РЗН 2017/6058
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6058
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения кортизола иммунохемилюминесцентным методом в слюне человека для анализатора иммунохимического cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, cobas 8000 (PreciControl Cortisol Saliva Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Контрольная сыворотка 1, объем 1,0 мл (2 шт.).
2. Контрольная сыворотка 2, объем 1,0 мл (2 шт.).
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт присвоенных значений.
1. Контрольная сыворотка 1, объем 1,0 мл (2 шт.).
2. Контрольная сыворотка 2, объем 1,0 мл (2 шт.).
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт присвоенных значений.
Номер РУ
РЗН 2017/6058
Дата РУ
04.08.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
18282
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза"
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
205040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205040
«Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения кортизола иммунохемилюминесцентным методом в слюне человека для анализатора иммунохимического cobas е 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, cobas 8000 (PreciControl Cortisol Saliva Elecsys and cobas e analyzers)»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения кортизола иммунохемилюминесцентным методом в слюне человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Cortisol Saliva Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Контрольная сыворотка 1 (PC CS1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.
2. Контрольная сыворотка 2 (PC CS2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.
3. Флакон пустой, объем 1,0 мл - 4 шт.
4. Инструкция по применению.
5. Паспорт присвоенных значений.
6. Этикетка для флакона - 4 шт.
РЗН 2017/6058
26.06.2025
ООО "Рош Диагностика Рус"
20.59.52.195
205040
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения кортизола иммунохемилюминесцентным методом в слюне человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Cortisol Saliva Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Контрольная сыворотка 1, объем 1,0 мл (2 шт.).
2. Контрольная сыворотка 2, объем 1,0 мл (2 шт.).
3. Флакон пустой, объем 1,0 мл (4 шт.).
4. Инструкция по применению.
5. Паспорт присвоенных значений.
РЗН 2017/6058
30.03.2021
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
205040
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)