РЗН 2017/6080
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6080
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации общего белка в сыворотке и плазме крови (Белок общий) по ТУ 9398-631-23548172-2016- реагент (Р);
- калибратор (К), готовый к использованию (только в вариантах комплектации 1, 2);
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент: 2 флакона (по 250 мл);
- калибратор: 1 флакон (2,0 мл);
2) - реагент: 4 флакона (по 250 мл);
- калибратор: 1 флакон (5,0 мл);
3) - реагент: 4 флакона (по 60 мл);
для автоматического анализатора Sapphire 400-24;
4) - реагент: 6 флаконов (по 40 мл);
для автоматического анализатора Sapphire 400-36;
5) - реагент: 5 флаконов (по 50 мл);
для автоматического анализатора MIURA;
6) - реагент: 10 флаконов (по 98 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus;
7) - реагент: 10 флаконов (по 60 мл);
для автоматического анализатора ВА400.
- калибратор (К), готовый к использованию (только в вариантах комплектации 1, 2);
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент: 2 флакона (по 250 мл);
- калибратор: 1 флакон (2,0 мл);
2) - реагент: 4 флакона (по 250 мл);
- калибратор: 1 флакон (5,0 мл);
3) - реагент: 4 флакона (по 60 мл);
для автоматического анализатора Sapphire 400-24;
4) - реагент: 6 флаконов (по 40 мл);
для автоматического анализатора Sapphire 400-36;
5) - реагент: 5 флаконов (по 50 мл);
для автоматического анализатора MIURA;
6) - реагент: 10 флаконов (по 98 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus;
7) - реагент: 10 флаконов (по 60 мл);
для автоматического анализатора ВА400.
Номер РУ
РЗН 2017/6080
Дата РУ
07.09.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52651
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206660
«Набор реагентов для определения концентрации общего белка в сыворотке и плазме крови (Протеин-Ново)» по ТУ 9398-631-23548172-2016»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330970
Общий белок ИВД, набор, спектрофотометрический анализ
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения концентрации общего белка в сыворотке и плазме крови (Протеин-Ново) по ТУ 9398-631-23548172-2016Состав:
1. Реагент, готовый к использованию.
2. Калибратор, готовый к использованию (только в вариантах комплектации «Протеин-Ново (500)» и «Протеин-Ново (1000)»).
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
Варианты комплектаций:
1. «Протеин-Ново (500)» (вид 330970):
- реагент - 2 флакона (по 250 мл);
- калибратор - 1 флакон (2,0 мл).
2. «Протеин-Ново (1000)» (вид 330970):
- реагент - 4 флакона (по 250 мл);
- калибратор - 1 флакон (5,0 мл).
3. «Протеин-Ново (Сапфир 400-24)» (вид 206660):
- реагент - 4 флакона (по 60 мл).
4. «Протеин-Ново (Сапфир 400-36)» (вид 206660):
- реагент - 6 флаконов (по 40 мл).
5. «Протеин-Ново (Миура)» (вид 206660):
- реагент - 5 флаконов (по 50 мл).
6. «Протеин-Ново (Таурус)» (вид 206660):
- реагент - 10 флаконов (по 98 мл).
7. «Протеин-Ново (ВА400)» (вид 206660):
- реагент - 10 флаконов (по 60 мл).
РЗН 2017/6080
08.08.2017
21.20.23.110
206660
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)