РЗН 2017/6115
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6115
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
варианты исполнения М9
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
варианты исполнения М9Т
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
варианты исполнения M9CV
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат ультразвуковой диагностический серии М с принадлежностями, варианты исполнения: М9, М9Т, М9CV, M8, M8GI1. Аппарат ультразвуковой диагностический серии М с принадлежностями, вариант исполнения М9, в составе:
1.1. Основной блок (Main Unit) - 1 шт.
1.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт.
1.3. Встроенная батарея (Built-in battery) - 2 шт.
1.4. Адаптер переменного тока в постоянный (AC adapter), не более 2 шт.
1.5. Руководство по эксплуатации в печатном виде (User Manual print), не более 5 шт.
1.6. Колесная сумка для транспортировки аппарата (Wheeled Boarding Bag) - 1 шт.
1.7. Датчики ультразвуковые:
- конвексный C5-1s (Convex array ultrasound probe: C5-1s), не более 5 шт. (при необходимости);
- конвексный C6-2Gs (Convex array ultrasound probe: C6-2Gs), не более 5 шт. (при необходимости);
- микроконвексный C11-3s (Micro-convex array ultrasound probe: C11-3s), не
более 5 шт.(при необходимости);
- линейный: L10-3s (Linear array ultrasound probe: L10-3s), не более 5 шт. (при необходимости);
- линейный: L12-4s (Linear array ultrasound probe: L12-4s), не более 5 шт. (при необходимости);
- линейный: L14-6Ns (Linear array ultrasound probe: L14-6Ns), не более 5 шт. (при необходимости);
- линейный: LM14-6s (Linear array ultrasound probe: LM14-6s), не более 5 шт. (при необходимости);
- линейный: L14-6Ws (Linear array ultrasound probe: L14-6Ws), не более 5 шт. (при необходимости);
- линейный: L20-5s (Linear array ultrasound probe: L20-5s), не более 5 шт. (при необходимости);
- интраоперационный L16-4Hs (Intra-operative linear array transducer: L16-4Hs), не более 5 шт.(при необходимости);
- внутриполостной V11-3Ws (Endocavity ultrasound probe: V11-3Ws), не более 5 шт. (при необходимости);
- объемный внутриполостной DE11-3s (Endocavity Volume ultra-sound probe: DE11-3s), не более 5 шт. (при необходимости);
- объемный D7-2s (Volume ultrasound probe: D7-2s), не более 5 шт. (при необходимости);
- фазированный SP5-1s (Phased array ultrasound probe: SP5-1s), не более 5 шт. (при необходимости);
- фазированный P10-4s (Phased array ultrasound probe: P10-4s), не более 5 шт. (при необходимости);
- фазированный P7-3s (Phased array ultrasound probe: P7-3s), не более 5 шт. (при необходимости);
- фазированный P4-2s (Phased array ultrasound probe: P4-2s), не более 5 шт. (при необходимости);
- секторный фазированный P7-3Ts (Transesophageal ultrasound probe: P7-3Ts), не более 5 шт. (при необходимости);
- карандашный CW5s (Pencil probe: CW5s), не более 2 шт. (при необходимости);
- карандашный CW2s (Pencil probe: CW2s), не более 2 шт. (при необходимости);
1.8. Модуль:
- приема ЭКГ сигналов с кабелем ЭКГ (Physio Module (includes ECG with cords)), не более 2 шт. (при необходимости);
- постоянно-волнового допплера (CW module) (при необходимости);
- объемного сканирования в реальном времени (4D module) (при необходимости);
- физиологических сигналов (Physiology module) (при необходимости);
- тканевого допплера (TDI) (при необходимости);
1.9. Насадки биопсийные (Biopsy bracket):
- NGB-004, не более 10 шт. (при необходимости);
- NGB-007, не более 10 шт. (при необходимости);
- NGB-022, не более 10 шт. (при необходимости);
- NGB-011, не более 10 шт. (при необходимости);
- NGB-018, не более 10 шт. (при необходимости);
- NGB-023, не более 10 шт. (при необходимости);
- NGB-024, не более 10 шт. (при необходимости);
1.10. Программное обеспечение с пакетом измерений и вычислений:
- для абдоминальных исследований. (Abdomen/General Package) (при необходимости);.
- для акушерства (Obstetrics package) (при необходимости);
- для гинекологии (Gynecology package) (при необходимости);
- для урологии (Urology package) (при необходимости);
- для педиатрии (Pediatric package) (при необходимости);
- для кардиологии (Cardiology Package) (при необходимости);
- для ангиологии (Vascular Package ) (при необходимости);
- для исследований малых органов (Small Parts Package ) (при необходимости);
- для ургентной медицины (Emergency&Critical Package ) (при необходимости);
- для регионарной анестезии (Nerve package) (при необходимости);
- для всех видов исследований (абдоминальных, акушерских, гинекологических, урологических, педиатрических, кардиологических, ангиологических, малых органов, ургентной медицины, регионарной анестезия) (Shared service package) (при необходимости);
1.11. Программное обеспечение:
- для интеграции в больничную сеть DICOM, не более 8 шт. (при необходимости);
- режима панорамного сканирования (iScape) (при необходимости);
- анатомического М-режима (Free Xros M) (при необходимости);
- для криволинейного анатомического М-режима (Free Xros СM) (при необходимости);
- для автоматического измерения комплекса интима-медиа (IMT) (при необходимости);
- для количественного анализа в режиме тканевого допплера (TDIQA) (при необходимости);
- режима эластографии с программой анализа (Elastography) (при необходимости);
- автоматизированных рабочих протоколов (iWorks) (при необходимости);
- для улучшения визуализации биопсийной иглы (iNeedle) (при необходимости);
- для проведения и оценки результатов стресс-эхокардиографии (Stress Echo) (при необходимости);
- для недопплеровской количественной оценки движения и деформации миокарда (Tissue Tracking with Quantivative Analysis) (при необходимости);
- режима исследований с контрастированием (UWN+Contrast) (при необходимости);
- для количественной оценки при работе в режиме исследований с контрастированием (UWN+Contrast QA) (при необходимости);
- для исследований ЛЖ с контрастированием (LVO Contrast) (при необходимости);
- для автоматического измерения акушерских параметров (Smart OB) (при необходимости);
- для автоматического измерения воротникового пространства у плода (Smart NT) (при необходимости);
- для построения 3D изображений при помощи 2D датчиков Smart 3D (Freehand 3D) (при необходимости);
- для получения мультисрезового томографического отображения из объемных данных (iPage) (при необходимости);
- для автоматического определения размеров и расчета объема структур в объемном изображении (Smart-V) (при необходимости);
2. Аппарат ультразвуковой диагностический серии М с принадлежностями, вариант исполнения М9T, в составе:
2.1. Основной блок (Main Unit) - 1 шт.
2.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт.
2.3. Встроенная батарея (Built-in battery) - 2 шт.
2.4. Адаптер переменного тока в постоянный (AC adapter), не более 2 шт.
2.5. Руководство по эксплуатации в печатном виде (User Manual print), не более 5 шт.
2.6. Колесная сумка для транспортировки аппарата (Wheeled Boarding Bag) - 1 шт.
2.7. Датчики ультразвуковые:
- конвексный C5-1s (Convex array ultrasound probe: C5-1s), не более 5 шт. (при необходимости);
- конвексный C6-2Gs (Convex array ultrasound probe: C6-2Gs), не более 5 шт. (при необходимости);
- микроконвексный C11-3s (Micro-convex array ultrasound probe: C11-3s), не
более 5 шт. (при необходимости);
- линейный: L10-3s (Linear array ultrasound probe: L10-3s), не более 5 шт. (при необходимости);
- линейный: L12-4s (Linear array ultrasound probe: L12-4s), не более 5 шт. (при необходимости);
- линейный: L14-6Ns (Linear array ultrasound probe: L14-6Ns), не более 5 шт. (при необходимости);
- линейный: LM14-6s (Linear array ultrasound probe: LM14-6s), не более 5 шт. (при необходимости);
- линейный: L14-6Ws (Linear array ultrasound probe: L14-6Ws), не более 5 шт. (при необходимости);
- линейный: L20-5s (Linear array ultrasound probe: L20-5s), не более 5 шт. (при необходимости);
- интраоперационный L16-4Hs (Intra-operative linear array transducer: L16-4Hs), не более 5 шт. (при необходимости);
- внутриполостной V11-3Ws (Endocavity ultrasound probe: V11-3Ws), не более 5 шт. (при необходимости);
- объемный внутриполостной DE11-3s (Endocavity Volume ultra-sound probe: DE11-3s), не более 5 шт. (при необходимости);
- объемный D7-2s (Volume ultrasound probe: D7-2s), не более 5 шт. (при необходимости);
- фазированный SP5-1s (Phased array ultrasound probe: SP5-1s), не более 5 шт. (при необходимости);
- фазированный P10-4s (Phased array ultrasound probe: P10-4s), не более 5 шт. (при необходимости);
- фазированный P7-3s (Phased array ultrasound probe: P7-3s), не более 5 шт. (при необходимости);
- фазированный P4-2s (Phased array ultrasound probe: P4-2s), не более 5 шт. (при необходимости);
- секторный фазированный P7-3Ts (Transesophageal ultrasound probe: P7-3Ts), не
более 5 шт.(при необходимости);
- карандашный CW5s (Pencil probe: CW5s), не более 2 шт. (при необходимости);
- карандашный CW2s (Pencil probe: CW2s), не более 2 шт. (при необходимости);
2.8. Модуль:
- приема ЭКГ сигналов с кабелем ЭКГ (Physio Module (includes ECG with cords)), не более 2 шт. (при необходимости);
- постоянно-волнового допплера (CW module) (при необходимости);
- объемного сканирования в реальном времени (4D module) (при необходимости);
- физиологических сигналов (Physiology module) (при необходимости);
- тканевого допплера (TDI) (при необходимости);
2.9. Насадки биопсийные (Biopsy bracket):
- NGB-004, не более 10 шт. (при необходимости);
- NGB-007, не более 10 шт. (при необходимости);
- NGB-022, не более 10 шт. (при необходимости);
- NGB-011, не более 10 шт. (при необходимости);
- NGB-018, не более 10 шт. (при необходимости);
- NGB-023, не более 10 шт. (при необходимости);
- NGB-024, не более 10 шт. (при необходимости);
2.10. Программное обеспечение с пакетом измерений и вычислений:
- для абдоминальных исследований. (Abdomen/General Package) (при необходимости);
- для акушерства (Obstetrics package) (при необходимости);
- для гинекологии (Gynecology package) (при необходимости);
- для урологии (Urology package) (при необходимости);
- для педиатрии (Pediatric package) (при необходимости);
- для кардиологии (Cardiology Package) (при необходимости);
- для ангиологии (Vascular Package ) (при необходимости);
- для исследований малых органов (Small Parts Package) (при необходимости);
- для ургентной медицины (Emergency&Critical Package) (при необходимости);
- для регионарной анестезии (Nerve package) (при необходимости);
- для всех видов исследований (абдоминальных, акушерских, гинекологических, урологических, педиатрических, кардиологических, ангиологических, малых органов, ургентной медицины, регионарной анестезия) (Shared service package) (при необходимости);
2.11. Программное обеспечение:
- для интеграции в больничную сеть DICOM, не более 8 шт. (при необходимости);
- режима панорамного сканирования (iScape) (при необходимости);
- анатомического М-режима (Free Xros M) (при необходимости);
- для криволинейного анатомического М-режима (Free Xros СM) (при необходимости);
- для автоматического измерения комплекса интима-медиа (IMT) (при необходимости);
- для количественного анализа в режиме тканевого допплера (TDIQA) (при необходимости);
- режима эластографии с программой анализа (Elastography) (при необходимости);
- автоматизированных рабочих протоколов (iWorks) (при необходимости);
- для улучшения визуализации биопсийной иглы (iNeedle) (при необходимости);
- для проведения и оценки результатов стресс-эхокардиографии (Stress Echo) (при необходимости);
- для недопплеровской количественной оценки движения и деформации миокарда (Tissue Tracking with Quantivative Analysis) (при необходимости);
- режима исследований с контрастированием (UWN+Contrast) (при необходимости);
- для количественной оценки при работе в режиме исследований с контрастированием (UWN+Contrast QA) (при необходимости);
- для исследований ЛЖ с контрастированием (LVO Contrast) (при необходимости);
- для автоматического измерения акушерских параметров (Smart OB) (при необходимости);
- для автоматического измерения воротникового пространства у плода (Smart NT) (при необходимости);
- для построения 3D изображений при помощи 2D датчиков Smart 3D (Freehand 3D) (при необходимости);
- для получения мультисрезового томографического отображения из объемных данных (iPage) (при необходимости);
- для автоматического определения размеров и расчета объема структур в объемном изображении (Smart-V) (при необходимости);
3. Аппарат ультразвуковой диагностический серии М с принадлежностями, вариант исполнения М9CV, в составе:
3.1. Основной блок (Main Unit) - 1 шт.
3.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт.
3.3. Встроенная батарея (Built-in battery) - 2 шт.
3.4. Адаптер переменного тока в постоянный (AC adapter), не более 2 шт.
3.5. Руководство по эксплуатации в печатном виде (User Manual print), не более 5 шт.
3.6. Колесная сумка для транспортировки аппарата (Wheeled Boarding Bag) - 1 шт.
3.7. Датчики ультразвуковые:
- конвексный C5-1s (Convex array ultrasound probe: C5-1s), не более 5 шт. (при необходимости);
- конвексный C6-2Gs (Convex array ultrasound probe: C6-2Gs), не более 5 шт. (при необходимости);
- микроконвексный C11-3s (Micro-convex array ultrasound probe: C11-3s), не
более 5 шт.(при необходимости);
- линейный: L10-3s (Linear array ultrasound probe: L10-3s), не более 5 шт. (при необходимости);
- линейный: L12-4s (Linear array ultrasound probe: L12-4s), не более 5 шт. (при необходимости);
- линейный: L14-6Ns (Linear array ultrasound probe: L14-6Ns), не более 5 шт. (при необходимости);
- линейный: LM14-6s (Linear array ultrasound probe: LM14-6s), не более 5 шт. (при необходимости);
- линейный: L14-6Ws (Linear array ultrasound probe: L14-6Ws), не более 5 шт. (при необходимости);
- линейный: L20-5s (Linear array ultrasound probe: L20-5s), не более 5 шт.(при необходимости);
- интраоперационный L16-4Hs (Intra-operative linear array transducer: L16-4Hs), не
более 5 шт. (при необходимости);
- внутриполостной V11-3Ws (Endocavity ultrasound probe: V11-3Ws), не более 5 шт. (при необходимости);
- объемный внутриполостной DE11-3s (Endocavity Volume ultra-sound probe: DE11-3s), не более 5 шт. (при необходимости);
- объемный D7-2s (Volume ultrasound probe: D7-2s), не более 5 шт. (при необходимости);
- фазированный SP5-1s (Phased array ultrasound probe: SP5-1s), не более 5 шт. (при необходимости);
- фазированный P10-4s (Phased array ultrasound probe: P10-4s), не более 5 шт. (при необходимости);
- фазированный P7-3s (Phased array ultrasound probe: P7-3s), не более 5 шт. (при необходимости);
- фазированный P4-2s (Phased array ultrasound probe: P4-2s), не более 5 шт. (при необходимости);
- секторный фазированный P7-3Ts (Transesophageal ultrasound probe: P7-3Ts), не более 5 шт. (при необходимости);
- карандашный CW5s (Pencil probe: CW5s), не более 2 шт. (при необходимости);
- карандашный CW2s (Pencil probe: CW2s), не более 2 шт. (при необходимости);
3.8. Модуль:
- приема ЭКГ сигналов с кабелем ЭКГ (Physio Module (includes ECG with cords)), не более 2 шт. (при необходимости);
- постоянно-волнового допплера (CW module) (при необходимости);
- объемного сканирования в реальном времени (4D module) (при необходимости);
- физиологических сигналов (Physiology module) (при необходимости);
- тканевого допплера (TDI) (при необходимости);
3.9. Насадки биопсийные (Biopsy bracket):
- NGB-004, не более 10 шт. (при необходимости);
- NGB-007, не более 10 шт. (при необходимости);
- NGB-022, не более 10 шт. (при необходимости);
- NGB-011, не более 10 шт. (при необходимости);
- NGB-018, не более 10 шт. (при необходимости);
- NGB-023, не более 10 шт. (при необходимости);
- NGB-024, не более 10 шт. (при необходимости);
3.10. Программное обеспечение с пакетом измерений и вычислений:
- для абдоминальных исследований. (Abdomen/General Package) (при необходимости);
- для акушерства (Obstetrics package) (при необходимости);
- для гинекологии (Gynecology package) (при необходимости);
- для урологии (Urology package) (при необходимости);
- для педиатрии (Pediatric package) (при необходимости);
- для кардиологии (Cardiology Package) (при необходимости);
- для ангиологии (Vascular Package) (при необходимости);
- для исследований малых органов (Small Parts Package) (при необходимости);
- для ургентной медицины (Emergency&Critical Package) (при необходимости);
- для регионарной анестезии (Nerve package) (при необходимости);
- для всех видов исследований (абдоминальных, акушерских, гинекологических, урологических, педиатрических, кардиологических, ангиологических, малых органов, ургентной медицины, регионарной анестезия) (Shared service package) (при необходимости);
3.11. Программное обеспечение:
- для интеграции в больничную сеть DICOM, не более 8 шт. (при необходимости);
- режима панорамного сканирования (iScape) (при необходимости);
- анатомического М-режима (Free Xros M) (при необходимости);
- для криволинейного анатомического М-режима (Free Xros СM) (при необходимости);
- для автоматического измерения комплекса интима-медиа (IMT) (при необходимости);
- для количественного анализа в режиме тканевого допплера (TDIQA) (при необходимости);
- режима эластографии с программой анализа (Elastography) (при необходимости);
- автоматизированных рабочих протоколов (iWorks) (при необходимости);
- для улучшения визуализации биопсийной иглы (iNeedle) (при необходимости);
- для проведения и оценки результатов стресс-эхокардиографии (Stress Echo) (при необходимости);
- для недопплеровской количественной оценки движения и деформации миокарда (Tissue Tracking with Quantivative Analysis) (при необходимости);
- режима исследований с контрастированием (UWN+Contrast) (при необходимости);
- для количественной оценки при работе в режиме исследований с контрастированием (UWN+Contrast QA) (при необходимости);
- для исследований ЛЖ с контрастированием (LVO Contrast) (при необходимости);
- для автоматического измерения акушерских параметров (Smart OB) (при необходимости);
- для автоматического измерения воротникового пространства у плода (Smart NT) (при необходимости);
- для построения 3D изображений при помощи 2D датчиков Smart 3D (Freehand 3D) (при необходимости);
- для получения мультисрезового томографического отображения из объемных данных (iPage) (при необходимости);
- для автоматического определения размеров и расчета объема структур в объемном изображении (Smart-V) (при необходимости);
4. Аппарат ультразвуковой диагностический серии М с принадлежностями, вариант исполнения М8, в составе:
4.1. Основной блок (Main Unit) - 1 шт.
4.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт.
4.3. Встроенная батарея (Built-in battery) - 2 шт.
4.4. Адаптер переменного тока в постоянный (AC adapter), не более 2 шт.
4.5. Руководство по эксплуатации в печатном виде (User Manual print), не более 5 шт.
4.6. Колесная сумка для транспортировки аппарата (Wheeled Boarding Bag) - 1 шт.
4.7. Датчики ультразвуковые:
- конвексный C5-1s (Convex array ultrasound probe: C5-1s), не более 5 шт. (при необходимости);
- конвексный C6-2Gs (Convex array ultrasound probe: C6-2Gs), не более 5 шт. (при необходимости);
- микроконвексный C11-3s (Micro-convex array ultrasound probe: C11-3s), не более 5 шт. (при необходимости);
- линейный: L10-3s (Linear array ultrasound probe: L10-3s), не более 5 шт. (при необходимости);
- линейный: L12-4s (Linear array ultrasound probe: L12-4s), не более 5 шт. (при необходимости);
- линейный: L14-6Ns (Linear array ultrasound probe: L14-6Ns), не более 5 шт. (при необходимости);
- линейный: LM14-6s (Linear array ultrasound probe: LM14-6s), не более 5 шт. (при необходимости);
- линейный: L14-6Ws (Linear array ultrasound probe: L14-6Ws), не более 5 шт. (при необходимости);
- линейный: L20-5s (Linear array ultrasound probe: L20-5s), не более 5 шт. (при необходимости);
- интраоперационный L16-4Hs (Intra-operative linear array transducer: L16-4Hs), не более 5 шт. (при необходимости);
- внутриполостной V11-3Ws (Endocavity ultrasound probe: V11-3Ws), не более 5 шт. (при необходимости);
- объемный внутриполостной DE11-3s (Endocavity Volume ultra-sound probe: DE11-3s), не более 5 шт. (при необходимости);
- объемный D7-2s (Volume ultrasound probe: D7-2s), не более 5 шт. (при необходимости);
- фазированный SP5-1s (Phased array ultrasound probe: SP5-1s), не более 5 шт. (при необходимости);
- фазированный P10-4s (Phased array ultrasound probe: P10-4s), не более 5 шт. (при необходимости);
- фазированный P7-3s (Phased array ultrasound probe: P7-3s), не более 5 шт. (при необходимости);
- фазированный P4-2s (Phased array ultrasound probe: P4-2s), не более 5 шт. (при необходимости);
- секторный фазированный P7-3Ts (Transesophageal ultrasound probe: P7-3Ts), не более 5 шт. (при необходимости);
- карандашный CW5s (Pencil probe: CW5s), не более 2 шт. (при необходимости);
- карандашный CW2s (Pencil probe: CW2s), не более 2 шт. (при необходимости);
4.8. Модуль:
- приема ЭКГ сигналов с кабелем ЭКГ (Physio Module (includes ECG with cords)), не более 2 шт. (при необходимости);
- постоянно-волнового допплера (CW module) (при необходимости);
- объемного сканирования в реальном времени (4D module) (при необходимости);
- физиологических сигналов (Physiology module) (при необходимости);
- тканевого допплера (TDI) (при необходимости);
4.9. Насадки биопсийные (Biopsy bracket):
- NGB-004, не более 10 шт. (при необходимости);
- NGB-007, не более 10 шт. (при необходимости);
- NGB-022, не более 10 шт. (при необходимости);
- NGB-011, не более 10 шт. (при необходимости);
- NGB-018, не более 10 шт. (при необходимости);
- NGB-023, не более 10 шт. (при необходимости);
- NGB-024, не более 10 шт. (при необходимости);
4.10. Программное обеспечение с пакетом измерений и вычислений:
- для абдоминальных исследований. (Abdomen/General Package) (при необходимости);
- для акушерства (Obstetrics package) (при необходимости);
- для гинекологии (Gynecology package) (при необходимости);
- для урологии (Urology package) (при необходимости);
- для педиатрии (Pediatric package) (при необходимости);
- для кардиологии (Cardiology Package) (при необходимости);
- для ангиологии (Vascular Package) (при необходимости);
- для исследований малых органов (Small Parts Package) (при необходимости);
- для ургентной медицины (Emergency&Critical Package ) (при необходимости);
- для регионарной анестезии (Nerve package) (при необходимости);
- для всех видов исследований (абдоминальных, акушерских, гинекологических, урологических, педиатрических, кардиологических, ангиологических, малых органов, ургентной медицины, регионарной анестезия) (Shared service package) (при необходимости);
4.11. Программное обеспечение:
- для интеграции в больничную сеть DICOM, не более 8 шт. (при необходимости);
- режима панорамного сканирования (iScape) (при необходимости);
- анатомического М-режима (Free Xros M) (при необходимости);
- для криволинейного анатомического М-режима (Free Xros СM) (при необходимости);
- для автоматического измерения комплекса интима-медиа (IMT) (при необходимости);
- для количественного анализа в режиме тканевого допплера (TDIQA) (при необходимости);
- режима эластографии с программой анализа (Elastography) (при необходимости);
- автоматизированных рабочих протоколов (iWorks) (при необходимости);
- для улучшения визуализации биопсийной иглы (iNeedle) (при необходимости);
- для проведения и оценки результатов стресс-эхокардиографии (Stress Echo) (при необходимости);
- для недопплеровской количественной оценки движения и деформации миокарда (Tissue Tracking with Quantivative Analysis) (при необходимости);
- режима исследований с контрастированием (UWN+Contrast) (при необходимости);
- для количественной оценки при работе в режиме исследований с контрастированием (UWN+Contrast QA) (при необходимости);
- для исследований ЛЖ с контрастированием (LVO Contrast) (при необходимости);
- для автоматического измерения акушерских параметров (Smart OB) (при необходимости);
- для автоматического измерения воротникового пространства у плода (Smart NT) (при необходимости);
- для построения 3D изображений при помощи 2D датчиков Smart 3D (Freehand 3D) (при необходимости);
- для получения мультисрезового томографического отображения из объемных данных (iPage) (при необходимости);
- для автоматического определения размеров и расчета объема структур в объемном изображении (Smart-V) (при необходимости);
5. Аппарат ультразвуковой диагностический серии М с принадлежностями, вариант исполнения М8GI, в составе:
5.1. Основной блок (Main Unit) - 1 шт.
5.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт.
5.3. Встроенная батарея (Built-in battery) - 2 шт.
5.4. Адаптер переменного тока в постоянный (AC adapter), не более 2 шт.
5.5. Руководство по эксплуатации в печатном виде (User Manual print), не более 5 шт.
5.6. Колесная сумка для транспортировки аппарата (Wheeled Boarding Bag) - 1 шт.
5.7. Датчики ультразвуковые:
- конвексный C5-1s (Convex array ultrasound probe: C5-1s), не более 5 шт. (при необходимости);
- конвексный C6-2Gs (Convex array ultrasound probe: C6-2Gs), не более 5 шт. (при необходимости);
- микроконвексный C11-3s (Micro-convex array ultrasound probe: C11-3s), не более 5 шт. (при необходимости);
- линейный: L10-3s (Linear array ultrasound probe: L10-3s), не более 5 шт. (при необходимости);
- линейный: L12-4s (Linear array ultrasound probe: L12-4s), не более 5 шт. (при необходимости);
- линейный: L14-6Ns (Linear array ultrasound probe: L14-6Ns), не более 5 шт. (при необходимости);
- линейный: LM14-6s (Linear array ultrasound probe: LM14-6s), не более 5 шт. (при необходимости);
- линейный: L14-6Ws (Linear array ultrasound probe: L14-6Ws), не более 5 шт. (при необходимости);
- линейный: L20-5s (Linear array ultrasound probe: L20-5s), не более 5 шт. (при необходимости);
- интраоперационный L16-4Hs (Intra-operative linear array transducer: L16-4Hs), не более 5 шт. (при необходимости);
- внутриполостной V11-3Ws (Endocavity ultrasound probe: V11-3Ws), не более 5 шт. (при необходимости);
- объемный внутриполостной DE11-3s (Endocavity Volume ultra-sound probe: DE11-3s), не более 5 шт. (при необходимости);
- объемный D7-2s (Volume ultrasound probe: D7-2s), не более 5 шт. (при необходимости);
- фазированный SP5-1s (Phased array ultrasound probe: SP5-1s), не более 5 шт. (при необходимости);
- фазированный P10-4s (Phased array ultrasound probe: P10-4s), не более 5 шт. (при необходимости);
- фазированный P7-3s (Phased array ultrasound probe: P7-3s), не более 5 шт. (при необходимости);
- фазированный P4-2s (Phased array ultrasound probe: P4-2s), не более 5 шт. (при необходимости);
- секторный фазированный P7-3Ts (Transesophageal ultrasound probe: P7-3Ts), не более 5 шт. (при необходимости);
- карандашный CW5s (Pencil probe: CW5s), не более 2 шт. (при необходимости);
- карандашный CW2s (Pencil probe: CW2s), не более 2 шт. (при необходимости);
5.8. Модуль:
- приема ЭКГ сигналов с кабелем ЭКГ (Physio Module (includes ECG with cords)), не более 2 шт. (при необходимости);
- постоянно-волнового допплера (CW module) (при необходимости);
- объемного сканирования в реальном времени (4D module) (при необходимости);
- физиологических сигналов (Physiology module) (при необходимости);
- тканевого допплера (TDI) (при необходимости);
5.9. Насадки биопсийные (Biopsy bracket):
- NGB-004, не более 10 шт. (при необходимости);
- NGB-007, не более 10 шт. (при необходимости);
- NGB-022, не более 10 шт. (при необходимости);
- NGB-011, не более 10 шт. (при необходимости);
- NGB-018, не более 10 шт. (при необходимости);
- NGB-023, не более 10 шт. (при необходимости);
- NGB-024, не более 10 шт. (при необходимости);
5.10. Программное обеспечение с пакетом измерений и вычислений:
- для абдоминальных исследований. (Abdomen/General Package) (при необходимости);
- для акушерства (Obstetrics package) (при необходимости);
- для гинекологии (Gynecology package) (при необходимости);
- для урологии (Urology package) (при необходимости);
- для педиатрии (Pediatric package) (при необходимости);
- для кардиологии (Cardiology Package) (при необходимости);
- для ангиологии (Vascular Package) (при необходимости);
- для исследований малых органов (Small Parts Package) (при необходимости);
- для ургентной медицины (Emergency&Critical Package) (при необходимости);
- для регионарной анестезии (Nerve package) (при необходимости);
- для всех видов исследований (абдоминальных, акушерских, гинекологических, урологических, педиатрических, кардиологических, ангиологических, малых органов, ургентной медицины, регионарной анестезия) (Shared service package) (при необходимости);
5.11 Программное обеспечение:
- для интеграции в больничную сеть DICOM, не более 8 шт. (при необходимости);
- режима панорамного сканирования (iScape) (при необходимости);
- анатомического М-режима (Free Xros M) (при необходимости);
- для криволинейного анатомического М-режима (Free Xros СM) (при необходимости);
- для автоматического измерения комплекса интима-медиа (IMT) (при необходимости);
- для количественного анализа в режиме тканевого допплера (TDIQA) (при необходимости);
- режима эластографии с программой анализа (Elastography) (при необходимости);
- автоматизированных рабочих протоколов (iWorks) (при необходимости);
- для улучшения визуализации биопсийной иглы (iNeedle) (при необходимости);
- для проведения и оценки результатов стресс-эхокардиографии (Stress Echo) (при необходимости);
- для недопплеровской количественной оценки движения и деформации миокарда (Tissue Tracking with Quantivative Analysis) (при необходимости);
- режима исследований с контрастированием (UWN+Contrast) (при необходимости);
- для количественной оценки при работе в режиме исследований с контрастированием (UWN+Contrast QA) (при необходимости);
- для исследований ЛЖ с контрастированием (LVO Contrast) (при необходимости);
- для автоматического измерения акушерских параметров (Smart OB) (при необходимости);
- для автоматического измерения воротникового пространства у плода (Smart NT) (при необходимости);
- для построения 3D изображений при помощи 2D датчиков Smart 3D (Freehand 3D) (при необходимости);
- для получения мультисрезового томографического отображения из объемных данных (iPage) (при необходимости);
- для автоматического определения размеров и расчета объема структур в объемном изображении (Smart-V) (при необходимости);
Принадлежности:
1. Дополнительный кабель питания (Power cord), не более 5 шт.
2. Тележка передвижная (Mobile trolley), типы:
UMT-500 (Mobile Trolley UMT-500) - 1 шт.
UMT-500PLUS(Mobile Trolley UMT-500PLUS) - 1 шт.
3. Разветвитель на три порта для датчиков (Transducer extension module for triple transducer connection, PEM-51) - 1 шт.
4. Док-станция с набором портов для подключения внешних устройств
(IOM-51, iDock) - 1 шт.
5. Дополнительная батарея (Rechargeable battery), не более 5 шт.
6. Чехол для клавиатуры (Keyboard Cover), не более 5 шт.
7. Внешнее записывающее DVD-устройство (DVD-RW) -1 шт.
8. Чехол для сканера (Dust-proof cover for Main Unit), не более 3 шт.
9. Наклейка на панель мультиязычная (Multilanguage control overlay), не более 5 шт.
10. Кабель заземления (Grounding cable), не более 2 шт.
11. Сумка для переноски (Hand carried bag), не более 2 шт.
12. Ножной переключатель, две педали (Footswitch, 2 keys) - 1 шт.
13. Ножной переключатель, три педали (Footswitch, 3 keys) - 1 шт.
14. Переходник с USB на LAN (USB to network converter) - 1 шт.
15. Кабель питания для тележки передвижной (Power cable for mobile trolley), не
более 2 шт.
РЗН 2017/6115
01.06.2022
ООО "Миндрей Медикал Рус"
26.60.12.132
260250
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)