РЗН 2017/6082
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6082
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке и плазме крови (Триглицериды) по ТУ 9398-589-23548172-2016- реагент (Р);
- калибратор (К) (только в вариантах комплектации 1, 2).
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент - 2 флакона (по 50 мл);
- калибратор - 1 флакон (3,0 мл);
2) - реагент - 2 флакона (по 250 мл);
- калибратор - 1 флакон (3,0 мл);
3) - реагент - 5 флаконов (по 50 мл);
для автоматического анализатора MIURA;
4) - реагент - 5 флаконов (по 98 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus;
5) - реагент - 5 флаконов (по 60 мл);
для автоматического анализатора ВА400;
6) - реагент - 4 флакона (по 52 мл);
для автоматического анализатора Aspect.
- калибратор (К) (только в вариантах комплектации 1, 2).
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент - 2 флакона (по 50 мл);
- калибратор - 1 флакон (3,0 мл);
2) - реагент - 2 флакона (по 250 мл);
- калибратор - 1 флакон (3,0 мл);
3) - реагент - 5 флаконов (по 50 мл);
для автоматического анализатора MIURA;
4) - реагент - 5 флаконов (по 98 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus;
5) - реагент - 5 флаконов (по 60 мл);
для автоматического анализатора ВА400;
6) - реагент - 4 флакона (по 52 мл);
для автоматического анализатора Aspect.
Номер РУ
РЗН 2017/6082
Дата РУ
27.01.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82803
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
215450
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215450
«Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке и
плазме крови (Триглицериды)» по 9398-589-23548172-2016 Состав вариантов комплектации:
1)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215450
«Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке и
плазме крови (Триглицериды)» по 9398-589-23548172-2016 Состав вариантов комплектации:
2)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215450
«Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке и
плазме крови (Триглицериды)» по 9398-589-23548172-2016 Состав вариантов комплектации:
3) для автоматического анализатора MIURA;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215450
«Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке и
плазме крови (Триглицериды)» по 9398-589-23548172-2016 Состав вариантов комплектации:
4) для автоматического анализатора ILab Taurus;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215450
«Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке и
плазме крови (Триглицериды)» по 9398-589-23548172-2016 Состав вариантов комплектации: 5) для автоматического анализатора ВА400;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215450
«Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке и
плазме крови (Триглицериды)» по 9398-589-23548172-2016 Состав вариантов комплектации: 6) для автоматического анализатора Aspect.;
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке и плазме крови (Триглицериды) по ТУ 9398-589-23548172-2016в составе:
- реагент (Р);
- калибратор (К) (только в вариантах комплектации 1, 2);
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент - 2 флакона (по 50 мл);
- калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
2) - реагент - 2 флакона (по 250 мл);
- калибратор - 1 флакон (3,0 мл);
3) - реагент - 4 флакона (по 60 мл);
для автоматического анализатора Sapphire 400-24.
4) - реагент - 6 флаконов (по 40 мл);
для автоматического анализатора Sapphire 400-36.
5) - реагент - 5 флаконов (по 50 мл);
для автоматического анализатора MIURA.
6) - реагент - 5 флаконов (по 98 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus;
7) - реагент - 5 флаконов (по 60 мл);
для автоматического анализатора ВА400.
РЗН 2017/6082
25.08.2021
21.20.23.110
215450
Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке и плазме крови (Триглицериды-Ново жидкая форма) по ТУ 9398-589-23548172-2016Состав:
1. Реагент, готовый к использованию.
2. Калибратор, готовый к использованию (только в вариантах комплектации «Триглицериды-Ново жидкая форма (100)» и «Триглицериды-Ново жидкая форма (500)»).
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
Варианты комплектаций:
1. «Триглицериды-Ново жидкая форма (100)» (вид 215410):
- реагент: 2 флакона (по 50 мл);
- калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
2. «Триглицериды-Ново жидкая форма (500)» (вид 215410):
- реагент: 2 флакона (по 250 мл);
- калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
3. «Триглицериды-Ново жидкая форма (Сапфир 400-24)» (вид 215450):
- реагент: 4 флакона (по 60 мл).
4. «Триглицериды-Ново жидкая форма (Сапфир 400-36)» (вид 215450):
- реагент: 6 флаконов (по 40 мл).
5. «Триглицериды-Ново жидкая форма (Миура)» (вид 215450):
- реагент: 5 флаконов (по 50 мл).
6. «Триглицериды-Ново жидкая форма (Таурус)» (вид 215450):
- реагент: 5 флаконов (по 98 мл).
7. «Триглицериды-Ново жидкая форма (ВА400)» (вид 215450):
- реагент: 5 флаконов (по 60 мл).
РЗН 2017/6082
08.08.2017
21.20.23.110
215450
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)