РЗН 2017/6121
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6121
Наименование
Электростимуляторы портативные "Нейро-Токс", "Миостимулятор доктора Киргизова" по ТУ 26.60.12-047-13218158-2017варианты исполнения:
I. Вариант комплектации № 1 - «Электростимулятор портативный с каналом регистрации ЭМГ «Нейро-Токс», в составе:
1. Блок электронный «Нейро-Токс», 1 шт.
2. Пульт дистанционного управления, 1 шт.
3. Наушники-вкладыши, разъем 3,5 мм, стерео, длина кабеля 1,2 м, 1 шт.
4. Кабель для подключения электродов с коннектором «кнопка» touch-proof: зеленый - 1 шт., красный - 1 шт., черный - 1 шт.
5. Кабель-переходник на touch-proof, 1 шт.
6. Электрод-игла одноразовый для инъекций медицинских препаратов под контролем ЭМГ с кабелем отведения «L2575», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2012/14160 1 шт.
7. Одноразовый электрод F9079 (Fiab, Италия), производства «ФИАБ СпА», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536, 50 шт.
8. Руководство по эксплуатации на электростимулятор портативный с каналом регистрации ЭМГ «Нейро-Токс», 1 шт.
9. Электрод-пинцет, общая длина 19,7 см, ширина кончиков браншей 1,5 мм, производства «Ковидиен Ллс», США, РУ № ФСЗ 2011/10146, 1 шт. (при необходимости).
10. Электрод-пинцет, общая длина 19,1 см, ширина кончиков браншей 0,7 мм, производства «Ковидиен Ллс», США, РУ № ФСЗ 2011/10146, 1 шт. (при необходимости).
11. Кабель-переходник на электрод-пинцет, 1 шт. (при необходимости).
12. Электрод ректальный, 1 шт. (при необходимости).
II. Вариант комплектации № 2 - «Электростимулятор портативный «Миостимулятор доктора Киргизова», в составе:
1. Блок электронный «Миостимулятор доктора Киргизова», 1 шт.
2. Кабель-переходник на электрод-пинцет, 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации на электростимулятор портативный «Миостимулятор доктора Киргизова», 1 шт.
4. Электрод-пинцет, общая длина 19,7 см, ширина кончиков браншей 1,5 мм, производства «Ковидиен Ллс», США, РУ № ФСЗ 2011/10146, 1 шт. (при необходимости).
5. Электрод-пинцет, общая длина 19,1 см, ширина кончиков браншей 0,7 мм, производства «Ковидиен Ллс», США, РУ № ФСЗ 2011/10146, 1 шт. (при необходимости).
6. Электрод ректальный, 1 шт. (при необходимости).
III. Вариант комплектации № 3 - «Электростимулятор портативный «Миостимулятор доктора Киргизова» (комплектация для реабилитации), в составе:
1. Блок электронный «Миостимулятор доктора Киргизова», 1 шт.
2. Электрод ректальный, 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации на электростимулятор портативный «Миостимулятор доктора Киргизова» (комплектация для реабилитации), 1 шт.
IV. Принадлежности:
1. Зарядное устройство в комплекте с аккумуляторами типоразмера AA(R6) емкостью не менее 2500 мАч, 1 шт.
2. Сумка для переноски, 1 шт.
I. Вариант комплектации № 1 - «Электростимулятор портативный с каналом регистрации ЭМГ «Нейро-Токс», в составе:
1. Блок электронный «Нейро-Токс», 1 шт.
2. Пульт дистанционного управления, 1 шт.
3. Наушники-вкладыши, разъем 3,5 мм, стерео, длина кабеля 1,2 м, 1 шт.
4. Кабель для подключения электродов с коннектором «кнопка» touch-proof: зеленый - 1 шт., красный - 1 шт., черный - 1 шт.
5. Кабель-переходник на touch-proof, 1 шт.
6. Электрод-игла одноразовый для инъекций медицинских препаратов под контролем ЭМГ с кабелем отведения «L2575», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2012/14160 1 шт.
7. Одноразовый электрод F9079 (Fiab, Италия), производства «ФИАБ СпА», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536, 50 шт.
8. Руководство по эксплуатации на электростимулятор портативный с каналом регистрации ЭМГ «Нейро-Токс», 1 шт.
9. Электрод-пинцет, общая длина 19,7 см, ширина кончиков браншей 1,5 мм, производства «Ковидиен Ллс», США, РУ № ФСЗ 2011/10146, 1 шт. (при необходимости).
10. Электрод-пинцет, общая длина 19,1 см, ширина кончиков браншей 0,7 мм, производства «Ковидиен Ллс», США, РУ № ФСЗ 2011/10146, 1 шт. (при необходимости).
11. Кабель-переходник на электрод-пинцет, 1 шт. (при необходимости).
12. Электрод ректальный, 1 шт. (при необходимости).
II. Вариант комплектации № 2 - «Электростимулятор портативный «Миостимулятор доктора Киргизова», в составе:
1. Блок электронный «Миостимулятор доктора Киргизова», 1 шт.
2. Кабель-переходник на электрод-пинцет, 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации на электростимулятор портативный «Миостимулятор доктора Киргизова», 1 шт.
4. Электрод-пинцет, общая длина 19,7 см, ширина кончиков браншей 1,5 мм, производства «Ковидиен Ллс», США, РУ № ФСЗ 2011/10146, 1 шт. (при необходимости).
5. Электрод-пинцет, общая длина 19,1 см, ширина кончиков браншей 0,7 мм, производства «Ковидиен Ллс», США, РУ № ФСЗ 2011/10146, 1 шт. (при необходимости).
6. Электрод ректальный, 1 шт. (при необходимости).
III. Вариант комплектации № 3 - «Электростимулятор портативный «Миостимулятор доктора Киргизова» (комплектация для реабилитации), в составе:
1. Блок электронный «Миостимулятор доктора Киргизова», 1 шт.
2. Электрод ректальный, 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации на электростимулятор портативный «Миостимулятор доктора Киргизова» (комплектация для реабилитации), 1 шт.
IV. Принадлежности:
1. Зарядное устройство в комплекте с аккумуляторами типоразмера AA(R6) емкостью не менее 2500 мАч, 1 шт.
2. Сумка для переноски, 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/6121
Дата РУ
18.08.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21765
Изготовитель
ООО "Нейрософт"
Фактический адрес изготовителя
153000, Россия, , г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Юридический адрес изготовителя
153000, Россия, , г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2б
Вид
155700
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Нейрософт", Россия, 153000, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155700
1 вариант комплектации ? «Электростимулятор портативный с каналом регистрации ЭМГ «Нейро-Токс»:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155700
2 вариант комплектации ? «Электростимулятор портативный «Миостимулятор доктора Киргизова»:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155700
3 вариант комплектации ? «Электростимулятор портативный «Миостимулятор доктора Киргизова» (комплектация для реабилитации
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)