РЗН 2017/6064
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6064
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат слуховой заушный на платформе Quest, серий: Phonak Baseo, Phonak Bolero, с принадлежностямиАппарат слуховой заушный на платформе Quest, серий:
- Phonak Baseo (Цвета: бежевый, черный, темно-серый, серый);
- Phonak Bolero (Цвета: песок, янтарь, сандал, каштан, шампань, серебро, графит, черный, рубин, антрацит, прозрачный, прозрачный синий, прозрачный сиреневый, бежевый), в составе:
1. Phonak Baseo Q15-M.
2. Phonak Baseo Q15-P.
3. Phonak Baseo Q15-SP.
4. Phonak Baseo Q10-M.
5. Phonak Baseo Q10-SP
6. Phonak Baseo Q5-M.
7. Phonak Baseo Q5-SP.
8. Phonak Bolero Q30-M312.
9. Phonak Bolero Q30-M13.
10. Phonak Bolero Q30-P.
11. Phonak Bolero Q30-SP.
12. Рожок слухового аппарата для Phonak Bolero (для взрослых, для детей).
13. Рожок слухового аппарата для Phonak Baseo.
14. Звукопроводящая трубочка слухового аппарата (размер: 0, 1, 2, 3, для левого и правого уха) (при необходимости).
15. Вкладыш стандартный слухового аппарата (Open dome, closed dome, power dome, размер: S, M, L) (при необходимости).
16. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр.
2. Щетка для чистки слухового аппарата.
3. Цветные маркеры (красный, синий) - 2 шт.
- Phonak Baseo (Цвета: бежевый, черный, темно-серый, серый);
- Phonak Bolero (Цвета: песок, янтарь, сандал, каштан, шампань, серебро, графит, черный, рубин, антрацит, прозрачный, прозрачный синий, прозрачный сиреневый, бежевый), в составе:
1. Phonak Baseo Q15-M.
2. Phonak Baseo Q15-P.
3. Phonak Baseo Q15-SP.
4. Phonak Baseo Q10-M.
5. Phonak Baseo Q10-SP
6. Phonak Baseo Q5-M.
7. Phonak Baseo Q5-SP.
8. Phonak Bolero Q30-M312.
9. Phonak Bolero Q30-M13.
10. Phonak Bolero Q30-P.
11. Phonak Bolero Q30-SP.
12. Рожок слухового аппарата для Phonak Bolero (для взрослых, для детей).
13. Рожок слухового аппарата для Phonak Baseo.
14. Звукопроводящая трубочка слухового аппарата (размер: 0, 1, 2, 3, для левого и правого уха) (при необходимости).
15. Вкладыш стандартный слухового аппарата (Open dome, closed dome, power dome, размер: S, M, L) (при необходимости).
16. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр.
2. Щетка для чистки слухового аппарата.
3. Цветные маркеры (красный, синий) - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/6064
Дата РУ
23.08.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
30952
Заявитель
ООО "Сонова Рус"
Фактический адрес заявителя
125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
Юридический адрес заявителя
125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
Изготовитель
"Фонак АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Класс риска
2а
Вид
228560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Sonova Hearing (Suzhou) Со., Ltd., No.78, Qi Ming Road, Comprehensive Bonded Zone,
Suzhou Industrial Park, Jiangsu Province, 215126, P.R. China.
2. Sonova Operations Center Vietnam Co., Ltd., 29A VSIP Street 8, Vietnam - Singapore Industrial Park, Thuan Giao Ward, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam.
3. Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой заушный на платформе Quest, серий: Phonak Baseo, Phonak Bolero, с принадлежностями. Вариант исполнения Phonak Baseo
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой заушный на платформе Quest, серий: Phonak Baseo, Phonak Bolero, с принадлежностями. Вариант исполнения Phonak Bolero
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат слуховой заушный на платформе Quest, серий: Phonak Baseo, Phonak Bolero, с принадлежностямиI. Аппарат слуховой заушный на платформе Quest, серий:
- Phonak Baseo (Цвета: бежевый, черный, темно-серый, серый);
- Phonak Bolero (Цвета: песок, янтарь, сандал, каштан, шампань, серебро, графит, черный, рубин, антрацит, прозрачный, прозрачный синий, прозрачный сиреневый, бежевый), в составе:
1. Phonak Baseo Q15-M.
2. Phonak Baseo Q15-P.
3. Phonak Baseo Q15-SP.
4. Phonak Baseo Q10-M.
5. Phonak Baseo Q10-SP
6. Phonak Baseo Q5-M.
7. Phonak Baseo Q5-SP.
8. Phonak Bolero Q30-M312.
9. Phonak Bolero Q30-M13.
10. Phonak Bolero Q30-P.
11. Phonak Bolero Q30-SP.
12. Рожок слухового аппарата для Phonak Bolero (для взрослых, для детей).
13. Рожок слухового аппарата для Phonak Baseo.
14. Звукопроводящая трубочка слухового аппарата (размер: 0, 1, 2, 3, для левого и правого уха) (при необходимости).
15. Вкладыш стандартный слухового аппарата (Open dome, closed dome, power dome, размер: S, M, L) (при необходимости).
16. Инструкция по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Футляр.
2. Щетка для чистки слухового аппарата.
3. Цветные маркеры (красный, синий) - 2 шт.
РЗН 2017/6064
04.08.2017
ООО "Фонак СНГ"
26.60.14.120
228560
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)