РЗН 2017/6057
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6057
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор калибраторов для количественного определения кортизола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме крови и слюне человека для анализатора иммунохимического cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, cobas 8000 (Cortisol II CalSet Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Калибратор 1, объем 1,0 мл (2 шт.).
2. Калибратор 2, объем 1,0 мл (2 шт.).
3. Флакон пустой, объем 1,0 мл (4 шт.).
4. Этикетка (12 шт.)
5. Карта со штрих-кодом.
6. Лист со штрих-кодом.
7. Инструкция по применению.
1. Калибратор 1, объем 1,0 мл (2 шт.).
2. Калибратор 2, объем 1,0 мл (2 шт.).
3. Флакон пустой, объем 1,0 мл (4 шт.).
4. Этикетка (12 шт.)
5. Карта со штрих-кодом.
6. Лист со штрих-кодом.
7. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2017/6057
Дата РУ
04.08.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
18283
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза"
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
205030
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205030
«Набор калибраторов для количественного определения кортизола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме крови и слюне человека для анализатора иммунохимического cobas е 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, cobas 8000 (Cortisol II CalSet Elecsys and cobas e analyzers)»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор калибраторов для количественного определения кортизола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме крови и слюне человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Cortisol II CalSet Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Калибратор 1 (CORT II Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.
2. Калибратор 2 (CORT II Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.
3. Флакон пустой, объем 1,0 мл - 4 шт.
4. Этикетка со штрих-кодом - 12 шт.
5. Карта со штрих-кодом.
6. Инструкция по применению.
РЗН 2017/6057
26.06.2025
ООО "Рош Диагностика Рус"
20.59.52.195
205030
Набор калибраторов для количественного определения кортизола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме крови и слюне человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Cortisol II CalSet Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Калибратор 1 (CORT II Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.
2. Калибратор 2 (CORT II Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.
3. Флакон пустой, объем 1,0 мл - 4 шт.
4. Этикетка со штрих-кодом - 12 шт.
5. Карта со штрих-кодом.
6. Лист со штрих-кодом.
7. Инструкция по применению.
РЗН 2017/6057
14.08.2023
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
205030
Набор калибраторов для количественного определения кортизола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме крови и слюне человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Cortisol II CalSet Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Калибратор 1 (CORT II Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.
2. Калибратор 2 (CORT II Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.
3. Флакон пустой, объем 1,0 мл - 4 шт.
4. Этикетка со штрих-кодом - 12 шт.
5. Карта со штрих-кодом.
6. Лист со штрих-кодом.
7. Инструкция по применению.
РЗН 2017/6057
02.03.2021
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
205030
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)