РЗН 2017/6099

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6099

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Пленка рентгеновская, варианты исполнения: DRYVIEW DVE Laser Imaging Film, TRIMAX TXE Laser Imaging Film, TRIMAX ТXB+ Laser Imaging Film, различных форматов1. Пленка DRYVIEW DVE, форматы:
- 35х43 см (14х17 дюймов);
- 35х35 см (14х14 дюймов);
- 28х35 см (11х14 дюймов);
- 25х30 см (10х12 дюймов);
- 20х25 см (8х10 дюймов).
2. Пленка TRIMAX TXE, форматы:
- 35х43 см (14х17 дюймов);
- 28х35 см (11х14 дюймов);
- 25х30 см (10х12 дюймов);
- 20х25 см (8х10 дюймов).
3. Пленка TRIMAX ТXB+, форматы:
- 35х43 см (14х17 дюймов);
- 28х35 см (11х14 дюймов);
- 25х30 см (10х12 дюймов);
- 20х25 см (8х10 дюймов).

Номер РУ

РЗН 2017/6099

Дата РУ

15.08.2017

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

21124

Заявитель

ООО "ИНТ"

Фактический адрес заявителя

101000, Россия, Москва, пер. Потаповский, д. 8/12, к. 1, эт. 1, помещ. I, ком. 3

Юридический адрес заявителя

101000, Россия, Москва, пер. Потаповский, д. 8/12, к. 1, эт. 1, помещ. I, ком. 3

Изготовитель

"Кэарстрим Хэлс, Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA

Код ОКП/ОКПД2

20.59.11.110

Класс риска

2б

Вид

137050

Таблица пуста

Адрес

1. Carestream Health, Inc., 8124 Pacific Avenue, White City, Oregon, 97503, USA. 2. Rayco (Xiamen) Medical Products Company Limited, 308 Wengjiao Road, Haicang District, 361022 Xiamen, Fujian, P.R. of China

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

137050

1. Пленка DRYVIEW DVE, форматы:

Таблица пуста

137050

2. Пленка TRIMAX TXE, форматы:

Таблица пуста

137050

3. Пленка TRIMAX ТXB+, форматы:

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

09.08.2023

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)