РЗН 2017/6050

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6050

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов для иммуноферментного определения свободного тестостерона в сыворотке (плазме) крови "свТЕСТОСТЕРОН-ИФА" по ТУ 9398-219-18619450-2016в составе:
1. Набор реагентов в составе:
- планшет 96-луночный полистироловый стрипированный;
- 6 калибровочных проб, содержащих известные количества свободного тестостерона: С1, С2, СЗ, С4, С5, С6;
- контрольная сыворотка;
- конъюгат;
- концентрат отмывочного раствора;
- субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ);
- стоп-реагент;
- бумага для заклеивания планшета.
2. Аналитический паспорт (паспорт контроля качества).
3. Инструкция по применению.

Номер РУ

РЗН 2017/6050

Дата РУ

04.08.2017

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

19663

Изготовитель

ООО "ХЕМА"

Фактический адрес изготовителя

105264, Россия, Москва, ул. 9-ая Парковая, д. 48

Юридический адрес изготовителя

125319, Россия, Москва, ул. Восьмого Марта 4-я, д. 3, стр. 3, пом. 2

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

108190

Таблица пуста

Адрес

ООО "ХЕМА", 143912, Россия, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, влад. 2В

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

108190

Набор реагентов для иммуноферментного определения свободного тестостерона в сыворотке (плазме) крови «свТЕСТОСТЕРОН-ИФА» по ТУ 9398-219-18619450-2016

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)