РЗН 2017/6113
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6113
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический DC с принадлежностями, варианты исполнения: DC-70, DC-70T, DC-70Pro, DC-70Exp, DC-70S1. Аппарат ультразвуковой диагностический DC с принадлежностями, вариант исполнения: DC-70 в составе:
1.1. Аппарат ультразвуковой диагностический DC, вариант исполнения: DC-70, основной блок (Main unit) 1 шт.
1.2. Кабель питания (Power cord) 1 шт.
1.3. Руководство по эксплуатации печатное (User Manual print), не более 5 шт.
1.4. Руководство по эксплуатации DС (User Manual DС), не более 5 шт.
1.5. Датчики ультразвуковые:
- конвексный С5-1Е (Convex array transducer, С5-1Е), не более 5 шт. (при необходимости).
- конвексный С5-2Е (Convex array transducer, С5-2Е), не более 5 шт. (при необходимости).
- конвексный С6-2Е (Convex array transducer, С6-2Е), не более 5 шт. (при необходимости).
- конвексный SC5-1E (Convex array transducer, SC5-1E), не более 5 шт. (при необходимости).
- конвексный SC6-1E (Convex array transducer, SC6-1E), не более 5 шт. (при необходимости).
- конвексный С7-3Е (Convex array transducer, C7-3E), не более 5 шт. (при необходимости).
- микроконвексный С11-ЗЕ (Micro-convex array transducer Cl 1-3Е), не более 5 шт. (при необходимости).
- линейный L7-3E (Linear array transducer, L7-3E), не более 5 шт. (при необходимости).
- линейный L10-3E (Linear array transducer, L10-3E), не более 5 шт. (при необходимости).
- линейный L12-3E (Linear array transducer, L12-3E), не более 5 шт. (при необходимости).
- линейный L12-4E (Linear array transducer, L12-4E), не более 5 шт. (при необходимости).
- линейный L13-4E (Linear array transducer, L13-4E), не более 5 шт. (при необходимости).
- линейный L11-3Е (Linear array transducer, L11-3Е), не более 5 шт. (при необходимости).
- линейный L14-6NE (Linear array transducer, L14-6NE), не более 5 шт. (при необходимости).
- линейный L14-6WE (Linear array transducer, LI4-6WE), не более 5 шт. (при необходимости).
- линейный L15-6E (Linear array transducer, L15-6E), не более 5 шт. (при необходимости).
- линейный L14-5WE (Linear array transducer, L14-5WE), не более 5 шт. (при необходимости).
- линейный LM14-6E (Linear array transducer, LM14-6E), не более 5 шт. (при необходимости).
- интраоперационный L16-4HE (Linear array transducer, L16-4HE) (при необходимости).
- фазированный Р4-2Е (Phased array transducer, Р4-2Е), не более 5 шт. (при необходимости).
- фазированный Р7-3Е (Phased array transducer, Р7-3Е), не более 5 шт. (при необходимости).
- фазированный Р10-4Е (Phased array transducer, Р10-4Е), не более 5 шт. (при необходимости).
- фазированный SP5-1E (Phased array transducer, SP5-1E), не более 5 шт. (при необходимости).
- секторный фазированный Р7-3ТЕ (Phased array transducer, Р7-3ТЕ), не более 5 шт. (при необходимости).
- внутриполостной V11-3Е (Endocavity convex array transducer, V11-3Е), не более 5 шт. (при необходимости).
- внутриполостной V11-3ВЕ (Endocavity convex array transducer, V11-3ВЕ), не более 5 шт. (при необходимости).
- внутриполостной V11-3WE (Endocavity convex array transducer, V11-3WE), не более 5 шт. (при необходимости).
- внутриполостной V11-3НЕ (Endocavity convex array transducer, V11-3HE), не более 5 шт. (при необходимости).
- биплановый СВ10-4Е (Endocavity bi-plane transducer, СВ10-4Е), не более 5 шт. (при необходимости).
- объемный D6-2E (Volume convex array transducer, D6-2E), не более 5 шт. (при необходимости).
- объемный D6-2NE (Volume convex array transducer, D6-2NE), не более 5 шт. (при необходимости).
- объемный D7-2E (Volume convex array transducer, D7-2E), не более 5 шт. (при необходимости).
- объемный внутриполостной DE10-3E (Endocavity volume convex array transducer, DE10-3E), не более 5 шт. (при необходимости).
- объемный внутриполостной DE11-3Е (Endocavity volume convex array transducer, DE11-3E), не более 5 шт. (при необходимости).
- фазированный карандашный для «слепых» кардиоваскулярных исследований CW5s (Pedoff transducer, CW5s), не более 5 шт. (при необходимости).
- фазированный карандашный для «слепых» кардиоваскулярных исследований CW2s (Pedoff transducer, CW2s), не более 5 шт. (при необходимости).
1.6. Модули:
- постоянно-волнового допплера (CW module) (при необходимости).
- объемного сканирования в реальном времени (4D-module) (при необходимости).
- тканевого допплера TDI (Tissue Doppler Imaging) (при необходимости).
- приема ЭКГ сигналов с кабелем ЭКГ (Physio Module (includes ECG with cords), не более 1 шт. (при необходимости)
1.7. Программное обеспечение:
- для эластографин (Elastography) (при необходимости).
- для автоматического измерения акушерско-гинекологических параметров Smart ОВ (Automatic obstetrical measurements) (при необходимости).
- для автоматического измерения воротникового пространства у плода Smart NT (Automatic calculation of Nuchal Translucency) (при необходимости).
- для построения 3D изображений при помощи 2D датчиков Smart 3D (Freehand 3D) (при необходимости).
- для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода iLive (Rendering mode for realistic volume imaging display) (при необходимости).
- для мультисрезового томографического отображения iPage (Multi-Slice Imaging) (при необходимости).
- для мультисрезового томографического отображения с регулировкой толщины среза (iPage+) (при необходимости).
- для получения срезов сложной геометрической формы в объемном изображении CMPR (Curved Multi-Planar Reconstruction) (при необходимости)
- для получения среза заданной толщины в объемном изображении с одновременным улучшением контрастности SCV (Slice Contrast View) (при необходимости).
- для получения произвольного среза заданной толщины в объемном изображении с одновременным улучшением контрастности SCV + (Slice Contrast View) (при необходимости).
- для исследования объемного изображения сердца плода STIC (Spatio-Temporal Imaging Correlation) (при необходимости)
- для трехмерного изображения в режиме цветового/энергетического допплеровского картирования Color 3D (3D supports color and power mode) (при необходимости)
- для произвольного выбора среза в объемном изображении с одновременным отображением трех плоскостей Niche/3Slice (при необходимости).
- для автоматического расчета объема и размеров структур в объемном изображении Smart-V (Automatic calculation of the volume and measure-ments in 3D-4D) (при необходимости).
- для автоматического оконтуривания, подсчета и определения размеров фолликулов Smart FLC (Smart Follicle) (при необходимости).
- для голосового управления (Voice Recognition) (при необходимости)
- для улучшения визуализации биопсийной иглы iNeedle (Needle Visualization Enhancement) (при необходимости)
- для панорамного сканирования iScape View (Realtime Panoramic Imaging) (при необходимости).
- автоматизированных рабочих протоколов (iWorks) (Automatic Workflow Protocol) (при необходимости).
- для автоматического измерения толщины комплекса интимамедиа Auto IMT (Automatic measurement for Intima-Media Thickness) (при необходимости).
- для анатомического М-режима Free Xros М (Anatomical М- mode) (при необходимости).
- для количественного анализа в режиме тканевого допплера (TDI Quantification Analysis) (при необходимости).
- для криволинейного анатомического М-режима Free Xros CM (Curved Anatomical M-Mode).
- для оценки результатов стресс-эхокардиографии (Stress Echo) (при необходимости).
- для интеграции в больничную сеть DICOM, не более 8 шт. (при необходимости).
- для недопплеровской количественной оценки движения и деформации миокарда (Tissue Tracking with Quantivative Analysis) (при необходимости).
- для абдоминальных исследований с контрастированием (UWN+ Contrast) (при необходимости).
- для количественной оценки в режиме абдоминальных исследований с контрастированием (UWN+ Contrast QA) (при необходимости).
- для исследований ЛЖ с контрастированием (LVO Contrast) (при необходимости).
- для сканирования глубоких сосудов ART Flow (при необходимости).
1.8. Программное обеспечение измерений и вычислений:
- для абдоминальных исследований. (Abdominal package) (при необходимости).
- для акушерства (Obstetrics package) (при необходимости).
- для гинекологии (Gynecology package) (при необходимости).
- для урологии (Urology package) (при необходимости).
- для педиатрии (Pediatric package) (при необходимости).
- для кардиологии (Cardio package) (при необходимости).
- для ангиологии (Angio package) (при необходимости).
- для исследования малых органов (Small Organs package) (при необходимости).
- для ургентной медицины (Emergency medicine package) (при необходимости).
- для регионарной анестезии (Nerve package) (при необходимости).
1.9. Биопсийные насадки (Needle guided bracket):
- NGB-004, не более 5 шт. (при необходимости).
- NGB-007, не более 5 шт. (при необходимости).
- NGB-011, не более 5 шт. (при необходимости).
- NGB-015, не более 5 шт. (при необходимости).
- NGB-018, не более 5 шт. (при необходимости).
- NGB-019, не более 5 шт. (при необходимости).
- NGB-020, не более 5 шт. (при необходимости).
- NGB-021, не более 5 шт. (при необходимости).
- NGB-022, не более 5 шт. (при необходимости).
- NGB-023, не более 5 шт. (при необходимости).
2. Аппарат ультразвуковой диагностический DC с принадлежностями, вариант исполнения: DC-70 в составе:
2.1. Аппарат ультразвуковой диагностический DC, вариант исполнения: DC-70, основной блок (Main unit) 1 шт.
2.2. Кабель питания (Power cord) 1 шт.
2.3. Руководство по эксплуатации печатное (User Manual print), не более 5 шт.
2.4. Руководство по эксплуатации DС (User Manual DС), не более 5 шт.
2.5. Датчик ультразвуковой конвексный С5-2Е (Convex array transducer, С5-2Е), не более 5 шт (при необходимости).
3. Аппарат ультразвуковой диагностический DC с принадлежностями, вариант исполнения: DC- 70Т, в составе:
3.1. Аппарат ультразвуковой диагностический DC, вариант исполнения: DC-70T, основной блок (Main unit) 1 шт.
3.2. Кабель питания (Power cord) 1 шт.
3.3. Руководство по эксплуатации печатное (User Manual print), не более 5 шт.
3.4. Руководство по эксплуатации DС (User Manual DС), не более 5 шт.
3.5. Датчики ультразвуковые:
- конвексный С5-1Е (Convex array transducer, С5-1Е), не более 5 шт. (при необходимости).
- конвексный С5-2Е (Convex array transducer, С5-2Е), не более 5 шт. (при необходимости).
- конвексный С6-2Е (Convex array transducer, С6-2Е), не более 5 шт. (при необходимости).
- конвексный SC5-1E (Convex array transducer, SC5-1E), не более 5 шт. (при необходимости).
- конвексный SC6-1E (Convex array transducer, SC6-1E), не более 5 шт. (при необходимости).
- конвексный С7-3Е (Convex array transducer, C7-3E), не более 5 шт. (при необходимости).
- микроконвексный С11-ЗЕ (Micro-convex array transducer Cl 1-3Е), не более 5 шт. (при необходимости).
- линейный L7-3E (Linear array transducer, L7-3E), не более 5 шт. (при необходимости).
- линейный L10-3E (Linear array transducer, L10-3E), не более 5 шт. (при необходимости).
- линейный L12-3E (Linear array transducer, L12-3E), не более 5 шт. (при необходимости).
- линейный L12-4E (Linear array transducer, L12-4E), не более 5 шт. (при необходимости).
- линейный L13-4E (Linear array transducer, L13-4E), не более 5 шт. (при необходимости).
- линейный L11-3Е (Linear array transducer, L11-3Е), не более 5 шт. (при необходимости).
- линейный L14-6NE (Linear array transducer, L14-6NE), не более 5 шт. (при необходимости).
- линейный L14-6WE (Linear array transducer, LI4-6WE), не более 5 шт. (при необходимости).
- линейный L15-6E (Linear array transducer, L15-6E), не более 5 шт. (при необходимости).
- линейный L14-5WE (Linear array transducer, L14-5WE), не более 5 шт. (при необходимости).
- линейный LM14-6E (Linear array transducer, LM14-6E), не более 5 шт. (при необходимости).
- интраоперационный L16-4HE (Linear array transducer, L16-4HE) (при необходимости).
- фазированный Р4-2Е (Phased array transducer, Р4-2Е), не более 5 шт. (при необходимости).
- фазированный Р7-3Е (Phased array transducer, Р7-3Е), не более 5 шт. (при необходимости).
- фазированный Р10-4Е (Phased array transducer, Р10-4Е), не более 5 шт. (при необходимости).
- фазированный SP5-1E (Phased array transducer, SP5-1E), не более 5 шт. (при необходимости).
- секторный фазированный Р7-3ТЕ (Phased array transducer, Р7-3ТЕ), не более 5 шт. (при необходимости).
- внутриполостной V11-3Е (Endocavity convex array transducer, V11-3Е), не более 5 шт. (при необходимости).
- внутриполостной V11-3ВЕ (Endocavity convex array transducer, V11-3ВЕ), не более 5 шт. (при необходимости).
- внутриполостной V11-3WE (Endocavity convex array transducer, V11-3WE), не более 5 шт. (при необходимости).
- внутриполостной V11-3НЕ (Endocavity convex array transducer, V11-3HE), не более 5 шт. (при необходимости).
- биплановый СВ10-4Е (Endocavity bi-plane transducer, СВ10-4Е), не более 5 шт. (при необходимости).
- объемный D6-2E (Volume convex array transducer, D6-2E), не более 5 шт. (при необходимости).
- объемный D6-2NE (Volume convex array transducer, D6-2NE), не более 5 шт. (при необходимости).
- объемный D7-2E (Volume convex array transducer, D7-2E), не более 5 шт. (при необходимости).
- объемный внутриполостной DE10-3E (Endocavity volume convex array transducer, DE10-3E), не более 5 шт. (при необходимости).
- объемный внутриполостной DE11-3Е (Endocavity volume convex array transducer, DE11-3E), не более 5 шт. (при необходимости).
- фазированный карандашный для «слепых» кардиоваскулярных исследований CW5s (Pedoff transducer, CW5s), не более 5 шт. (при необходимости).
- фазированный карандашный для «слепых» кардиоваскулярных исследований CW2s (Pedoff transducer, CW2s), не более 5 шт. (при необходимости).
3.6. Модули:
- постоянно-волнового допплера (CW module) (при необходимости).
- объемного сканирования в реальном времени (4D-module) (при необходимости).
- тканевого допплера TDI (Tissue Doppler Imaging) (при необходимости).
- приема ЭКГ сигналов с кабелем ЭКГ (Physio Module (includes ECG with cords), не более 1 шт. (при необходимости)
3.7. Программное обеспечение:
- для эластографин (Elastography) (при необходимости).
- для автоматического измерения акушерско-гинекологических параметров Smart ОВ (Automatic obstetrical measurements) (при необходимости).
- для автоматического измерения воротникового пространства у плода Smart NT (Automatic calculation of Nuchal Translucency) (при необходимости).
- для построения 3D изображений при помощи 2D датчиков Smart 3D (Freehand 3D) (при необходимости).
- для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода iLive (Rendering mode for realistic volume imaging display) (при необходимости).
- для мультисрезового томографического отображения iPage (Multi-Slice Imaging) (при необходимости).
- для мультисрезового томографического отображения с регулировкой толщины среза (iPage+) (при необходимости).
- для получения срезов сложной геометрической формы в объемном изображении CMPR (Curved Multi-Planar Reconstruction) (при необходимости)
- для получения среза заданной толщины в объемном изображении с одновременным улучшением контрастности SCV (Slice Contrast View) (при необходимости).
- для получения произвольного среза заданной толщины в объемном изображении с одновременным улучшением контрастности SCV + (Slice Contrast View) (при необходимости).
- для исследования объемного изображения сердца плода STIC (Spatio-Temporal Imaging Correlation) (при необходимости)
- для трехмерного изображения в режиме цветового/энергетического допплеровского картирования Color 3D (3D supports color and power mode) (при необходимости)
- для произвольного выбора среза в объемном изображении с одновременным отображением трех плоскостей Niche/3Slice (при необходимости).
- для автоматического расчета объема и размеров структур в объемном изображении Smart-V (Automatic calculation of the volume and measure-ments in 3D-4D) (при необходимости).
- для автоматического оконтуривания, подсчета и определения размеров фолликулов Smart FLC (Smart Follicle) (при необходимости).
- для голосового управления (Voice Recognition) (при необходимости)
- для улучшения визуализации биопсийной иглы iNeedle (Needle Visualization Enhancement) (при необходимости)
- для панорамного сканирования iScape View (Realtime Panoramic Imaging) (при необходимости).
- автоматизированных рабочих протоколов (iWorks) (Automatic Workflow Protocol) (при необходимости).
- для автоматического измерения толщины комплекса интимамедиа Auto IMT (Automatic measurement for Intima-Media Thickness) (при необходимости).
- для анатомического М-режима Free Xros М (Anatomical М- mode) (при необходимости).
- для количественного анализа в режиме тканевого допплера (TDI Quantification Analysis) (при необходимости).
- для криволинейного анатомического М-режима Free Xros CM (Curved Anatomical M-Mode).
- для оценки результатов стресс-эхокардиографии (Stress Echo) (при необходимости).
- для интеграции в больничную сеть DICOM, не более 8 шт. (при необходимости).
- для недопплеровской количественной оценки движения и деформации миокарда (Tissue Tracking with Quantivative Analysis) (при необходимости).
- для абдоминальных исследований с контрастированием (UWN+ Contrast) (при необходимости).
- для количественной оценки в режиме абдоминальных исследований с контрастированием (UWN+ Contrast QA) (при необходимости).
- для исследований ЛЖ с контрастированием (LVO Contrast) (при необходимости).
- для сканирования глубоких сосудов ART Flow (при необходимости).
3.8. Программное обеспечение измерений и вычислений:
- для абдоминальных исследований. (Abdominal package) (при необходимости).
- для акушерства (Obstetrics package) (при необходимости).
- для гинекологии (Gynecology package) (при необходимости).
- для урологии (Urology package) (при необходимости).
- для педиатрии (Pediatric package) (при необходимости).
- для кардиологии (Cardio package) (при необходимости).
- для ангиологии (Angio package) (при необходимости).
- для исследования малых органов (Small Organs package) (при необходимости).
- для ургентной медицины (Emergency medicine package) (при необходимости).
- для регионарной анестезии (Nerve package) (при необходимости).
3.9. Биопсийные насадки (Needle guided bracket):
- NGB-004, не более 5 шт. (при необходимости).
- NGB-007, не более 5 шт. (при необходимости).
- NGB-011, не более 5 шт. (при необходимости).
- NGB-015, не более 5 шт. (при необходимости).
- NGB-018, не более 5 шт. (при необходимости).
- NGB-019, не более 5 шт. (при необходимости).
- NGB-020, не более 5 шт. (при необходимости).
- NGB-021, не более 5 шт. (при необходимости).
- NGB-022, не более 5 шт. (при необходимости).
- NGB-023, не более 5 шт. (при необходимости).
4. Аппарат ультразвуковой диагностический DC с принадлежностями, вариант исполнения: DC- 70Т, в составе:
4.1. Аппарат ультразвуковой диагностический DC, вариант исполнения: DC-70T, основной блок (Main unit) 1 шт.
4.2. Кабель питания (Power cord) 1 шт.
4.3. Руководство по эксплуатации печатное (User Manual print), не более 5 шт.
4.4. Руководство по эксплуатации DС (User Manual DС), не более 5 шт.
4.5. Датчик ультразвуковой конвексный С5-2Е (Convex array transducer, С5-2Е), не более 5 шт. (при необходимости).
5. Аппарат ультразвуковой диагностический DC с принадлежностями, вариант исполнения: DC- 70Рго, в составе:
5.1. Аппарат ультразвуковой диагностический DC, вариант исполнения: DC-70Pro, основной блок (Main unit) 1 шт.
5.2. Кабель питания (Power cord) 1 шт.
5.3. Руководство по эксплуатации печатное (User Manual print), не более 5 шт.
5.4. Руководство по эксплуатации DС (User Manual DС), не более 5 шт.
5.5. Датчики ультразвуковые:
- конвексный С5-1Е (Convex array transducer, С5-1Е), не более 5 шт. (при необходимости).
- конвексный С5-2Е (Convex array transducer, С5-2Е), не более 5 шт. (при необходимости).
- конвексный С6-2Е (Convex array transducer, С6-2Е), не более 5 шт. (при необходимости).
- конвексный SC5-1E (Convex array transducer, SC5-1E), не более 5 шт. (при необходимости).
- конвексный SC6-1E (Convex array transducer, SC6-1E), не более 5 шт. (при необходимости).
- конвексный С7-3Е (Convex array transducer, C7-3E), не более 5 шт. (при необходимости).
- микроконвексный С11-ЗЕ (Micro-convex array transducer Cl 1-3Е), не более 5 шт. (при необходимости).
- линейный L7-3E (Linear array transducer, L7-3E), не более 5 шт. (при необходимости).
- линейный L10-3E (Linear array transducer, L10-3E), не более 5 шт. (при необходимости).
- линейный L12-3E (Linear array transducer, L12-3E), не более 5 шт. (при необходимости).
- линейный L12-4E (Linear array transducer, L12-4E), не более 5 шт. (при необходимости).
- линейный L13-4E (Linear array transducer, L13-4E), не более 5 шт. (при необходимости).
- линейный L11-3Е (Linear array transducer, L11-3Е), не более 5 шт. (при необходимости).
- линейный L14-6NE (Linear array transducer, L14-6NE), не более 5 шт. (при необходимости).
- линейный L14-6WE (Linear array transducer, LI4-6WE), не более 5 шт. (при необходимости).
- линейный L15-6E (Linear array transducer, L15-6E), не более 5 шт. (при необходимости).
- линейный L14-5WE (Linear array transducer, L14-5WE), не более 5 шт. (при необходимости).
- линейный LM14-6E (Linear array transducer, LM14-6E), не более 5 шт. (при необходимости).
- интраоперационный L16-4HE (Linear array transducer, L16-4HE) (при необходимости).
- фазированный Р4-2Е (Phased array transducer, Р4-2Е), не более 5 шт. (при необходимости).
- фазированный Р7-3Е (Phased array transducer, Р7-3Е), не более 5 шт. (при необходимости).
- фазированный Р10-4Е (Phased array transducer, Р10-4Е), не более 5 шт. (при необходимости).
- фазированный SP5-1E (Phased array transducer, SP5-1E), не более 5 шт. (при необходимости).
- секторный фазированный Р7-3ТЕ (Phased array transducer, Р7-3ТЕ), не более 5 шт. (при необходимости).
- внутриполостной V11-3Е (Endocavity convex array transducer, V11-3Е), не более 5 шт. (при необходимости).
- внутриполостной V11-3ВЕ (Endocavity convex array transducer, V11-3ВЕ), не более 5 шт. (при необходимости).
- внутриполостной V11-3WE (Endocavity convex array transducer, V11-3WE), не более 5 шт. (при необходимости).
- внутриполостной V11-3НЕ (Endocavity convex array transducer, V11-3HE), не более 5 шт. (при необходимости).
- биплановый СВ10-4Е (Endocavity bi-plane transducer, СВ10-4Е), не более 5 шт. (при необходимости).
- объемный D6-2E (Volume convex array transducer, D6-2E), не более 5 шт. (при необходимости).
- объемный D6-2NE (Volume convex array transducer, D6-2NE), не более 5 шт. (при необходимости).
- объемный D7-2E (Volume convex array transducer, D7-2E), не более 5 шт. (при необходимости).
- объемный внутриполостной DE10-3E (Endocavity volume convex array transducer, DE10-3E), не более 5 шт. (при необходимости).
- объемный внутриполостной DE11-3Е (Endocavity volume convex array transducer, DE11-3E), не более 5 шт. (при необходимости).
- фазированный карандашный для «слепых» кардиоваскулярных исследований CW5s (Pedoff transducer, CW5s), не более 5 шт. (при необходимости).
- фазированный карандашный для «слепых» кардиоваскулярных исследований CW2s (Pedoff transducer, CW2s), не более 5 шт. (при необходимости).
5.6. Модули:
- постоянно-волнового допплера (CW module) (при необходимости).
- объемного сканирования в реальном времени (4D-module) (при необходимости).
- тканевого допплера TDI (Tissue Doppler Imaging) (при необходимости).
- приема ЭКГ сигналов с кабелем ЭКГ (Physio Module (includes ECG with cords), не более 1 шт. (при необходимости)
5.7. Программное обеспечение:
- для эластографин (Elastography) (при необходимости).
- для автоматического измерения акушерско-гинекологических параметров Smart ОВ (Automatic obstetrical measurements) (при необходимости).
- для автоматического измерения воротникового пространства у плода Smart NT (Automatic calculation of Nuchal Translucency) (при необходимости).
- для построения 3D изображений при помощи 2D датчиков Smart 3D (Freehand 3D) (при необходимости).
- для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода iLive (Rendering mode for realistic volume imaging display) (при необходимости).
- для мультисрезового томографического отображения iPage (Multi-Slice Imaging) (при необходимости).
- для мультисрезового томографического отображения с регулировкой толщины среза (iPage+) (при необходимости).
- для получения срезов сложной геометрической формы в объемном изображении CMPR (Curved Multi-Planar Reconstruction) (при необходимости)
- для получения среза заданной толщины в объемном изображении с одновременным улучшением контрастности SCV (Slice Contrast View) (при необходимости).
- для получения произвольного среза заданной толщины в объемном изображении с одновременным улучшением контрастности SCV + (Slice Contrast View) (при необходимости).
- для исследования объемного изображения сердца плода STIC (Spatio-Temporal Imaging Correlation) (при необходимости)
- для трехмерного изображения в режиме цветового/энергетического допплеровского картирования Color 3D (3D supports color and power mode) (при необходимости)
- для произвольного выбора среза в объемном изображении с одновременным отображением трех плоскостей Niche/3Slice (при необходимости).
- для автоматического расчета объема и размеров структур в объемном изображении Smart-V (Automatic calculation of the volume and measure-ments in 3D-4D) (при необходимости).
- для автоматического оконтуривания, подсчета и определения размеров фолликулов Smart FLC (Smart Follicle) (при необходимости).
- для голосового управления (Voice Recognition) (при необходимости)
- для улучшения визуализации биопсийной иглы iNeedle (Needle Visualization Enhancement) (при необходимости)
- для панорамного сканирования iScape View (Realtime Panoramic Imaging) (при необходимости).
- автоматизированных рабочих протоколов (iWorks) (Automatic Workflow Protocol) (при необходимости).
- для автоматического измерения толщины комплекса интимамедиа Auto IMT (Automatic measurement for Intima-Media Thickness) (при необходимости).
- для анатомического М-режима Free Xros М (Anatomical М- mode) (при необходимости).
- для количественного анализа в режиме тканевого допплера (TDI Quantification Analysis) (при необходимости).
- для криволинейного анатомического М-режима Free Xros CM (Curved Anatomical M-Mode).
- для оценки результатов стресс-эхокардиографии (Stress Echo) (при необходимости).
- для интеграции в больничную сеть DICOM, не более 8 шт. (при необходимости).
- для недопплеровской количественной оценки движения и деформации миокарда (Tissue Tracking with Quantivative Analysis) (при необходимости).
- для абдоминальных исследований с контрастированием (UWN+ Contrast) (при необходимости).
- для количественной оценки в режиме абдоминальных исследований с контрастированием (UWN+ Contrast QA) (при необходимости).
- для исследований ЛЖ с контрастированием (LVO Contrast) (при необходимости).
- для сканирования глубоких сосудов ART Flow (при необходимости).
5.8. Программное обеспечение измерений и вычислений:
- для абдоминальных исследований. (Abdominal package) (при необходимости).
- для акушерства (Obstetrics package) (при необходимости).
- для гинекологии (Gynecology package) (при необходимости).
- для урологии (Urology package) (при необходимости).
- для педиатрии (Pediatric package) (при необходимости).
- для кардиологии (Cardio package) (при необходимости).
- для ангиологии (Angio package) (при необходимости).
- для исследования малых органов (Small Organs package) (при необходимости).
- для ургентной медицины (Emergency medicine package) (при необходимости).
- для регионарной анестезии (Nerve package) (при необходимости).
5.9. Биопсийные насадки (Needle guided bracket):
- NGB-004, не более 5 шт. (при необходимости).
- NGB-007, не более 5 шт. (при необходимости).
- NGB-011, не более 5 шт. (при необходимости).
- NGB-015, не более 5 шт. (при необходимости).
- NGB-018, не более 5 шт. (при необходимости).
- NGB-019, не более 5 шт. (при необходимости).
- NGB-020, не более 5 шт. (при необходимости).
- NGB-021, не более 5 шт. (при необходимости).
- NGB-022, не более 5 шт. (при необходимости).
- NGB-023, не более 5 шт. (при необходимости).
6. Аппарат ультразвуковой диагностический DC с принадлежностями, вариант исполнения: DC- 70Рго, в составе:
6.1. Аппарат ультразвуковой диагностический DC, вариант исполнения: DC-70Pro, основной блок (Main unit) 1 шт.
6.2. Кабель питания (Power cord) 1 шт.
6.3. Руководство по эксплуатации печатное (User Manual print), не более 5 шт.
6.4. Руководство по эксплуатации DС (User Manual DС), не более 5 шт.
6.5. Датчик ультразвуковой конвексный С5-2Е (Convex array transducer, С5-2Е), не более 5 шт. (при необходимости).
7. Аппарат ультразвуковой диагностический DC с принадлежностями, вариант исполнения: DC- 70Ехр, в составе:
7.1. Аппарат ультразвуковой диагностический DC, вариант исполнения: DC-70Exp, основной блок (Main unit) 1 шт.
7.2. Кабель питания (Power cord) 1 шт.
7.3. Руководство по эксплуатации печатное (User Manual print), не более 5 шт.
7.4. Руководство по эксплуатации DС (User Manual DС), не более 5 шт.
7.5. Датчики ультразвуковые:
- конвексный С5-1Е (Convex array transducer, С5-1Е), не более 5 шт. (при необходимости).
- конвексный С5-2Е (Convex array transducer, С5-2Е), не более 5 шт. (при необходимости).
- конвексный С6-2Е (Convex array transducer, С6-2Е), не более 5 шт. (при необходимости).
- конвексный SC5-1E (Convex array transducer, SC5-1E), не более 5 шт. (при необходимости).
- конвексный SC6-1E (Convex array transducer, SC6-1E), не более 5 шт. (при необходимости).
- конвексный С7-3Е (Convex array transducer, C7-3E), не более 5 шт. (при необходимости).
- микроконвексный С11-ЗЕ (Micro-convex array transducer Cl 1-3Е), не более 5 шт. (при необходимости).
- линейный L7-3E (Linear array transducer, L7-3E), не более 5 шт. (при необходимости).
- линейный L10-3E (Linear array transducer, L10-3E), не более 5 шт. (при необходимости).
- линейный L12-3E (Linear array transducer, L12-3E), не более 5 шт. (при необходимости).
- линейный L12-4E (Linear array transducer, L12-4E), не более 5 шт. (при необходимости).
- линейный L13-4E (Linear array transducer, L13-4E), не более 5 шт. (при необходимости).
- линейный L11-3Е (Linear array transducer, L11-3Е), не более 5 шт. (при необходимости).
- линейный L14-6NE (Linear array transducer, L14-6NE), не более 5 шт. (при необходимости).
- линейный L14-6WE (Linear array transducer, LI4-6WE), не более 5 шт. (при необходимости).
- линейный L15-6E (Linear array transducer, L15-6E), не более 5 шт. (при необходимости).
- линейный L14-5WE (Linear array transducer, L14-5WE), не более 5 шт. (при необходимости).
- линейный LM14-6E (Linear array transducer, LM14-6E), не более 5 шт. (при необходимости).
- интраоперационный L16-4HE (Linear array transducer, L16-4HE) (при необходимости).
- фазированный Р4-2Е (Phased array transducer, Р4-2Е), не более 5 шт. (при необходимости).
- фазированный Р7-3Е (Phased array transducer, Р7-3Е), не более 5 шт. (при необходимости).
- фазированный Р10-4Е (Phased array transducer, Р10-4Е), не более 5 шт. (при необходимости).
- фазированный SP5-1E (Phased array transducer, SP5-1E), не более 5 шт. (при необходимости).
- секторный фазированный Р7-3ТЕ (Phased array transducer, Р7-3ТЕ), не более 5 шт. (при необходимости).
- внутриполостной V11-3Е (Endocavity convex array transducer, V11-3Е), не более 5 шт. (при необходимости).
- внутриполостной V11-3ВЕ (Endocavity convex array transducer, V11-3ВЕ), не более 5 шт. (при необходимости).
- внутриполостной V11-3WE (Endocavity convex array transducer, V11-3WE), не более 5 шт. (при необходимости).
- внутриполостной V11-3НЕ (Endocavity convex array transducer, V11-3HE), не более 5 шт. (при необходимости).
- биплановый СВ10-4Е (Endocavity bi-plane transducer, СВ10-4Е), не более 5 шт. (при необходимости).
- объемный D6-2E (Volume convex array transducer, D6-2E), не более 5 шт. (при необходимости).
- объемный D6-2NE (Volume convex array transducer, D6-2NE), не более 5 шт. (при необходимости).
- объемный D7-2E (Volume convex array transducer, D7-2E), не более 5 шт. (при необходимости).
- объемный внутриполостной DE10-3E (Endocavity volume convex array transducer, DE10-3E), не более 5 шт. (при необходимости).
- объемный внутриполостной DE11-3Е (Endocavity volume convex array transducer, DE11-3E), не более 5 шт. (при необходимости).
- фазированный карандашный для «слепых» кардиоваскулярных исследований CW5s (Pedoff transducer, CW5s), не более 5 шт. (при необходимости).
- фазированный карандашный для «слепых» кардиоваскулярных исследований CW2s (Pedoff transducer, CW2s), не более 5 шт. (при необходимости).
7.6. Модули:
- постоянно-волнового допплера (CW module) (при необходимости).
- объемного сканирования в реальном времени (4D-module) (при необходимости).
- тканевого допплера TDI (Tissue Doppler Imaging) (при необходимости).
- приема ЭКГ сигналов с кабелем ЭКГ (Physio Module (includes ECG with cords), не более 1 шт. (при необходимости)
7.7. Программное обеспечение:
- для эластографин (Elastography) (при необходимости).
- для автоматического измерения акушерско-гинекологических параметров Smart ОВ (Automatic obstetrical measurements) (при необходимости).
- для автоматического измерения воротникового пространства у плода Smart NT (Automatic calculation of Nuchal Translucency) (при необходимости).
- для построения 3D изображений при помощи 2D датчиков Smart 3D (Freehand 3D) (при необходимости).
- для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода iLive (Rendering mode for realistic volume imaging display) (при необходимости).
- для мультисрезового томографического отображения iPage (Multi-Slice Imaging) (при необходимости).
- для мультисрезового томографического отображения с регулировкой толщины среза (iPage+) (при необходимости).
- для получения срезов сложной геометрической формы в объемном изображении CMPR (Curved Multi-Planar Reconstruction) (при необходимости)
- для получения среза заданной толщины в объемном изображении с одновременным улучшением контрастности SCV (Slice Contrast View) (при необходимости).
- для получения произвольного среза заданной толщины в объемном изображении с одновременным улучшением контрастности SCV + (Slice Contrast View) (при необходимости).
- для исследования объемного изображения сердца плода STIC (Spatio-Temporal Imaging Correlation) (при необходимости)
- для трехмерного изображения в режиме цветового/энергетического допплеровского картирования Color 3D (3D supports color and power mode) (при необходимости).
- для произвольного выбора среза в объемном изображении с одновременным отображением трех плоскостей Niche/3Slice (при необходимости).
- для автоматического расчета объема и размеров структур в объемном изображении Smart-V (Automatic calculation of the volume and measure-ments in 3D-4D) (при необходимости).
- для автоматического оконтуривания, подсчета и определения размеров фолликулов Smart FLC (Smart Follicle) (при необходимости).
- для голосового управления (Voice Recognition) (при необходимости)
- для улучшения визуализации биопсийной иглы iNeedle (Needle Visualization Enhancement) (при необходимости)
- для панорамного сканирования iScape View (Realtime Panoramic Imaging) (при необходимости).
- автоматизированных рабочих протоколов (iWorks) (Automatic Workflow Protocol) (при необходимости).
- для автоматического измерения толщины комплекса интимамедиа Auto IMT (Automatic measurement for Intima-Media Thickness) (при необходимости).
- для анатомического М-режима Free Xros М (Anatomical М- mode) (при необходимости).
- для количественного анализа в режиме тканевого допплера (TDI Quantification Analysis) (при необходимости).
- для криволинейного анатомического М-режима Free Xros CM (Curved Anatomical M-Mode).
- для оценки результатов стресс-эхокардиографии (Stress Echo) (при необходимости).
- для интеграции в больничную сеть DICOM, не более 8 шт. (при необходимости).
- для недопплеровской количественной оценки движения и деформации миокарда (Tissue Tracking with Quantivative Analysis) (при необходимости).
- для абдоминальных исследований с контрастированием (UWN+ Contrast) (при необходимости).
- для количественной оценки в режиме абдоминальных исследований с контрастированием (UWN+ Contrast QA) (при необходимости).
- для исследований ЛЖ с контрастированием (LVO Contrast) (при необходимости).
- для сканирования глубоких сосудов ART Flow (при необходимости).
7.8. Программное обеспечение измерений и вычислений:
- для абдоминальных исследований. (Abdominal package) (при необходимости).
- для акушерства (Obstetrics package) (при необходимости).
- для гинекологии (Gynecology package) (при необходимости).
- для урологии (Urology package) (при необходимости).
- для педиатрии (Pediatric package) (при необходимости).
- для кардиологии (Cardio package) (при необходимости).
- для ангиологии (Angio package) (при необходимости).
- для исследования малых органов (Small Organs package) (при необходимости).
- для ургентной медицины (Emergency medicine package) (при необходимости).
- для регионарной анестезии (Nerve package) (при необходимости).
7.9. Биопсийные насадки (Needle guided bracket):
- NGB-004, не более 5 шт. (при необходимости).
- NGB-007, не более 5 шт. (при необходимости).
- NGB-011, не более 5 шт. (при необходимости).
- NGB-015, не более 5 шт. (при необходимости).
- NGB-018, не более 5 шт. (при необходимости).
- NGB-019, не более 5 шт. (при необходимости).
- NGB-020, не более 5 шт. (при необходимости).
- NGB-021, не более 5 шт. (при необходимости).
- NGB-022, не более 5 шт. (при необходимости).
- NGB-023, не более 5 шт. (при необходимости).
8. Аппарат ультразвуковой диагностический DC с принадлежностями, вариант исполнения: DC- 70Ехр, в составе:
8.1. Аппарат ультразвуковой диагностический DC, вариант исполнения: DC-70Exp, основной блок (Main unit) 1 шт.
8.2. Кабель питания (Power cord) 1 шт.
8.3. Руководство по эксплуатации печатное (User Manual print), не более 5 шт.
8.4. Руководство по эксплуатации DС (User Manual DС), не более 5 шт.
8.5. Датчик ультразвуковой конвексный SC5-1E (Convex array transducer, SC5-1E), не более 5 шт. (при необходимости).
9. Аппарат ультразвуковой диагностический DC с принадлежностями, вариант исполнения: DC- 70S, в составе:
9.1. Аппарат ультразвуковой диагностический DC, вариант исполнения: DC-70S, основной блок (Main unit) 1 шт.
9.2. Кабель питания (Power cord) 1 шт.
9.3. Руководство по эксплуатации печатное (User Manual print), не более 5 шт.
9.4. Руководство по эксплуатации DC (User Manual DC), не более 5 шт.
9.5. Датчики ультразвуковые:
- конвексный С5-1Е (Convex array transducer, С5-1Е), не более 5 шт. (при необходимости).
- конвексный С5-2Е (Convex array transducer, С5-2Е), не более 5 шт. (при необходимости).
- конвексный С6-2Е (Convex array transducer, С6-2Е), не более 5 шт. (при необходимости).
- конвексный SC5-1E (Convex array transducer, SC5-1E), не более 5 шт. (при необходимости).
- конвексный SC6-1E (Convex array transducer, SC6-1E), не более 5 шт. (при необходимости).
- конвексный С7-3Е (Convex array transducer, C7-3E), не более 5 шт. (при необходимости).
- микроконвексный С11-ЗЕ (Micro-convex array transducer Cl 1-3Е), не более 5 шт. (при необходимости).
- линейный L7-3E (Linear array transducer, L7-3E), не более 5 шт. (при необходимости).
- линейный L10-3E (Linear array transducer, L10-3E), не более 5 шт. (при необходимости).
- линейный L12-3E (Linear array transducer, L12-3E), не более 5 шт. (при необходимости).
- линейный L12-4E (Linear array transducer, L12-4E), не более 5 шт. (при необходимости).
- линейный L13-4E (Linear array transducer, L13-4E), не более 5 шт. (при необходимости).
- линейный L11-3Е (Linear array transducer, L11-3Е), не более 5 шт. (при необходимости).
- линейный L14-6NE (Linear array transducer, L14-6NE), не более 5 шт. (при необходимости).
- линейный L14-6WE (Linear array transducer, LI4-6WE), не более 5 шт. (при необходимости).
- линейный L15-6E (Linear array transducer, L15-6E), не более 5 шт. (при необходимости).
- линейный L14-5WE (Linear array transducer, L14-5WE), не более 5 шт. (при необходимости).
- линейный LM14-6E (Linear array transducer, LM14-6E), не более 5 шт. (при необходимости).
- интраоперационный L16-4HE (Linear array transducer, L16-4HE) (при необходимости).
- фазированный Р4-2Е (Phased array transducer, Р4-2Е), не более 5 шт. (при необходимости).
- фазированный Р7-3Е (Phased array transducer, Р7-3Е), не более 5 шт. (при необходимости).
- фазированный Р10-4Е (Phased array transducer, Р10-4Е), не более 5 шт. (при необходимости).
- фазированный SP5-1E (Phased array transducer, SP5-1E), не более 5 шт. (при необходимости).
- секторный фазированный Р7-3ТЕ (Phased array transducer, Р7-3ТЕ), не более 5 шт. (при необходимости).
- внутриполостной V11-3Е (Endocavity convex array transducer, V11-3Е), не более 5 шт. (при необходимости).
- внутриполостной V11-3ВЕ (Endocavity convex array transducer, V11-3ВЕ), не более 5 шт. (при необходимости).
- внутриполостной V11-3WE (Endocavity convex array transducer, V11-3WE), не более 5 шт. (при необходимости).
- внутриполостной V11-3НЕ (Endocavity convex array transducer, V11-3HE), не более 5 шт. (при необходимости).
- биплановый СВ10-4Е (Endocavity bi-plane transducer, СВ10-4Е), не более 5 шт. (при необходимости).
- объемный D6-2E (Volume convex array transducer, D6-2E), не более 5 шт. (при необходимости).
- объемный D6-2NE (Volume convex array transducer, D6-2NE), не более 5 шт. (при необходимости).
- объемный D7-2E (Volume convex array transducer, D7-2E), не более 5 шт. (при необходимости).
- объемный внутриполостной DE10-3E (Endocavity volume convex array transducer, DE10-3E), не более 5 шт. (при необходимости).
- объемный внутриполостной DE11-3Е (Endocavity volume convex array transducer, DE11-3E), не более 5 шт. (при необходимости).
- фазированный карандашный для «слепых» кардиоваскулярных исследований CW5s (Pedoff transducer, CW5s), не более 5 шт. (при необходимости).
- фазированный карандашный для «слепых» кардиоваскулярных исследований CW2s (Pedoff transducer, CW2s), не более 5 шт. (при необходимости).
9.6. Модули:
- постоянно-волнового допплера (CW module) (при необходимости).
- объемного сканирования в реальном времени (4D-module) (при необходимости).
- тканевого допплера TDI (Tissue Doppler Imaging) (при необходимости).
- приема ЭКГ сигналов с кабелем ЭКГ (Physio Module (includes ECG with cords), не более 1 шт. (при необходимости)
9.7. Программное обеспечение:
- для эластографин (Elastography) (при необходимости).
- для автоматического измерения акушерско-гинекологических параметров Smart ОВ (Automatic obstetrical measurements) (при необходимости).
- для автоматического измерения воротникового пространства у плода Smart NT (Automatic calculation of Nuchal Translucency) (при необходимости).
- для построения 3D изображений при помощи 2D датчиков Smart 3D (Freehand 3D) (при необходимости).
- для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода iLive (Rendering mode for realistic volume imaging display) (при необходимости).
- для мультисрезового томографического отображения iPage (Multi-Slice Imaging) (при необходимости).
- для мультисрезового томографического отображения с регулировкой толщины среза (iPage+) (при необходимости).
- для получения срезов сложной геометрической формы в объемном изображении CMPR (Curved Multi-Planar Reconstruction) (при необходимости)
- для получения среза заданной толщины в объемном изображении с одновременным улучшением контрастности SCV (Slice Contrast View) (при необходимости).
- для получения произвольного среза заданной толщины в объемном изображении с одновременным улучшением контрастности SCV + (Slice Contrast View) (при необходимости).
- для исследования объемного изображения сердца плода STIC (Spatio-Temporal Imaging Correlation) (при необходимости)
- для трехмерного изображения в режиме цветового/энергетического допплеровского картирования Color 3D (3D supports color and power mode) (при необходимости)
- для произвольного выбора среза в объемном изображении с одновременным отображением трех плоскостей Niche/3Slice (при необходимости).
- для автоматического расчета объема и размеров структур в объемном изображении Smart-V (Automatic calculation of the volume and measure-ments in 3D-4D) (при необходимости).
- для автоматического оконтуривания, подсчета и определения размеров фолликулов Smart FLC (Smart Follicle) (при необходимости).
- для голосового управления (Voice Recognition) (при необходимости)
- для улучшения визуализации биопсийной иглы iNeedle (Needle Visualization Enhancement) (при необходимости)
- для панорамного сканирования iScape View (Realtime Panoramic Imaging) (при необходимости).
- автоматизированных рабочих протоколов (iWorks) (Automatic Workflow Protocol) (при необходимости).
- для автоматического измерения толщины комплекса интимамедиа Auto IMT (Automatic measurement for Intima-Media Thickness) (при необходимости).
- для анатомического М-режима Free Xros М (Anatomical М- mode) (при необходимости).
- для количественного анализа в режиме тканевого допплера (TDI Quantification Analysis) (при необходимости).
- для криволинейного анатомического М-режима Free Xros CM (Curved Anatomical M-Mode).
- для оценки результатов стресс-эхокардиографии (Stress Echo) (при необходимости).
- для интеграции в больничную сеть DICOM, не более 8 шт. (при необходимости).
- для недопплеровской количественной оценки движения и деформации миокарда (Tissue Tracking with Quantivative Analysis) (при необходимости).
- для абдоминальных исследований с контрастированием (UWN+ Contrast) (при необходимости).
- для количественной оценки в режиме абдоминальных исследований с контрастированием (UWN+ Contrast QA) (при необходимости).
- для исследований ЛЖ с контрастированием (LVO Contrast) (при необходимости).
- для сканирования глубоких сосудов ART Flow (при необходимости).
9.8. Программное обеспечение измерений и вычислений:
- для абдоминальных исследований. (Abdominal package) (при необходимости).
- для акушерства (Obstetrics package) (при необходимости).
- для гинекологии (Gynecology package) (при необходимости).
- для урологии (Urology package) (при необходимости).
- для педиатрии (Pediatric package) (при необходимости).
- для кардиологии (Cardio package) (при необходимости).
- для ангиологии (Angio package) (при необходимости).
- для исследования малых органов (Small Organs package) (при необходимости).
- для ургентной медицины (Emergency medicine package) (при необходимости).
- для регионарной анестезии (Nerve package) (при необходимости).
9.9. Биопсийные насадки (Needle guided bracket):
- NGB-004, не более 5 шт. (при необходимости).
- NGB-007, не более 5 шт. (при необходимости).
- NGB-011, не более 5 шт. (при необходимости).
- NGB-015, не более 5 шт. (при необходимости).
- NGB-018, не более 5 шт. (при необходимости).
- NGB-019, не более 5 шт. (при необходимости).
- NGB-020, не более 5 шт. (при необходимости).
- NGB-021, не более 5 шт. (при необходимости).
- NGB-022, не более 5 шт. (при необходимости).
- NGB-023, не более 5 шт. (при необходимости).
10. Аппарат ультразвуковой диагностический DC с принадлежностями, вариант исполнения: DC- 70S, в составе:
10.1. Аппарат ультразвуковой диагностический DC, вариант исполнения: DC-70S, основной блок (Main unit) 1 шт.
10.2. Кабель питания (Power cord) 1 шт.
10.3. Руководство по эксплуатации печатное (User Manual print), не более 5 шт.
10.4. Руководство по эксплуатации DC (User Manual DC), не более 5 шт.
10.5. Датчик ультразвуковой конвексный С5-2Е (Convex array transducer, С5-2Е), не более 5 шт. (при необходимости).
Принадлежности (на единицу изделия):
1. Встроенный подогреватель геля (Gel Warmer).
2. Встроенная батарея (Built-in battery).
3. Держатель для геля (Gel Holder), не более 2 шт.
4. Держатель для датчиков (Transducer Holder), не более 5 шт.
5. Кабель заземления (Grounding cable) - не более 2 шт.
6. Ножной переключатель, 2 педали (Water-resistant foot switch with two hot keys), не более 2 шт.
7. Ножной переключатель, 3 педали (Water-resistant foot switch with three hot keys), не более 2 шт.
8. Наклейка на панель мультиязычная (Multilanguage control panel overlay), не более 2 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
1.1 Аппарат ультразвуковой диагностический DC, вариант исполнения: DC-70, основной блок (Main unit) 1 шт. 1.2 Кабель питания (Power cord) 1 шт. 1.3 Руководство по эксплуатации печатное (User Manual print), не более 5 шт. 1.4 Руководство по эксплуатации DС (User Manual DС), не более 5 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
2.1 Аппарат ультразвуковой диагностический DC, вариант исполнения: DC-70T, основной блок (Main unit) 1 шт. 2.2 Кабель питания (Power cord) 1 шт. 2.3 Руководство по эксплуатации печатное (User Manual print), не более 5 шт. 2.4 Руководство по эксплуатации DС (User Manual DС), не более 5 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
3.1 Аппарат ультразвуковой диагностический DC, вариант исполнения: DC-70Pro, основ- ной блок (Main unit) 1 шт. 3.2 Кабель питания (Power cord) 1 шт. 3.3 Руководство по эксплуатации печатное (User Manual print), не более 5 шт. 3.4 Руководство по эксплуатации DС (User Manual DС), не более 5 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
4.1 Аппарат ультразвуковой диагностический DC, вариант исполнения: DC-70Exp, основ- ной блок (Main unit) 1 шт. 4.2 Кабель питания (Power cord) 1 шт. 4.3 Руководство по эксплуатации печатное (User Manual print), не более 5 шт. 4.4 Руководство по эксплуатации DС (User Manual DС), не более 5 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
5.1 Аппарат ультразвуковой диагностический DC, вариант исполнения: DC-70S, основной блок (Main unit) 1 шт. 5.2 Кабель питания (Power cord) 1 шт. 5.3 Руководство по эксплуатации печатное (User Manual print), не более 5 шт. 5.4 Руководство по эксплуатации DC (User Manual DC), не более 5 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
1.1 Аппарат ультразвуковой диагностический DC, вариант исполнения: DC-70, основной
блок (Main unit) 1 шт.
1.2 Кабель питания (Power cord) 1 шт.
1.3 Руководство по эксплуатации печатное (User Manual print), не более 5 шт.
1.4 Руководство по эксплуатации DС (User Manual DС), не более 5 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
2.1 Аппарат ультразвуковой диагностический DC, вариант исполнения: DC-70T, основной
блок (Main unit) 1 шт.
2.2 Кабель питания (Power cord) 1 шт.
2.3 Руководство по эксплуатации печатное (User Manual print), не более 5 шт.
2.4 Руководство по эксплуатации DС (User Manual DС), не более 5 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
3.1 Аппарат ультразвуковой диагностический DC, вариант исполнения: DC-70Pro, основ-
ной блок (Main unit) 1 шт.
3.2 Кабель питания (Power cord) 1 шт.
3.3 Руководство по эксплуатации печатное (User Manual print), не более 5 шт.
3.4 Руководство по эксплуатации DС (User Manual DС), не более 5 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
4.1 Аппарат ультразвуковой диагностический DC, вариант исполнения: DC-70Exp, основ-
ной блок (Main unit) 1 шт.
4.2 Кабель питания (Power cord) 1 шт.
4.3 Руководство по эксплуатации печатное (User Manual print), не более 5 шт.
4.4 Руководство по эксплуатации DС (User Manual DС), не более 5 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
5.1 Аппарат ультразвуковой диагностический DC, вариант исполнения: DC-70S, основной
блок (Main unit) 1 шт.
5.2 Кабель питания (Power cord) 1 шт.
5.3 Руководство по эксплуатации печатное (User Manual print), не более 5 шт.
5.4 Руководство по эксплуатации DC (User Manual DC), не более 5 шт.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат ультразвуковой диагностический DC с принадлежностямиварианты исполнения:
- DC-70,
- DC-70T,
- DC-70Pro,
- DC-70Exp,
- DC-70S.
1. Аппарат ультразвуковой диагностический DC с принадлежностями, вариант исполнения: DC-70 в составе:
1.1 Аппарат ультразвуковой диагностический DC, вариант исполнения: DC-70, основной блок (Main unit) 1 шт.
1.2 Кабель питания (Power cord) 1 шт.
1.3 Руководство по эксплуатации печатное (User Manual print), не более 5 шт.
1.4 Руководство по эксплуатации CD (User Manual CD), не более 5 шт.
2. Аппарат ультразвуковой диагностический DC с принадлежностями, вариант исполнения: DC-70T, в составе:
2.1 Аппарат ультразвуковой диагностический DC, вариант исполнения: DC-70T, основной блок (Main unit) 1 шт.
2.2 Кабель питания (Power cord) 1 шт.
2.3 Руководство по эксплуатации печатное (User Manual print), не более 5 шт.
2.4 Руководство по эксплуатации CD (User Manual CD), не более 5 шт.
3. Аппарат ультразвуковой диагностический DC с принадлежностями, вариант исполнения: DC-70Pro, в составе:
3.1 Аппарат ультразвуковой диагностический DC, вариант исполнения: DC-70Pro, основной блок (Main unit) 1 шт.
3.2 Кабель питания (Power cord) 1 шт.
3.3 Руководство по эксплуатации печатное (User Manual print), не более 5 шт.
3.4 Руководство по эксплуатации CD (User Manual CD), не более 5 шт.
4. Аппарат ультразвуковой диагностический DC с принадлежностями, вариант исполнения: DC-70Exp, в составе:
4.1 Аппарат ультразвуковой диагностический DC, вариант исполнения: DC-70Exp, основной блок (Main unit) 1 шт.
4.2 Кабель питания (Power cord) 1 шт.
4.3 Руководство по эксплуатации печатное (User Manual print), не более 5 шт.
4.4 Руководство по эксплуатации CD (User Manual CD), не более 5 шт.
5. Аппарат ультразвуковой диагностический DC с принадлежностями, вариант исполнения: DC-70S, в составе:
5.1 Аппарат ультразвуковой диагностический DC, вариант исполнения: DC-70S, основной блок (Main unit) 1 шт.
5.2 Кабель питания (Power cord) 1 шт.
5.3 Руководство по эксплуатации печатное (User Manual print), не более 5 шт.
5.4 Руководство по эксплуатации CD (User Manual CD), не более 5 шт.
Принадлежности (на единицу изделия):
1. Датчики ультразвуковые конвексные, типы
С5-1E (Convex array transducer, C5-1E), не более 5 шт.
С5-2E (Convex array transducer, C5-2E), не более 5 шт.
С6-2E (Convex array transducer, C6-2E), не более 5 шт.
SC5-1E (Convex array transducer, SC5-1E), не более 5 шт.
SC6-1E (Convex array transducer, SC6-1E), не более 5 шт.
С7-3E (Convex array transducer, C7-3E), не более 5 шт.
2. Датчик ультразвуковой микроконвексный C11-3E (Micro-convex array transducer, C11-3E), не более 5 шт.
3. Датчики ультразвуковые линейные, типы:
L7-3E (Linear array transducer, L7-3E), не более 5 шт.
L9-3E (Linear array transducer, L9-3E), не более 5 шт.
L10-3E (Linear array transducer, L10-3E), не более 5 шт.
L12-3E (Linear array transducer, L12-3E), не более 5 шт.
L12-4E (Linear array transducer, L12-4E), не более 5 шт.
L13-4E (Linear array transducer, L13-4E), не более 5 шт.
L11-3E (Linear array transducer, L11-3E), не более 5 шт.
L14-6NE (Linear array transducer, L14-6NE), не более 5 шт.
L14-6WE (Linear array transducer, L14-6WE), не более 5 шт.
L15-6E (Linear array transducer, L15-6E), не более 5 шт.
L14-5WE (Linear array transducer, L14-5WE), не более 5 шт.
LM14-6E (Linear array transducer, LM14-6E), не более 5 шт.
L20-5E (Linear array transducer, L20-5E), не более 5 шт.
4. Датчик ультразвуковой интраоперационный L16-4HE (Linear array transducer, L16-4HE).
5. Датчики ультразвуковые фазированные, типы:
P4-2Е (Phased array transducer, P4-2E), не более 5 шт.
P7-3E (Phased array transducer, P7-3E), не более 5 шт.
P10-4E (Phased array transducer, P10-4E), не более 5 шт.
SP5-1E (Phased array transducer, SP5-1E), не более 5 шт.
6. Датчик ультразвуковой секторный фазированный P7-3TЕ (Phased array transducer, P7-3TE), не более 5 шт.
7. Датчики ультразвуковые внутриполостные, типы:
V11-3E (Endocavity convex array transducer, V11-3E), не более 5 шт.
V11-3BE (Endocavity convex array transducer, V11-3BE), не более 5 шт.
V11-3WE (Endocavity convex array transducer, V11-3WE), не более 5 шт.
V11-3HE (Endocavity convex array transducer, V11-3HE), не более 5 шт.
8. Датчик ультразвуковой биплановый СB10-4E (Endocavity bi-plane transducer, CB10-4E), не более 5 шт.
9. Датчики ультразвуковые объемные, типы:
D6-2E (Volume convex array transducer, D6-2E), не более 5 шт
D6-2NE (Volume convex array transducer, D6-2NE), не более 5 шт.
D7-2E (Volume convex array transducer, D7-2E), не более 5 шт.
SD8-1E (Volume convex array transducer, SD8-1E), не более 5 шт.
10. Датчики ультразвуковые объемные внутриполостные, типы:
DE10-3E (Endocavity volume convex array transducer, DE10-3E), не более 5 шт.
DE11-3E (Endocavity volume convex array transducer, DE11-3E), не более 5 шт.
11. Датчики фазированные карандашные для «слепых» кардиоваскулярных исследований, типы:
CW5s (Pedoff transducer, CW5s), не более 5 шт.
CW2s (Pedoff transducer, CW2s), не более 5 шт.
12. Модуль постоянно-волнового допплера (CW module)
13. Модуль объемного сканирования в реальном времени (4D-module)
14. Встроенный подогреватель геля (Gel Warmer)
15. Модуль приема ЭКГ сигналов с кабелем ЭКГ (Physio Module (includes ECG with cords), не более 1 шт.
16. Программное обеспечение для эластографии (Elastography).
17. Встроенная батарея (Built-in battery).
18. Программное обеспечение для автоматического измерения акушерско-гинекологических параметров Smart OB (Automatic obstetrical measurements).
19. Программное обеспечение для автоматического измерения воротникового пространства у плода Smart NT (Automatic calculation of Nuchal Translucency).
20. Программное обеспечение для построения 3D изображений при помощи 2D датчиков Smart 3D (Freehand 3D).
21. Программное обеспечение для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода iLive (Rendering mode for realistic volume imaging display).
22. Программное обеспечение для мультисрезового томографического отображения iPage (Multi-Slice Imaging).
23. Программное обеспечение для мультисрезового томографического отображения с регулировкой толщины среза (iPage+).
24. Программное обеспечение для получения срезов сложной геометрической формы в объемном изображении CMPR (Curved Multi-Planar Reconstruction).
25. Программное обеспечение для получения среза заданной толщины в объемном изображении с одновременным улучшением контрастности SCV (Slice Contrast View).
26. Программное обеспечение для для получения произвольного среза заданной толщины в объемном изображении с одновременным улучшением контрастности SCV + (Slice Contrast View).
27. Программное обеспечение для исследования объемного изображения сердца плода STIC (Spatio-Temporal Imaging Correlation).
28. Программное обеспечение для трехмерного изображения в режиме цветового/энергетического допплеровского картирования Color 3D (3D supports color and power mode).
29. Программное обеспечение для произвольного выбора среза в объемном изображении с одновременным отображением трех плоскостей Niche/3Slice.
30. Программное обеспечение для автоматического расчета объема и размеров структур в объемном изображении Smart-V (Automatic calculation of the volume and measurements in 3D-4D).
31. Программное обеспечение для автоматического оконтуривания, подсчета и определения размеров фолликулов Smart FLC (Smart Follicle).
32. Программное обеспечение для голосового управления (Voice Recognition).
33. Программное обеспечение для улучшения визуализации биопсийной иглы iNeedle (Needle Visualization Enhancement).
34. Программное обеспечение для панорамного сканирования iScape View (Realtime Panoramic Imaging).
35. Программное обеспечение автоматизированных рабочих протоколов (iWorks) (Automatic Workflow Protocol).
36. Программное обеспечение для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT (Automatic measurement for Intima-Media Thickness).
37. Программное обеспечение для анатомического М-режима Free Xros M (Anatomical M-mode).
38. Модуль тканевого допплера TDI (Tissue Doppler Imaging).
39. Программное обеспечение для количественного анализа в режиме тканевого допплера (TDI Quantification Analysis).
40. Программное обеспечение для криволинейного анатомического М-режима Free Xros CM (Curved Anatomical M-Mode).
41. Программное обеспечение для оценки результатов стресс-эхокардиографии (Stress Echo).
42. Программное обеспечение для интеграции в больничную сеть DICOM, не более 8 шт.
43. Программное обеспечение для недопплеровской количественной оценки движения и деформации миокарда (Tissue Tracking with Quantivative Analysis).
44. Программное обеспечение для абдоминальных исследований с контрастированием (UWN+ Contrast).
45. Программное обеспечение для количественной оценки в режиме абдоминальных исследований с контрастированием (UWN+ Contrast QA).
46. Программное обеспечение для исследований ЛЖ с контрастированием (LVO Contrast).
47. Программное обеспечение для сканирования глубоких сосудов ART Flow.
48. Программное обеспечение измерений и вычислений для абдоминальных исследований. (Abdominal package)
49. Программное обеспечение измерений и вычислений для акушерства (Obstetrics package).
50. Программное обеспечение измерений и вычислений для гинекологии (Gynecology package).
51. Программное обеспечение измерений и вычислений для урологии (Urology package).
52. Программное обеспечение измерений и вычислений для педиатрии (Pediatric package).
53. Программное обеспечение измерений и вычислений для кардиологии (Cardio package).
54. Программное обеспечение измерений и вычислений для ангиологии (Angio package).
55. Программное обеспечение измерений и вычислений для исследования малых органов (Small Organs package).
56. Программное обеспечение измерений и вычислений для ургентной медицины (Emergency medicine package).
57. Программное обеспечение измерений и вычислений для регионарной анестезии (Nerve package).
58. Держатель для геля (Gel Holder), не более 2 шт.
59. Держатель для датчиков (Transducer Holder), не более 5 шт.
60. Кабель заземления (Grounding cable) - не более 2 шт.
61. Ножной переключатель, 2 педали (Water-resistant foot switch with two hot keys), не более 2 шт.
62. Ножной переключатель, 3 педали (Water-resistant foot switch with three hot keys), не более 2 шт.
63. Наклейка на панель мультиязычная (Multilanguage control panel overlay), не более 2 шт.
64. Биопсийная насадка (Needle guided bracket), типы:
- NGB-004, не более 5 шт.
- NGB-007, не более 5 шт.
- NGB-011, не более 5 шт.
- NGB-015, не более 5 шт.
- NGB-018, не более 5 шт.
- NGB-019, не более 5 шт.
- NGB-020, не более 5 шт.
- NGB-021, не более 5 шт.
- NGB-022, не более 5 шт.
- NGB-023, не более 5 шт.
РЗН 2017/6113
04.12.2018
ООО "Миндрей Медикал Рус"
26.60.12.119
260250
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)