - 1 шт.
6. Футляр мягкий для хранения IME-DC - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации.
Вариант исполнения 5:
1. Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) IME-DC - 1 шт.
2. Ключ контроля прибора - 1 шт.
3. Прокалыватель пальца автоматический IME-DC - 1 шт.
4. Полоски диагностические IME-DC - стартовый набор 10 или 25 или 50 шт.
5. Ключ электронный установки кода диагностических полосок стартового набора - 1 шт.
6. Ланцеты IME-DC - стартовый набор 10 или 100 шт.
7. Футляр мягкий для хранения IME-DC - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации.
Вариант исполнения 1:
1. Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) IME-DC - 1 шт.
2. Ключ контроля прибора - 1 шт.
3. Футляр мягкий для хранения IME-DC - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации.
Вариант исполнения 2:
1. Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) IME-DC - 1 шт.
2. Ключ контроля прибора - 1 шт.
3. Прокалыватель пальца автоматический IME-DC - 1 шт.
4. Футляр мягкий для хранения IME-DC - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации.
Вариант исполнения 3:
1. Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) IME-DC - 1 шт.
2. Ключ контроля прибора - 1 шт.
3. Прокалыватель пальца автоматический IME-DC - 1 шт.
4. Ланцеты IME-DC - стартовый набор 10 или 100 шт.
5. Футляр мягкий для хранения IME-DC - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации.
Вариант исполнения 4:
1. Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) IME-DC - 1 шт.
2. Ключ контроля прибора - 1 шт.
3. Прокалыватель пальца автоматический IME-DC - 1 шт.
4. Полоски диагностические IME-DC - стартовый набор 10 или 25 или 50 шт.
5. Ключ электронный установки кода диагностических полосок стартового набора - 1 шт.
6. Футляр мягкий для хранения IME-DC - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации.
Вариант исполнения 5:
1. Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) IME-DC - 1 шт.
2. Ключ контроля прибора - 1 шт.
3. Прокалыватель пальца автоматический IME-DC - 1 шт.
4. Полоски диагностические IME-DC - стартовый набор 10 или 25 или 50 шт.
5. Ключ электронный установки кода диагностических полосок стартового набора - 1 шт.
6. Ланцеты IME-DC - стартовый набор 10 или 100 шт.
7. Футляр мягкий для хранения IME-DC - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2017/6125
Дата РУ
18.08.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21747
Заявитель
ООО "МедТестКонсалтинг"
Фактический адрес заявителя
123181, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 1, корп. 1, оф. 193
Юридический адрес заявителя
123181, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 1, корп. 1, оф. 193
Изготовитель
"ИМЕ-ДС ГмбХ Интернатиональ Медикал Эквипмент - Дайэбитис Кеэ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, IME-DC GmbH International Medical Equipment - Diabetes Care, Fuhrmannstraße 11, 95030 Hof, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, IME-DC GmbH International Medical Equipment - Diabetes Care, Fuhrmannstraße 11, 95030 Hof, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
IME-DC GmbH International Medical Equipment - Diabetes Care, Fuhrmannstraße 11, 95030 Hof, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
вариант поставки 1 Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови IME-DC PRINCE
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
вариант поставки 2 Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови IME-DC PRINCE
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
вариант поставки 3 Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови IME-DC PRINCE
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
вариант поставки 4 Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови IME-DC PRINCE
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
вариант поставки 5 Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови IME-DC PRINCE
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300690
Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови IME-DC PRINCE: Вариант исполнения 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови IME-DC PRINCE: Вариант исполнения 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови IME-DC PRINCE: Вариант исполнения 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови IME-DC PRINCE: Вариант исполнения 4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови IME-DC PRINCE: Вариант исполнения 5
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)