РЗН 2017/6092
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6092
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к Toxoplasma gondii методом «захвата» в сыворотке (плазме) крови (Токсо-IgМ-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-608-23548172-2016I. Состав:
1. Планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок моноклональными антителами к IgM человека - 1 шт.
2. Положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий IgM к Toxoplasma gondii - 1 флакон (1,5 мл).
3. Отрицательный контрольный образец (К-) на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий IgM к Toxoplasma gondii - 1 флакон (2,5 мл).
4. Конъюгат моноклональных антител к антигену Toxoplasma gondii с пероксидазой хрена - 1 флакон (13 мл).
5. Антиген Toxoplasma gondii - 1 флакон (1,3 мл).
6. Раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон (10 мл).
7. Раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон (12 мл).
8. Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон (28 мл).
9. Раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон (13 мл).
10. Стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон (12 мл).
11. Планшет для предварительного разведения исследуемых образцов (12 восьмилуночных стрипов), готовый для использования - 1 шт.
III. Принадлежности:
1. Пленки для заклеивания планшета - 2 шт.
2. Ванночки для реагента - 2 шт.
3. Наконечники для пипетки на 2-200 мкл - 16 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
255190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255190
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к Toxoplasma gondii методом «захвата» в сыворотке (плазме) крови (Toкco-IgM-ИФА-БЕСТ)»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)