РЗН 2017/6041
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6041
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система для трехмерной обтурации корневых каналов разогретой гуттаперчей "ОбтурЭст" по ТУ 9452-014-56755207-2016I. Состав:
1. Блок управления «Гуттафилл» - 1 шт.
2. Блок управления «ГуттаЭст-V(L) - 1 шт.
3. Термоплаггер «ХF» (0.025/ISO 45) - 1 шт. (при необходимости).
4. Термоплаггер «F» (0.030/ISO 45) - 1 шт. (при необходимости).
5. Термоплаггер «М» (0.060/ISO 50) - 1 шт. (при необходимости).
6. Термоплаггер «FМ» (0.045/ISO 50) - 1 шт. (при необходимости).
7. Термоплаггер «ML» (0.080/ISO 50) - 1 шт. (при необходимости).
8. Нагреватель - 1 шт.
9. Игла инжекторная - 1 шт.
10. Подставка зарядного устройства - 1 шт.
11. Сетевое зарядное устройство - 1 шт.
12. Гуттаперчевые стержни - 10 шт.
13. Многофункциональный ключ для инжекторной иглы - 1 шт.
14. Приспособление для чистки - 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
16. Упаковка - 1 шт.
17. Набор инжекторных игл (4 шт.) (размер 23G) (при необходимости).
18. Набор инжекторных игл (4 шт.) (размер 25G) (при необходимости).
19. Гуттаперчевые стержни (100 шт.) (при необходимости).
20. Стартовый набор Geosoft Endoline для работы с наконечником «ГуттаФилл» (при необходимости), в составе:
- гуттаперчевые стержни (100 шт);
- набор инжекторных игл (4 шт.) (размер 23 G);
- набор инжекторных игл (4 шт.) (размер 25G).
II. Принадлежности:
1. Шток с уплотнителем.
2. Набор инструментов для наконечника «ГуттаФилл», в составе:
- многофункциональный ключ для инжекторной иглы;
- приспособление для чистки.
1. Блок управления «Гуттафилл» - 1 шт.
2. Блок управления «ГуттаЭст-V(L) - 1 шт.
3. Термоплаггер «ХF» (0.025/ISO 45) - 1 шт. (при необходимости).
4. Термоплаггер «F» (0.030/ISO 45) - 1 шт. (при необходимости).
5. Термоплаггер «М» (0.060/ISO 50) - 1 шт. (при необходимости).
6. Термоплаггер «FМ» (0.045/ISO 50) - 1 шт. (при необходимости).
7. Термоплаггер «ML» (0.080/ISO 50) - 1 шт. (при необходимости).
8. Нагреватель - 1 шт.
9. Игла инжекторная - 1 шт.
10. Подставка зарядного устройства - 1 шт.
11. Сетевое зарядное устройство - 1 шт.
12. Гуттаперчевые стержни - 10 шт.
13. Многофункциональный ключ для инжекторной иглы - 1 шт.
14. Приспособление для чистки - 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
16. Упаковка - 1 шт.
17. Набор инжекторных игл (4 шт.) (размер 23G) (при необходимости).
18. Набор инжекторных игл (4 шт.) (размер 25G) (при необходимости).
19. Гуттаперчевые стержни (100 шт.) (при необходимости).
20. Стартовый набор Geosoft Endoline для работы с наконечником «ГуттаФилл» (при необходимости), в составе:
- гуттаперчевые стержни (100 шт);
- набор инжекторных игл (4 шт.) (размер 23 G);
- набор инжекторных игл (4 шт.) (размер 25G).
II. Принадлежности:
1. Шток с уплотнителем.
2. Набор инструментов для наконечника «ГуттаФилл», в составе:
- многофункциональный ключ для инжекторной иглы;
- приспособление для чистки.
Номер РУ
РЗН 2017/6041
Дата РУ
04.08.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
18140
Изготовитель
ЗАО "Геософт Дент"
Фактический адрес изготовителя
129626, Россия, Москва, ул. 3-я Мытищинская, д. 16, стр. 14
Юридический адрес изготовителя
129090, Россия, Москва, 2-й Троицкий переулок, д. 6А, стр. 5
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Класс риска
2а
Вид
147870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ЗАО «Геософт Дент», Россия, 129090, Москва, 2-й Троицкий пер., д. 6А, стр. 13
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147870
Система для трехмерной обтурации корневых каналов разогретой гуттаперчей "ОбтурЭст" по ТУ 9452-014-56755207-2016
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система для трехмерной обтурации корневых каналов зуба разогретой гуттаперчей по ТУ 9452-014-56755207-2016, в вариантах исполнения, комплектациях и с принадлежностямиИсполнения (модели):
I. Модель «ОбтурЭст»
Комплектация:
1. Блок управления «ГуттаФилл» - 1 шт.
2. Блок управления «ГуттаЭст- V(L) - 1 шт.
3. Термоплаггер «ХР» (0,025/ISO 45) - 1 шт. (при необходимости).
4. Термоплаггер «F» (0,030/ISO 45) - 1 шт. (при необходимости).
5. Термоплаггер «М» (0.060/ISO 50) - 1 шт. (при необходимости).
6. Термоплаггер «FМ» (0.045/ISO 50) - 1 шт. (при необходимости).
7. Термоплаггер «ML» (0.080/ISO 50) - 1 шт. (при необходимости).
8. Нагреватель - 1 шт.
9. Игла Инжекторная - 1 шт.
10. Подставка зарядного устройства - 1 шт.
11. Сетевое зарядное устройство - 1 шт.
12. Гуттаперчевые стержни - 10 шт.
13. Многофункциональный ключ для инжекторной иглы - 1 шт.
14. Приспособление для чистки - 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
16. Упаковка - 1 шт.
17. Набор инжекторных игл (4 шт.) (размер 23G) (при необходимости).
18. Набор инжекторных игл (4 шт.) (размер 25G) (при необходимости).
19. Гуттаперчевые стержни (100 шт.) (при необходимости).
20. Стартовый набор Geosoft Endoline (при необходимости), в составе:
- гуттаперчевые стержни (100 шт.);
- набор инжекторных игл (4 шт.) (размер 23G);
- набор инжекторных игл (4 шт.) (размер 25G).
Принадлежности:
1. Шток с уплотнителем
2. Набор инструментов для наконечника «ГуттаФилл», в составе:
- многофункциональный ключ для инжекторной иглы;
- приспособление для чистки.
II. Модель «Estus Pack- Fill»
Комплектация «Pack - Fill»:
1. Блок управления «Estus Pack» - 1 шт.
2. Блок управления «Estus Fill» - 1 шт.
3. Аккумуляторный блок - 2 шт.
4. Термоплаггер «S» (02/45) - 1 шт.
5. Термоплаггер «М» (04/50) - 1 шт.
6. Термоплаггер «L» (08/55) - 1 шт.
7. Нагреватель «Estus Fill» - 1 шт.
8. Набор из 2-х инжекторных игл в пластиковой пробирке (размер 23G с желтым стоппером и 25G с красным стоппером) - 1 шт.
9. Гуттаперчевые стержни - 10 шт.
10. Набор инструментов для наконечника «Estus Fill», в составе:
- многофункциональный ключ для инжекторной иглы - 1 шт.;
- приспособление для чистки - 1 шт.;
- приспособление для измерения - 1 шт.
11. Подставка «Estus Two-В» - 1 шт.
12. Зарядная станция «Estus Energy - D» - 1 шт.
13. Кабель зарядки USB-A - USB-B - 1 шт.
14. Блок питания (USB-разъем) 2А - 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
16. Гарантийный талон - 1 шт.
17. Упаковка -1 шт.
Комплектация «Pack»:
1. Блок управления «Estus Pack» - 1 шт.
2. Аккумуляторный блок - 1 шт.
3. Термоплаггер «S» (02/45) - 1 шт.
4. Термоплаггер «М» (04/50) - 1 шт.
5. Термоплаггер «L» (08/55) - 1 шт.
6. Подставка «Estus One -В» - 1 шт. (при необходимости).
7. Зарядная станция «Estus Energy - S» -1 шт. (при необходимости).
8. Кабель зарядки USB -А - USB-B -1 шт. (при необходимости).
9. Блок питания (USB-разъем) 1А - 1 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12. Гарантийный талон - 1 шт.
13. Упаковка - 1 шт.
Комплектация «Fill»:
1. Блок управления «Estus Fill» - 1 шт.
2. Аккумуляторный блок - 1 шт.
3. Нагреватель «Estus Fill» - 1 шт.
4. Набор из 2-х инжекторных игл в пластиковой пробирке (размер 23G с желтым стоппером и 25G с красным стоппером) ? 1 шт.
5. Гуттаперчевые стержни - 10 шт.
6. Набор инструментов для наконечника «Estus Fill», в составе:
- многофункциональный ключ для инжекторной иглы - 1 шт.;
- приспособление для чистки - 1 шт.;
- приспособление для измерения - 1 шт.
7. Подставка «Estus Опе-В» - 1 шт. (при необходимости).
8. Зарядная станция «Estus Energy - S» - 1 шт. (при необходимости).
9. Кабель зарядки USB -А - USB-B - 1 шт. (при необходимости).
10. Блок питания (USB-разъем) 1А - 1 шт. (при необходимости).
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12. Гарантийный талон - 1 шт.
13. Упаковка - 1 шт.
Принадлежности:
1. Уплотнительные плунжеры для наконечника «Estus Fill» - 3 шт.
РЗН 2017/6041
06.08.2021
32.50.11.110
135290
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)