РЗН 2017/6071
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6071
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации мочевой кислоты в сыворотке, плазме крови и моче ферментативным методом (Мочевая кислота-Ново жидкая форма) по ТУ 9398-611-23548172-2016Состав:
1. Реагент, готовый к использованию.
2. Калибратор, готовый к использованию (только в вариантах комплектации «Мочевая кислота-Ново жидкая форма (100)» и «Мочевая кислота-Ново жидкая форма (200)»).
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
Варианты комплектаций:
1. "Мочевая кислота-Ново жидкая форма (100)" (вид 100290):
- реагент: 2 флакона (по 50 мл);
- калибратор: 1 флакон (2,0 мл).
2. "Мочевая кислота-Ново жидкая форма (200)" (вид 100290):
- реагент: 2 флакона (по 100 мл);
- калибратор: 1 флакон (2,0 мл).
3. "Мочевая кислота-Ново жидкая форма (Сапфир 400-24)" (вид 100330):
- реагент: 4 флакона (по 60 мл).
4. "Мочевая кислота-Ново жидкая форма (Сапфир 400-36)" (вид 100330):
- реагент: 4 флакона (по 40 мл).
5. "Мочевая кислота-Ново жидкая форма (Миура)" (вид 100330):
- реагент: 4 флакона (по 50 мл).
6. "Мочевая кислота-Ново жидкая форма (Таурус)" (вид 100330):
- реагент: 4 флакона (по 98 мл).
7. "Мочевая кислота-Ново жидкая форма (BA400)" (вид 100330):
- реагент: 4 флакона (по 60 мл).
1. Реагент, готовый к использованию.
2. Калибратор, готовый к использованию (только в вариантах комплектации «Мочевая кислота-Ново жидкая форма (100)» и «Мочевая кислота-Ново жидкая форма (200)»).
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
Варианты комплектаций:
1. "Мочевая кислота-Ново жидкая форма (100)" (вид 100290):
- реагент: 2 флакона (по 50 мл);
- калибратор: 1 флакон (2,0 мл).
2. "Мочевая кислота-Ново жидкая форма (200)" (вид 100290):
- реагент: 2 флакона (по 100 мл);
- калибратор: 1 флакон (2,0 мл).
3. "Мочевая кислота-Ново жидкая форма (Сапфир 400-24)" (вид 100330):
- реагент: 4 флакона (по 60 мл).
4. "Мочевая кислота-Ново жидкая форма (Сапфир 400-36)" (вид 100330):
- реагент: 4 флакона (по 40 мл).
5. "Мочевая кислота-Ново жидкая форма (Миура)" (вид 100330):
- реагент: 4 флакона (по 50 мл).
6. "Мочевая кислота-Ново жидкая форма (Таурус)" (вид 100330):
- реагент: 4 флакона (по 98 мл).
7. "Мочевая кислота-Ново жидкая форма (BA400)" (вид 100330):
- реагент: 4 флакона (по 60 мл).
Номер РУ
РЗН 2017/6071
Дата РУ
19.02.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
27486
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
100290
Набор реагентов для определения концентрации мочевой кислоты в сыворотке, плазме крови и моче ферментативным методом (Мочевая кислота-Ново жидкая форма) по ТУ 9398-611-23548172-2016
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
100330
3. "Мочевая кислота-Ново жидкая форма (Сапфир 400-24)" (вид 100330):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
100330
4. "Мочевая кислота-Ново жидкая форма (Сапфир 400-36)" (вид 100330):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
100330
5. "Мочевая кислота-Ново жидкая форма (Миура)" (вид 100330):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
100330
6. "Мочевая кислота-Ново жидкая форма (Таурус)" (вид 100330):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
100330
7. "Мочевая кислота-Ново жидкая форма (BA400)" (вид 100330):
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения концентрации мочевой кислоты в сыворотке, плазме крови и моче ферментативным методом (Мочевая кислота-Ново жидкая форма) по ТУ 9398-611-23548172-2016I. Состав:
1. Реагент, готовый к использованию.
2. Калибратор, готовый к использованию (только в вариантах комплектации «Мочевая кислота-Ново жидкая форма (100)» и «Мочевая кислота-Ново жидкая форма (200)»).
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
II. Варианты комплектаций:
1. "Мочевая кислота-Ново жидкая форма (100)" (вид 100290):
- реагент: 2 флакона (по 50 мл);
- калибратор: 1 флакон (2,0 мл).
2. "Мочевая кислота-Ново жидкая форма (200)" (вид 100290):
- реагент: 2 флакона (по 100 мл);
- калибратор: 1 флакон (2,0 мл).
3. "Мочевая кислота-Ново жидкая форма (Сапфир 400-24)" (вид 100330):
- реагент: 4 флакона (по 60 мл).
4. "Мочевая кислота-Ново жидкая форма (Сапфир 400-36)" (вид 100330):
- реагент: 4 флакона (по 40 мл).
5. "Мочевая кислота-Ново жидкая форма (Миура)" (вид 100330):
- реагент: 4 флакона (по 50 мл).
6. "Мочевая кислота-Ново жидкая форма (Таурус)" (вид 100330):
- реагент: 4 флакона (по 98 мл).
7. "Мочевая кислота-Ново жидкая форма (200)" (вид 100330):
- реагент: 4 флакона (по 60 мл).
РЗН 2017/6071
09.08.2017
21.20.23.110
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)