РЗН 2017/6062
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6062
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Тонометр компьютеризированный офтальмологический бесконтактный CT, с принадлежностямиI. Тонометр компьютеризированный офтальмологический бесконтактный CT-1, в составе:
1. Базовый блок СТ-1.
2. Колпачок защитный для измерительного окошка.
3. Кабель питания.
4. Инструкция пользователя.
II. Тонометр компьютеризированный офтальмологический бесконтактный CT- 1P, в составе:
1. Базовый блок СТ-1Р.
2. Колпачок защитный для измерительного окошка.
3. Кабель питания.
4. Инструкция пользователя.
III. Тонометр компьютеризированный офтальмологический бесконтактный CT-800, в составе:
1. Базовый блок СТ-800.
2. Колпачок защитный для измерительного окошка.
3. Кабель питания.
4. Инструкция пользователя.
IV. Принадлежности:
1. Держатели салфеток пластиковые для упора подбородка - не более 10 шт.
2. Салфетки для упора для подбородка 500 шт. в 1 уп. - не более 10 уп.
3. Палочки для чистки сопла - 25 шт. в одной упаковке - не более 2 уп.
4. Кейс для принадлежностей.
5. Предохранители плавкие - 2 шт.
6. Кабель USB.
7. Салфетка для протирки оптики.
8. Термобумага для принтера - 2 рулона.
9. Груша резиновая для очистки оптики от пыли.
10. Контейнер для чистящей жидкости.
11. Чехол противопыльный.
1. Базовый блок СТ-1.
2. Колпачок защитный для измерительного окошка.
3. Кабель питания.
4. Инструкция пользователя.
II. Тонометр компьютеризированный офтальмологический бесконтактный CT- 1P, в составе:
1. Базовый блок СТ-1Р.
2. Колпачок защитный для измерительного окошка.
3. Кабель питания.
4. Инструкция пользователя.
III. Тонометр компьютеризированный офтальмологический бесконтактный CT-800, в составе:
1. Базовый блок СТ-800.
2. Колпачок защитный для измерительного окошка.
3. Кабель питания.
4. Инструкция пользователя.
IV. Принадлежности:
1. Держатели салфеток пластиковые для упора подбородка - не более 10 шт.
2. Салфетки для упора для подбородка 500 шт. в 1 уп. - не более 10 уп.
3. Палочки для чистки сопла - 25 шт. в одной упаковке - не более 2 уп.
4. Кейс для принадлежностей.
5. Предохранители плавкие - 2 шт.
6. Кабель USB.
7. Салфетка для протирки оптики.
8. Термобумага для принтера - 2 рулона.
9. Груша резиновая для очистки оптики от пыли.
10. Контейнер для чистящей жидкости.
11. Чехол противопыльный.
Номер РУ
РЗН 2017/6062
Дата РУ
08.02.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
33640
Заявитель
ООО "ТМС"
Фактический адрес заявителя
115088, Россия, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 1
Юридический адрес заявителя
115088, Россия, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 1, эт. 2, пом. 11
Изготовитель
"Топкон Корпорейшен"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
172460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan.
2. Topcon Yamagata Co., Ltd., 547 Aza Ishida Oaza Urushiyama, Yamagata-shi, Yamagata-ken, 990-2196, Japan.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172460
I. Тонометр компьютеризированный офтальмологический бесконтактный CT-1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172460
II. Тонометр компьютеризированный офтальмологический бесконтактный CT- 1P, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172460
III. Тонометр компьютеризированный офтальмологический бесконтактный CT-800, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172460
I. Тонометр компьютеризированный офтальмологический бесконтактный CT-1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172460
II. Тонометр компьютеризированный офтальмологический бесконтактный CT- 1P
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172460
III. Тонометр компьютеризированный офтальмологический бесконтактный CT-800
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тонометр компьютеризированный офтальмологический бесконтактный CT, с принадлежностямиI. Тонометр компьютеризированный офтальмологический бесконтактный CT-1, в составе:
1. Базовый блок СТ-1.
2. Колпачок защитный для измерительного окошка.
3. Кабель питания.
4. Инструкция пользователя.
II. Тонометр компьютеризированный офтальмологический бесконтактный CT- 1P, в составе:
1. Базовый блок СТ-1Р.
2. Колпачок защитный для измерительного окошка.
3. Кабель питания.
4. Инструкция пользователя.
III. Тонометр компьютеризированный офтальмологический бесконтактный CT-800, в составе:
1. Базовый блок СТ-800.
2. Колпачок защитный для измерительного окошка.
3. Кабель питания.
4. Инструкция пользователя.
IV. Принадлежности:
1. Держатели салфеток пластиковые для упора подбородка - не более 10 шт.
2. Салфетки для упора для подбородка 500 шт. в 1 уп. - не более 10 уп.
3. Палочки для чистки сопла - 25 шт. в одной упаковке - не более 2 уп.
4. Кейс для принадлежностей.
5. Предохранители плавкие - 2 шт.
6. Кабель USB.
7. Салфетка для протирки оптики.
8. Термобумага для принтера - 2 рулона.
9. Груша резиновая для очистки оптики от пыли.
10. Контейнер для чистящей жидкости.
11. Чехол противопыльный.
РЗН 2017/6062
04.08.2017
ООО "Тринити Медикал Системс"
26.60.12.119
172460
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)