РЗН 2017/6035
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6035
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Шкаф для сушки и хранения эндоскопов EDI. Варианты исполнения:
1. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 100/1.
2. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 100/2.
3. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 150/1.
4. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 150/2.
5. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 200/1.
6. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 200/2.
7. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 200/3.
8. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 200/4.
9. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 250/1.
10. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 250/2.
11. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 250/3.
12. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 250/4.
II. Состав:
1. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED.
2. Устройство для регистрации процесса сушки и хранения (при необходимости).
3 Бумага для распечатки результатов процесса в рулоне (не более 10 рулонов) (при необходимости).
4. Корзина проволочная для эндоскопов (не более 10 шт.) (при необходимости).
5. Контейнер хранения и транспортировки продезинфицированных эндоскопов (не более 4 шт.) (при необходимости).
6. Тележка для хранения и транспортировки продезинфицированных эндоскопов (не более 4 шт.) (при необходимости).
7. Устройство для хранения данных процесса обработки (при необходимости).
8. Устройство для регистрации эндоскопа (при необходимости).
9. Коннекторы для эндоскопов (не более 20 коннекторов) (при необходимости).
10. Воздушный фильтр предварительный (при необходимости).
11. Воздушный фильтр 0,2 мк (при необходимости).
12. Кабель сетевой.
13. Руководство по эксплуатации.
1. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 100/1.
2. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 100/2.
3. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 150/1.
4. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 150/2.
5. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 200/1.
6. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 200/2.
7. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 200/3.
8. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 200/4.
9. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 250/1.
10. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 250/2.
11. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 250/3.
12. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 250/4.
II. Состав:
1. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED.
2. Устройство для регистрации процесса сушки и хранения (при необходимости).
3 Бумага для распечатки результатов процесса в рулоне (не более 10 рулонов) (при необходимости).
4. Корзина проволочная для эндоскопов (не более 10 шт.) (при необходимости).
5. Контейнер хранения и транспортировки продезинфицированных эндоскопов (не более 4 шт.) (при необходимости).
6. Тележка для хранения и транспортировки продезинфицированных эндоскопов (не более 4 шт.) (при необходимости).
7. Устройство для хранения данных процесса обработки (при необходимости).
8. Устройство для регистрации эндоскопа (при необходимости).
9. Коннекторы для эндоскопов (не более 20 коннекторов) (при необходимости).
10. Воздушный фильтр предварительный (при необходимости).
11. Воздушный фильтр 0,2 мк (при необходимости).
12. Кабель сетевой.
13. Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2017/6035
Дата РУ
31.07.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19776
Заявитель
ООО "ГЕСТЕР"
Фактический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д.5, корп. 3
Юридический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д.5, корп. 3
Изготовитель
"СТИЛКО С.П.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
1
Вид
271740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271740
Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 1. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 100/1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271740
Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 10. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 250/2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271740
Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 11. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 250/3.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271740
Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 12. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 250/4.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271740
Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 2. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 100/2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271740
Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 3. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 150/1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271740
Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 4. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 150/2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271740
Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 5. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 200/1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271740
Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 6. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 200/2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271740
Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 7. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 200/3.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271740
Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 8. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 200/4.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271740
Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 9. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 250/1.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Шкаф для сушки и хранения эндоскопов EDI. Варианты исполнения:
1. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 100/1.
2. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 100/2.
3. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 150/1.
4. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 150/2.
5. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 200/1.
6. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 200/2.
7. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 200/3.
8. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 200/4.
9. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 250/1.
10. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 250/2.
11. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 250/3.
12. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 250/4.
13. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 200/1 S.
14. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 200/2 S.
15. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 200/3 S.
16. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 200/4 S.
II. Состав:
1. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED.
2. Устройство для регистрации процесса сушки и хранения (при необходимости).
3. Бумага для распечатки результатов процесса в рулоне (не более 100 рулонов) (при необходимости).
4. Корзина проволочная для эндоскопов (не более 36 шт.) (при необходимости).
5. Контейнер хранения и транспортировки продезинфицированных эндоскопов (не более 36 шт.) (при
необходимости).
6. Тележка для хранения и транспортировки продезинфицированных эндоскопов (не более 4 шт.) (при
необходимости).
7. Устройство для хранения данных процесса обработки (при необходимости).
8. Устройство для регистрации эндоскопа (при необходимости).
9. Набор коннекторов для эндоскопов (не более 20 наборов) (при необходимости).
10. Воздушный фильтр предварительный (при необходимости).
11. Воздушный фильтр 0,2 мк (при необходимости).
12. Кабель сетевой.
13. Универсальный коннектор для подключения эндоскопов (не более 18 шт.).
14. Руководство по эксплуатации
РЗН 2017/6035
01.08.2022
ООО "ТАРМЕД"
32.50.50.190
271740
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)