РЗН 2017/6010
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6010
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации интерлейкина-1 бета в сыворотке крови и моче (Интерлейкин-1 бета-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-557-23548172-2016I. Состав:
- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;
- калибровочные образцы, лиофилизированные - 6 флаконов;
- контрольный образец, инактивированный, лиофилизированный - 1 флакон;
- конъюгат № 1, готовый для использования - 1 флакон (13 мл);
- конъюгат № 2, готовый для использования - 1 флакон (13 мл);
- раствор для восстановления калибровочных и контрольного образцов (РВО) - 1 флакон (7,0 мл);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 1 флакон (13 мл);
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 2 флакона (по 28 мл);
- раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования - 1 флакон (13 мл);
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон (12 мл).
II. Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.;
- ванночка для реагента - 4 шт.;
- наконечники для дозатора на 2-200 мкл - 32 шт.
- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;
- калибровочные образцы, лиофилизированные - 6 флаконов;
- контрольный образец, инактивированный, лиофилизированный - 1 флакон;
- конъюгат № 1, готовый для использования - 1 флакон (13 мл);
- конъюгат № 2, готовый для использования - 1 флакон (13 мл);
- раствор для восстановления калибровочных и контрольного образцов (РВО) - 1 флакон (7,0 мл);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 1 флакон (13 мл);
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 2 флакона (по 28 мл);
- раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования - 1 флакон (13 мл);
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон (12 мл).
II. Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.;
- ванночка для реагента - 4 шт.;
- наконечники для дозатора на 2-200 мкл - 32 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/6010
Дата РУ
24.07.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16492
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Код ОКП/ОКПД2
21.10.60.196
Класс риска
2б
Вид
199740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
Научно-производственная зона, корпус 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199740
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации интерлейкина-1 бета в сыворотке крови и моче (Интерлейкин-1 бета-ИФА-БЕСТ)» по ТУ 9398-557-23548172-2016
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)