РЗН 2017/6027
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6027
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
271600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271600
Моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких и жестких эндоскопов ЕW 1
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких и жестких эндоскоповварианты исполнения: EW 1, ЕW 1S:
I. Моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких и жестких эндоскопов EW 1, в составе:
1. Моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких и жестких эндоскопов, модель EW 1 - 1 шт.;
2. Кабель сетевой - 1 шт.;
3. Руководство пользователя - 1 шт.;
4. Шкаф-подставка под репроцессор (при необходимости) - 1 шт.
5. Моечная тележка для гибких эндоскопов (при необходимости) - не более 3 шт.
6. Моечная тележка для жестких эндоскопов (при необходимости) - не более 3 шт.
7. Соединительные трубки моечной тележки (при необходимости) - не более 24 шт.
8. Поддоны для деталей эндоскопа с крышкой 110 x 150 x 50 мм (при необходимости) - не более 5 шт.
9. Корзина для инструментов (при необходимости) - не более 10 шт.
10. Устройство для хранения данных процесса обработки (при необходимости) - 1 шт.
11. Устройство для считывания штрих-кода (при необходимости) - 1 шт.
12. Устройство для распечатки данных процесса обработки (при необходимости) - 1 шт.
13. Коннекторы для эндоскопов (при необходимости) - не более 20 коннекторов);
14. Универсальный коннектор для подключения эндоскопов (при необходимости) - не более 5 коннекторов.
15. Коннекторы для самодезинфекции (при необходимости) - не более 4 коннекторов.
16. Стенд для размещения двух репроцессоров (при необходимости) - 1 шт.
17. Фильтр тонкой очистки воды (при необходимости) - не более 10 шт.
18. Этикетки пленочные (при необходимости) - не более 10 рулонов.
19. Фильтр воздушный (при необходимости) - не более 10 шт.
20. Бумага для распечатки данных процесса обработки (при необходимости) - не более 10 рулонов.
21. Идентификаторы инструментов и операторов со штрих-кодом (при необходимости) - не более 100 шт.
22. Идентификаторы инструментов и операторов с RFID меткой (при необходимости) - не более 100 шт.
23. Контейнер для эндоскопов (при необходимости) - не более 10 шт.
24. Пакеты для транспортировки эндоскопов (при необходимости) - не более 10 шт.
25. Пломба для герметизации контейнера для эндоскопов (при необходимости) - не более 10 шт.
II. Моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких и жестких эндоскопов, модель ЕW 1S в составе:
1. Моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких и жестких эндоскопов EW 1 S - 1 шт.
2. Кабель сетевой - 1 шт.
3. Руководство пользователя - 1 шт.
4. Шкаф-подставка под репроцессор (при необходимости) - 1 шт.
5. Моечная тележка для гибких эндоскопов (при необходимости) - не более 3 шт.
6. Моечная тележка для жестких эндоскопов (при необходимости) - не более 3 шт.
7. Соединительные трубки моечной тележки (при необходимости) - не более 24 шт.
8. Поддоны для деталей эндоскопа с крышкой 110 x 150 x 50 мм (при необходимости) - не более 5 шт.
9. Корзина для инструментов (при необходимости) - не более 10 шт.
10. Устройство для хранения данных процесса обработки (при необходимости) - 1 шт.
11. Устройство для считывания штрих-кода (при необходимости) - 1 шт.
12. Устройство для распечатки данных процесса обработки (при необходимости) - 1 шт.
13. Коннекторы для эндоскопов (при необходимости) - не более 20 коннекторов).
14. Универсальный коннектор для подключения эндоскопов (при необходимости) - не более 5 коннекторов.
15. Коннекторы для самодезинфекции (при необходимости) - не более 4 коннекторов.
16. Стенд для размещения двух репроцессоров (при необходимости) - 1 шт.
17. Фильтр тонкой очистки воды (при необходимости) - не более 10 шт.
18. Этикетки пленочные (при необходимости) - не более 10 рулонов.
19. Фильтр воздушный (при необходимости) - не более 10 шт.
20. Бумага для распечатки данных процесса обработки (при необходимости) - не более 10 рулонов.
21. Идентификаторы инструментов и операторов со штрих-кодом (при необходимости) - не более 100 шт.
22. Идентификаторы инструментов и операторов с RFID меткой (при необходимости) - не более 100 шт.
23. Контейнер для эндоскопов (при необходимости) - не более 10 шт.
24. Пакеты для транспортировки эндоскопов (при необходимости) - не более 10 шт.
25. Пломба для герметизации контейнера для эндоскопов (при необходимости) - не более 10 шт.
РЗН 2017/6027
21.02.2024
ООО "ТАРМЕД"
32.50.50.190
271600
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)