РЗН 2017/6046
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6046
Наименование
Материалы стоматологические оттискные эластомерные с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Материал стоматологический оттискной эластомерный плотной консистенции Fresh putty:
1.1. В наборе:
-паста-катализатор А, в банке - 450 мл/1 шт.
-паста-основа B, в банке - 450 мл/1 шт.
- ложка мерная - 2 шт.
2. Материал стоматологический оттискной эластомерный корригирующий Fresh light:
2.1. В наборе:
- картриджи сдвоенные - 50мл/2 шт.
Принадлежности:
- канюля смесительная Ø 4,2 mm - цвет желтый - уп./12 шт. (при необходимости);
- наконечники смесительных канюль, цвет желтый, для Fresh light - уп./12 шт.- не более 100 штук (при необходимости).
2.2. В отдельных упаковках: картриджи сдвоенные - 50мл/8 шт.
3. Материал стоматологический оттискной эластомерный монофазный Fresh clear:
3.1. В наборе:
- картриджи сдвоенные - 50мл/2 шт.
Принадлежности:
- канюля смесительная Ø 6,5 mm - цвет зеленый - уп./6 шт. (при необходимости).
3.2. В отдельных упаковках: картриджи сдвоенные - 50мл/8 шт.
4. Материал стоматологический оттискной эластомерный монофазный Fresh mono:
4.1. В наборе:
- картриджи сдвоенные - 50мл/2 шт.
Принадлежности:
- канюля смесительная Ø 6,5 mm - цвет зеленый - уп./6 шт. (при необходимости).
4.2. В отдельных упаковках: картриджи сдвоенные - 50мл/8 шт.
5. Материал стоматологический оттискной для регистрации прикуса Regofix opak:
5.1. В наборе:
- картриджи сдвоенные - 50мл./2 шт.
Принадлежности:
- канюля смесительная Ø 6,5 mm - цвет зеленый - уп./12 шт. (при необходимости).
5.2. В отдельных упаковках: картриджи сдвоенные - 50мл/8 шт.
6. Материал стоматологический оттискной для регистрации прикуса Regofix transparent:
6.1. В наборе:
- картриджи сдвоенные - 50мл/2 шт.
Принадлежности:
- канюля смесительная Ø 6,5 mm - цвет зеленый - уп./12 шт. (при необходимости).
6.2. В отдельных упаковках: картриджи сдвоенные - 50мл/8 шт.
7. Материал стоматологический оттискной для регистрации прикуса StoneBite:
7.1. В наборе:
- картриджи сдвоенные - 50мл/2 шт.
Принадлежности:
- канюля смесительная Ø 5,4 mm - цвет розовый - уп./12 шт.;
- наконечники аппликационные смесительных канюль, цвет белый для StoneBite - уп./12 шт. - не более 100 штук (при необходимости).
7.2. В отдельных упаковках: картриджи сдвоенные - 50мл/4 шт.
II. Принадлежности:
Инжектор DS 50 - не более 100 шт.
1. Материал стоматологический оттискной эластомерный плотной консистенции Fresh putty:
1.1. В наборе:
-паста-катализатор А, в банке - 450 мл/1 шт.
-паста-основа B, в банке - 450 мл/1 шт.
- ложка мерная - 2 шт.
2. Материал стоматологический оттискной эластомерный корригирующий Fresh light:
2.1. В наборе:
- картриджи сдвоенные - 50мл/2 шт.
Принадлежности:
- канюля смесительная Ø 4,2 mm - цвет желтый - уп./12 шт. (при необходимости);
- наконечники смесительных канюль, цвет желтый, для Fresh light - уп./12 шт.- не более 100 штук (при необходимости).
2.2. В отдельных упаковках: картриджи сдвоенные - 50мл/8 шт.
3. Материал стоматологический оттискной эластомерный монофазный Fresh clear:
3.1. В наборе:
- картриджи сдвоенные - 50мл/2 шт.
Принадлежности:
- канюля смесительная Ø 6,5 mm - цвет зеленый - уп./6 шт. (при необходимости).
3.2. В отдельных упаковках: картриджи сдвоенные - 50мл/8 шт.
4. Материал стоматологический оттискной эластомерный монофазный Fresh mono:
4.1. В наборе:
- картриджи сдвоенные - 50мл/2 шт.
Принадлежности:
- канюля смесительная Ø 6,5 mm - цвет зеленый - уп./6 шт. (при необходимости).
4.2. В отдельных упаковках: картриджи сдвоенные - 50мл/8 шт.
5. Материал стоматологический оттискной для регистрации прикуса Regofix opak:
5.1. В наборе:
- картриджи сдвоенные - 50мл./2 шт.
Принадлежности:
- канюля смесительная Ø 6,5 mm - цвет зеленый - уп./12 шт. (при необходимости).
5.2. В отдельных упаковках: картриджи сдвоенные - 50мл/8 шт.
6. Материал стоматологический оттискной для регистрации прикуса Regofix transparent:
6.1. В наборе:
- картриджи сдвоенные - 50мл/2 шт.
Принадлежности:
- канюля смесительная Ø 6,5 mm - цвет зеленый - уп./12 шт. (при необходимости).
6.2. В отдельных упаковках: картриджи сдвоенные - 50мл/8 шт.
7. Материал стоматологический оттискной для регистрации прикуса StoneBite:
7.1. В наборе:
- картриджи сдвоенные - 50мл/2 шт.
Принадлежности:
- канюля смесительная Ø 5,4 mm - цвет розовый - уп./12 шт.;
- наконечники аппликационные смесительных канюль, цвет белый для StoneBite - уп./12 шт. - не более 100 штук (при необходимости).
7.2. В отдельных упаковках: картриджи сдвоенные - 50мл/4 шт.
II. Принадлежности:
Инжектор DS 50 - не более 100 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/6046
Дата РУ
04.08.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
22476
Заявитель
ООО "Медента"
Фактический адрес заявителя
123308, Россия, Москва, Новохорошевский проезд, д. 25
Юридический адрес заявителя
123308, Россия, Москва, Новохорошевский проезд, д. 25
Изготовитель
"Древе Дентамид ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Dreve Dentamid GmbH, Max-Planck-Straße 31; 59423 Unna, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Dreve Dentamid GmbH, Max-Planck-Straße 31; 59423 Unna, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.16.57
Класс риска
1
Вид
141700
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Dreve Dentamid GmbH, Max-Planck-Straße 31, 59423 Unna, Germany.
2. Sulzer Mixpac AG, Rütistrasse 7, CH-9469 Haag, Schweiz.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
Материал стоматологический оттискной эластомерный плотной консистенции Fresh putty:
в наборе:
-паста-катализатор А, в банке - 450 мл./1 шт.
-паста-основа B, в банке - 450 мл./1 шт.
- ложка мерная ? 2 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
Материал стоматологический оттискной эластомерный корригирующий Fresh light:
в наборе:
- картриджи сдвоенные - 50мл./2 шт.;
- канюли смесительные ? уп./12 шт.;
- наконечники смесительных канюль-уп./12 шт.
в отдельных упаковках:
- картриджи сдвоенные ?50мл./8 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
Материал стоматологический оттискной эластомерный монофазный Fresh clear:
в наборе:
- картриджи сдвоенные - 50мл./2 шт.;
- канюли смесительные ? уп./6 шт.
в отдельных упаковках:
- картриджи сдвоенные - 50мл./8 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
Материал стоматологический оттискной эластомерный монофазный Fresh mono:
в наборе:
- картриджи сдвоенные - 50мл./2 шт.;
- канюли смесительные ? уп./6 шт.
в отдельных упаковках:
- картриджи сдвоенные - 50мл./8 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
Материал стоматологический оттискной для регистрации прикуса Regofix opak:
в наборе:
- картриджи сдвоенные - 50мл./2 шт.;
- канюли смесительные ? уп./12 шт.
в отдельных упаковках:
- картриджи сдвоенные - 50мл./8 шт
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
Материал стоматологический оттискной для регистрации прикуса Regofix transparent:
в наборе:
- картриджи сдвоенные - 50мл./2 шт.;
- канюли смесительные ? уп./12 шт.
в отдельных упаковках:
- картриджи сдвоенные - 50мл./8 шт
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
. Материал стоматологический оттискной для регистрации прикуса StoneBite:
в наборе:
- картриджи сдвоенные - 50мл./2 шт.;
- канюли смесительные ? уп./12 шт.;
- наконечники аппликационные смесительных канюль ? уп./12 шт.
в отдельных упаковках :
- картриджи сдвоенные -50мл./4 шт
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)