РЗН 2017/5985
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5985
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для автоматического выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов (РеалБест УниМаг) по ТУ 9398-545-23548172-2016I. Состав:
- лизирующий раствор - 4 флакона (по 15 мл);
- раствор для отмывки № 1 - 4 флакона (по 15 мл);
- раствор для отмывки № 2 - 4 флакона (по 15 мл);
- элюирующий раствор - 4 флакона (по 10 мл);
- сорбент (суспензия магнитных частиц) - 1 флакон (1 мл);
- внутренний контрольный образец (ВКО) - 4 флакона;
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 2 флакона (по 4 мл);
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 4 флакона (по 3 мл).
II. Принадлежности:
- завинчивающиеся пластиковые крышки для флаконов ВКО - 4 шт.
- лизирующий раствор - 4 флакона (по 15 мл);
- раствор для отмывки № 1 - 4 флакона (по 15 мл);
- раствор для отмывки № 2 - 4 флакона (по 15 мл);
- элюирующий раствор - 4 флакона (по 10 мл);
- сорбент (суспензия магнитных частиц) - 1 флакон (1 мл);
- внутренний контрольный образец (ВКО) - 4 флакона;
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 2 флакона (по 4 мл);
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 4 флакона (по 3 мл).
II. Принадлежности:
- завинчивающиеся пластиковые крышки для флаконов ВКО - 4 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/5985
Дата РУ
19.07.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15951
Заявитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
152850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
Научно-производственная зона, корпус 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
«Набор реагентов для автоматического выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов «РеалБест УниМаг» по ТУ 9398-545-23548172-2016»
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
27.02.2020
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)