РЗН 2017/6039

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6039

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Набор реагентов для выявления РНК вируса клещевого энцефалита методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВКЭ) по ТУ 9398-537-23548172-2016в составе:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1 мл);
- готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС) - 96 пробирок;
- раствор для подготовки образцов (РПО) - 6 флаконов (по 4 мл).;
- оптическая пленка - 1,5 листа;
- вкладыш со штрих-кодом - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2017/6039

Дата РУ

11.06.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

83856

Изготовитель

АО "Вектор-Бест"

Фактический адрес изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211

Юридический адрес изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211

Код ОКП/ОКПД2

20.59.52.195

Класс риска

2б

Вид

135570

Таблица пуста

Адрес

1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

135570

Набор реагентов для выявления РНК вируса клещевого энцефалита методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВКЭ)» по ТУ 9398-537-23548172-2016

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для выявления РНК вируса клещевого энцефалита методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВКЭ) по ТУ 9398-537-23548172-2016I. Варианты исполнения: 1. Комплект 1: - положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1 мл); - готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок); - раствор для подготовки образцов (РПО) - 4 флакона (по 4 мл). Принадлежности: - оптическая плёнка - 1 лист. 2. Комплект 2: - положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1 мл); - реакционная смесь для ОТ-ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений; - раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон (2 мл); - раствор для подготовки образцов (РПО) - 4 флакона (по 4 мл).

РЗН 2017/6039

04.08.2017

21.20.23.110

135570

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)