РЗН 2017/6019
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6019
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты для определения антимюллерова гормона в сыворотке и плазме крови методом иммунохемилюминесцентного анализа на парамагнитных частицах на анализаторах иммунохимических ACCESS systemв составе:
1. Антимюллеров гормон, реагент (Access АМН), R1 (вид 221710) - 2 картриджа.
2. Антимюллеров гормон, калибраторы (Access АМН CALIBRATORS) (вид 221730):
- калибраторы S0, S1, S2, S3, S4, S5 - 6 флаконов;
- калибровочная карта - 1 шт.
3. Антимюллеров гормон, контрольные материалы (Access AMH QC) (вид 221720):
- контрольные материалы QC1, QC2, QC3 - 6 флаконов (по 2 флакона каждого уровня);
- карта контрольных значений - 1 шт.
1. Антимюллеров гормон, реагент (Access АМН), R1 (вид 221710) - 2 картриджа.
2. Антимюллеров гормон, калибраторы (Access АМН CALIBRATORS) (вид 221730):
- калибраторы S0, S1, S2, S3, S4, S5 - 6 флаконов;
- калибровочная карта - 1 шт.
3. Антимюллеров гормон, контрольные материалы (Access AMH QC) (вид 221720):
- контрольные материалы QC1, QC2, QC3 - 6 флаконов (по 2 флакона каждого уровня);
- карта контрольных значений - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/6019
Дата РУ
26.07.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
11504
Заявитель
ООО "Бекмен Культер"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Изготовитель
"Иммунотех С.А.С."
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Immunotech S.A.S., 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, 13276 Marseille Cedex 9, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Immunotech S.A.S., 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, 13276 Marseille Cedex 9, France
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Адрес
Beckman Coulter Ireland Inc., Mervue Business Park, Mervue, Galway, Ireland
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты для определения антимюллерова гормона в сыворотке и плазме крови методом иммунохемилюминесцентного анализа на парамагнитных частицах на анализаторах иммунохимических ACCESS systemв составе:
1. Антимюллеров гормон, реагент (Access АМН), R1 (вид 221710) - 2 картриджа.
2. Антимюллеров гормон, калибраторы (Access АМН CALIBRATORS) (вид 221730):
- калибраторы S0, S1, S2, S3, S4, S5 - 6 флаконов;
- калибровочная карта - 1 шт.
3. Антимюллеров гормон, контрольные материалы (Access AMH QC) (вид 221720):
- контрольные материалы QC1, QC2, QC3 - 6 флаконов (по 2 флакона каждого уровня);
- карта контрольных значений - 1 шт.
РЗН 2017/6019
12.03.2018
ООО "Бекмен Культер"
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты для определения антимюллерова гормона в сыворотке и плазме крови методом иммунохемилюминесцентного анализа на парамагнитных частицах на анализаторах иммунохимических ACCESS systemв составе:
1. Антимюллеров гормон, реагент (Access АМН), R1 (вид 221710) - 2 картриджа.
2. Антимюллеров гормон, калибраторы (Access АМН CALIBRATORS) (вид 221730):
- калибраторы S0, S1, S2, S3, S4, S5 - 6 флаконов;
- калибровочная карта - 1 шт.
3. Антимюллеров гормон, контрольные материалы (Access AMH QC) (вид 221720):
- контрольные материалы QC1, QC2, QC3 - 6 флаконов (по 2 флакона каждого уровня);
- карта контрольных значений - 1 шт.
РЗН 2017/6019
01.12.2017
ООО "Бекмен Культер"
21.20.23.110
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)