РЗН 2017/6037
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6037
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК боррелий комплекса Borrelia burgdorferi sensu lato методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Borrelia burgdorferi s. l.) по ТУ 9398-536-23548172-2016варианты исполнения:
I. Комплект 1:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1 мл);
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок);
- раствор для подготовки образцов (РПО) - 4 флакона (по 4 мл).
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1 лист.
II. Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1 мл);
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон (2 мл);
- раствор для подготовки образцов (РПО) - 4 флакона (по 4 мл).
I. Комплект 1:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1 мл);
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок);
- раствор для подготовки образцов (РПО) - 4 флакона (по 4 мл).
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1 лист.
II. Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1 мл);
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон (2 мл);
- раствор для подготовки образцов (РПО) - 4 флакона (по 4 мл).
Номер РУ
РЗН 2017/6037
Дата РУ
31.07.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15602
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
154440
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
Научно-производственная зона, корпус 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
154440
Набор реагентов для выявления ДНК боррелий комплекса Borrelia burgdorferi sensu latoметодом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени «РеалБест ДНК Borrelia burgdorferi s. 1.» комплект 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
154440
Набор реагентов для выявления ДНК боррелий комплекса Borrelia burgdorferi sensu latoметодом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени «РеалБест ДНК Borrelia burgdorferi s. 1.» комплект 2.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления ДНК боррелий комплекса Borrelia burgdorferi sensu lato методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Borrelia burgdorferi s. l.) по ТУ 9398-536-23548172-2016в составе:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1 мл);
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 96 пробирок;
- раствор для подготовки образцов (РПО) - 6 флаконов (по 4 мл).
- оптическая пленка - 1,5 листа;
- вкладыш со штрих-кодом - 1 шт.
РЗН 2017/6037
11.06.2025
20.59.52.195
154440
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)