РЗН 2017/6078
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6078
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации альбумина в сыворотке и плазме крови (Альбумин) по ТУ 9398-632-23548172-2016- реагент (Р);
- калибратор (К) (только для варианта комплектации 1);
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент: 2 флакона (по 100 мл);
- калибратор: 1 флакон (2 мл);
2) - реагент: 5 флаконов (по 50 мл);
для автоматического анализатора MIURA;
3) - реагент: 5 флаконов (по 98 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus;
4) - реагент: 5 флаконов (по 60 мл);
для автоматического анализатора ВА400;
5) - реагент - 4 флакона (по 52 мл);
для автоматического анализатора Aspect.
- калибратор (К) (только для варианта комплектации 1);
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент: 2 флакона (по 100 мл);
- калибратор: 1 флакон (2 мл);
2) - реагент: 5 флаконов (по 50 мл);
для автоматического анализатора MIURA;
3) - реагент: 5 флаконов (по 98 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus;
4) - реагент: 5 флаконов (по 60 мл);
для автоматического анализатора ВА400;
5) - реагент - 4 флакона (по 52 мл);
для автоматического анализатора Aspect.
Номер РУ
РЗН 2017/6078
Дата РУ
27.01.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82903
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
219450
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
219450
Набор реагентов для определения концентрации альбумина в сыворотке и плазме крови (Альбумин) по ТУ 9398-632-23548172-2016. Комплектация 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
219450
Набор реагентов для определения концентрации альбумина в сыворотке и плазме крови (Альбумин) по ТУ 9398-632-23548172-2016. Комплектация 2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
219450
Набор реагентов для определения концентрации альбумина в сыворотке и плазме крови (Альбумин) по ТУ 9398-632-23548172-2016. Комплектация 3.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
219450
Набор реагентов для определения концентрации альбумина в сыворотке и плазме крови (Альбумин) по ТУ 9398-632-23548172-2016. Комплектация 4.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
219450
Набор реагентов для определения концентрации альбумина в сыворотке и плазме крови (Альбумин) по ТУ 9398-632-23548172-2016. Комплектация 5.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения концентрации альбумина в сыворотке и плазме крови (Альбумин) по ТУ 9398-632-23548172-2016-реагент (Р);
- калибратор (К) (только для варианта комплектации 1).
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент: 2 флакона (по 100 мл);
- калибратор: 1 флакон (2,0 мл);
2) - реагент: 4 флакона (по 60 мл);
для автоматического анализатора Sapphire 400-24;
3) - реагент: 6 флаконов (по 40 мл);
для автоматического анализатора Sapphire 400-36;
4) - реагент: 5 флаконов (по 50 мл);
для автоматического анализатора MIURA;
5) - реагент: 5 флаконов (по 98 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus;
6) - реагент: 5 флаконов (по 60 мл);
для автоматического анализатора ВА400.
РЗН 2017/6078
06.09.2021
21.20.23.110
см. приложение
Набор реагентов для определения концентрации альбумина в сыворотке и плазме крови (Альбумин-Ново) по ТУ 9398-632-23548172-2016I. Состав:
1. Реагент, готовый к использованию.
2. Калибратор, готовый к использованию (только для варианта комплектации «Альбумин- Ново (200)»).
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
II. Варианты комплектаций:
1. «Альбумин-Ново (200)» (вид 218930):
- реагент: 2 флакона (по 100 мл);
- калибратор: 1 флакон (2,0 мл).
2. «Альбумин-Ново (Сапфир 400-24)» (вид 218930):
- реагент: 4 флакона (по 60 мл).
3. «Альбумин-Ново (Сапфир 400-36)» (вид 29450):
- реагент: 6 флаконов (по 40 мл).
4. «Альбумин-Ново (Миура)» (вид 29450):
- реагент: 5 флаконов (по 50 мл).
5. «Альбумин-Ново (Таурус)» (вид 29450):
- реагент: 5 флаконов (по 98 мл).
6. «Альбумин-Ново (ВА400)» (вид 29450):
- реагент: 5 флаконов (по 60 мл).
РЗН 2017/6078
08.08.2017
21.20.23.110
219450
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)