РЗН 2017/6028
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6028
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения гемоглобина А1с для анализаторов серии AU в in vitro диагностикев составе:
1. Гемоглобин A1c, набор реагентов (HbA1c):
- THb R1 (R1 Total Hemoglobin) - 2 шт.
- R1 HbA1c - 2 шт.
- R2 HbA1c - 2 шт.
- HbA1c калибраторы 2; 3; 4; 5; 6 (HbA1c Calibrator 2; 3; 4; 5; 6) - 5 флаконов.
2. Гемолизирующий реагент для биохимических анализаторов серии SYNCHRON и AU (Synchron и AU Systems Hemolyzing Reagent).
1. Гемоглобин A1c, набор реагентов (HbA1c):
- THb R1 (R1 Total Hemoglobin) - 2 шт.
- R1 HbA1c - 2 шт.
- R2 HbA1c - 2 шт.
- HbA1c калибраторы 2; 3; 4; 5; 6 (HbA1c Calibrator 2; 3; 4; 5; 6) - 5 флаконов.
2. Гемолизирующий реагент для биохимических анализаторов серии SYNCHRON и AU (Synchron и AU Systems Hemolyzing Reagent).
Номер РУ
РЗН 2017/6028
Дата РУ
06.08.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
34127
Заявитель
ООО "Бекмен Культер"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Изготовитель
"Бекмен Культер, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Beckman Coulter, Inc., 250 South Kraemer Blvd., Brea CA 92821, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Beckman Coulter, Inc., 250 South Kraemer Blvd., Brea CA 92821, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
128860
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Beckman Coulter, Inc., 2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010, USA.
2. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128860
Набор реагентов для количественного определения гемоглобина А1с для анализаторов серии AU в in vitro диагностике
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения гемоглобина А1с для анализаторов серии AU в in vitro диагностикев составе:
1. Гемоглобин A1c, набор реагентов (HbA1c):
- ТНb R1 (R1 Total Hemoglobin) - 2 шт.;
- R1 HbA1c - 2 шт.;
- R2 НbА1с - 2 шт.;
- НbА1с калибраторы 1; 2; 3; 4; 5 (HbA1c Calibrator 1; 2; 3; 4; 5) - 5 флаконов.
2. Гемолизирующий реагент для биохимических анализаторов серии SYNCHRON и AU (Synchron и AU Systems Hemolyzing Reagent).
РЗН 2017/6028
31.07.2017
ООО "Бекмен Культер"
21.20.23.110
128860
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)