РЗН 2017/5982
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5982
Наименование
Стойки эндоскопические, с принадлежностямиI. Стойки эндоскопические, варианты исполнения:
1. Микро стойка (каталожный номер 0351-600-000), в составе:
- микро стойка в сборе;
- полка (1 шт.);
- штатив инфузионный (1 шт.);
- держатель зажима стойки для монитора (1 шт.);
- руководство пользователя.
2. Стойка для монитора, в составе:
2.1. Основание стойки для монитора (каталожный номер 0240-099-109) в составе:
- основание в сборе;
- ручка основания (1 шт.);
- ножная педаль (1 шт.);
- зажимы кабеля (5 шт);
- адаптер VESA 75/100 мм (1 шт.);
- комплект инструментов для сборки (1 шт.);
- M4 x 8 мм ВПКГ (8 шт.);
- руководство пользователя.
2.2. Кронштейн стойки для монитора (каталожный номер 0240-099-110).
2.3. Пластина для крепления монитора (каталожный номер 0105-205-854).
3. Классическая стойка 65 см (каталожный номер KD.4312.800), в составе:
- классическая стойка 65 см в сборе;
- трансформатор 1600 ВА, ZV.9354.999 (1 шт.);
- поворотный кронштейн VESA75/100, KD.3528.991 (1 шт.);
- кабель силовой 1,0 м, ZV.9960.799 (2 шт.);
- кабель силовой 2,45 м, ZV.9959.799 (2 шт.);
- кабель силовой 0,6 м, ZV.9773.799 (7 шт.);
- держатель кабеля, FC.0253.991(2 шт.);
- держатель кабеля, KD.2773.991(1 шт.);
- руководство пользователя.
4. Классическая стойка 50 см с полкой для монитора (каталожный номер KD.7400.800), в составе:
- классическая стойка 50 см с полкой для монитора в сборе;
- руководство пользователя.
5. Классическая стойка 50 см (каталожный номер KD.7945.901), в составе:
- классическая стойка 50 см в сборе;
- руководство пользователя.
6. Компактная стойка 45 см с держателем монитора (каталожный номер KD.7999.800), в составе:
- компактная стойка 45 см с держателем монитора в сборе;
- держатель кабеля, FC.0253.991 (3 шт.);
- фиксатор оборудования FC.0221.991 (1 шт.);
- штатив инфузионный регулируемый ZV.9882.800 (1 шт.);
- спиральный кабель EPDM/PUR ZV.9771.799 (1 шт.);
- держатель блока питания универсальный TS.0524.991 (1 шт.);
- руководство пользователя.
7. Компактная стойка 45 см (каталожный номер KD.8687.800), в составе:
- компактная стойка 45 см в сборе;
- держатель кабеля, FC.0253.991 (2 шт.);
- кабель силовой 0,6 м, ZV.9773.799 (8 шт.);
- фиксатор оборудования, FC.0221.991 (1 шт.);
- кабель силовой 2,45 м, ZV.9959.799 (1 шт.);
- кабель силовой 1,0 м, ZV.9960.799 (2 шт.);
- руководство пользователя.
8. Компактная стойка 65 см (каталожный номер KD.8688.800), в составе:
- компактная стойка, 65 см в сборе;
- держатель кабеля, FC.0253.991 (2 шт.);
- кабель силовой 0,6 м, ZV.9773.799 (8 шт.);
- фиксатор оборудования, FC.0221.991 (1 шт.);
- кабель силовой 2,45 м, ZV.9959.799 (1 шт.);
- кабель силовой 1,0 м, ZV.9960.799 (2 шт.);
- руководство пользователя.
9. Компактная стойка (каталожный номер KU.0040.903), в составе:
- компактная стойка в сборе;
- фиксатор оборудования, FC.0221.991 (1 шт.);
- держатель камеры, GW.9990.999 (1 шт.);
- держатель кабеля, FC.0253.991 (2 шт.);
- кабель силовой 0,6 м, ZV.9773.799 (6 шт.);
- кабель силовой 1,0 м, ZV.9960.799 (2 шт.);
- руководство пользователя.
10. Подставка для монитора (каталожный номер 0240030922), в составе:
- подставка для монитора;
- М4 х 10 винт с полукруглой цилиндрической головкой с крестообразным шлицем (4 шт.);
- руководство пользователя.
II. Принадлежности:
1. Принадлежности ко всем Стойкам эндоскопическим:
1.1. Видео коннектор (каталожный номер 0240-099-074).
1.2. Кабель DVI 0.91 м (каталожный номер 0240-099-071).
1.3. Кабель DVI 9.1 м (каталожный номер 0240-060-845).
1.4. Кабель DVI-D (каталожный номер 0240-060-845).
1.5. Кабель управляющий (каталожный номер 0240-031-006).
1.6. Монитор VisionPro (каталожный номер 0240-031-020I).
1.7. Монитор VisionPro SYNK (каталожный номер 0240-031-000).
1.8. Хирургический дисплей 32 4K (каталожный номер 0240-031-050).
1.9. Покрытие монитора (каталожный номер 0240-031-002).
1.10. Токен (каталожный номер 0240-030-974).
1.11. Токен постоянный (каталожный номер 0240-030-977).
1.12. Передатчик (каталожный номер 0240-031-010).
1.13. Удлинитель 22.86 м (каталожный номер 0240-030-952).
1.14. Удлинитель 4.57 м (каталожный номер 0240-030-951).
2. Принадлежности к Стойкам классическим и Стойкам компактным (каталожные номера KD.4312.800; KD.7400.800; KD.7945.901; KD.7999.800; KD.8687.800; KD.8688.800; KU.0040.903):
2.1. Адаптер (каталожный номер ZV.9959.799).
2.2. Держатель баллона 2 л (каталожный номер GW.0466.991).
2.3. Держатель баллона 20 л (каталожный номер GW.0285.991).
2.4. Держатель баллона 3 л (каталожный номер GW.0160.991).
2.5. Держатель блока питания (каталожный номер TS.0574.991).
2.6. Держатель кабеля (каталожный номер FC.0253.991).
2.7. Держатель камеры (каталожный номер GW.9990.999).
2.8. Держатель камеры со скобой (каталожный номер GW.9983.991).
2.9. Держатель клавиатуры (каталожный номер RS.4385.991).
2.10. Держатель контейнера с инфузионным раствором (каталожный номер ZV.9996.999).
2.11. Держатель монитора (каталожный номер TS.6359.991).
2.12. Держатель педали (каталожный номер ZV.9991.991).
2.13. Держатель педали с держателем кабеля (каталожный номер KD.2922.999).
2.14. Держатель педали с прокладкой (каталожный номер KU.0115.991).
2.15. Держатель помпы (каталожный номер KD.6996.991).
2.16. Держатель помпы, 28 мм (каталожный номер TS.6120.991).
2.17. Зажим (каталожный номер ZT.1568.799).
2.18. Кабели силовой и эквипотенциальный 5 м (каталожный номер ZV.9620.999).
2.19. Кабель силовой 0.6 м (каталожный номер ZV.9773.799).
2.20. Кабель силовой 1.0 м (каталожный номер ZV.9960.799).
2.21. Кабель силовой 5 м (каталожный номер ZV.9809.799).
2.22. Кабель силовой 8 м (каталожный номер KD.8363.799).
2.23. Кабель эквипотенциальный 0.8 м (каталожный номер ZV.9794.799).
2.24. Кабель эквипотенциальный 1.0 м (каталожный номер ZV.9943.999).
2.25. Корректор (каталожный номер ZT.0998.799).
2.26. Кронштейн (каталожный номер TS.6042.991).
2.27. Кронштейн монитора боковой (каталожный номер KD.8696.991).
2.28. Кронштейн монитора боковой с регулировкой высоты 300/350 (каталожный номер KD.8998.991).
2.29. Крышка левая (каталожный номер CC.0011.109).
2.30. Крышка правая (каталожный номер CC.0010.109).
2.31. Переключатель (каталожный номер ZV.9343.999).
2.32. Пружинная гайка (каталожный номер ZV.9851.999).
2.33. Ручки (каталожный номер FC.0217.810).
2.34. Эквипотенциальная пластина (каталожный номер ZV.9802.999).
3. Принадлежности к Стойкам компактным 45 см (каталожные номера KD.8687.800, KD 7999.800):
3.1. Кронштейн монитора центральный к стойке 45 см с регулировкой высоты (каталожный номер KD.8956.991).
3.2. Кронштейн монитора центральный к стойке 45 см (каталожный номер KD.8700.991).
3.3. Кронштейн монитора центральный к стойке 45 см с регулировкой высоты 300/350 (каталожный номер KD.8997.991).
3.4. Кронштейн монитора центральный к стойке 45 см с регулировкой высоты 400/350 (каталожный номер KD.8695.991).
3.5. Траверс для стойки 45 см (каталожный номер KU.0127.991).
4. Принадлежности к Стойке классической 65 см и Стойке компактной 65 см (каталожные номера KD.8688.800, KD.4312.800):
4.1. Кронштейн монитора боковой с регулировкой высоты 400/350 (каталожный номер KD.8697.991).
4.2. Кронштейн монитора центральный к стойке 65 см с регулировкой высоты (каталожный номер KU.0125.991).
4.3. Кронштейн монитора центральный к стойке 65 см (каталожный номер KU.0124.991).
4.4. Кронштейн монитора центральный к стойке 65 см с регулировкой высоты 300/350 (каталожный номер KU.0126.991).
4.5. Кронштейн монитора центральный к стойке 65 см с регулировкой высоты 400/350 (каталожный номер KU.0123.991).
4.6. Траверс для стойки 65 см (каталожный номер KU.0128.991).
1. Микро стойка (каталожный номер 0351-600-000), в составе:
- микро стойка в сборе;
- полка (1 шт.);
- штатив инфузионный (1 шт.);
- держатель зажима стойки для монитора (1 шт.);
- руководство пользователя.
2. Стойка для монитора, в составе:
2.1. Основание стойки для монитора (каталожный номер 0240-099-109) в составе:
- основание в сборе;
- ручка основания (1 шт.);
- ножная педаль (1 шт.);
- зажимы кабеля (5 шт);
- адаптер VESA 75/100 мм (1 шт.);
- комплект инструментов для сборки (1 шт.);
- M4 x 8 мм ВПКГ (8 шт.);
- руководство пользователя.
2.2. Кронштейн стойки для монитора (каталожный номер 0240-099-110).
2.3. Пластина для крепления монитора (каталожный номер 0105-205-854).
3. Классическая стойка 65 см (каталожный номер KD.4312.800), в составе:
- классическая стойка 65 см в сборе;
- трансформатор 1600 ВА, ZV.9354.999 (1 шт.);
- поворотный кронштейн VESA75/100, KD.3528.991 (1 шт.);
- кабель силовой 1,0 м, ZV.9960.799 (2 шт.);
- кабель силовой 2,45 м, ZV.9959.799 (2 шт.);
- кабель силовой 0,6 м, ZV.9773.799 (7 шт.);
- держатель кабеля, FC.0253.991(2 шт.);
- держатель кабеля, KD.2773.991(1 шт.);
- руководство пользователя.
4. Классическая стойка 50 см с полкой для монитора (каталожный номер KD.7400.800), в составе:
- классическая стойка 50 см с полкой для монитора в сборе;
- руководство пользователя.
5. Классическая стойка 50 см (каталожный номер KD.7945.901), в составе:
- классическая стойка 50 см в сборе;
- руководство пользователя.
6. Компактная стойка 45 см с держателем монитора (каталожный номер KD.7999.800), в составе:
- компактная стойка 45 см с держателем монитора в сборе;
- держатель кабеля, FC.0253.991 (3 шт.);
- фиксатор оборудования FC.0221.991 (1 шт.);
- штатив инфузионный регулируемый ZV.9882.800 (1 шт.);
- спиральный кабель EPDM/PUR ZV.9771.799 (1 шт.);
- держатель блока питания универсальный TS.0524.991 (1 шт.);
- руководство пользователя.
7. Компактная стойка 45 см (каталожный номер KD.8687.800), в составе:
- компактная стойка 45 см в сборе;
- держатель кабеля, FC.0253.991 (2 шт.);
- кабель силовой 0,6 м, ZV.9773.799 (8 шт.);
- фиксатор оборудования, FC.0221.991 (1 шт.);
- кабель силовой 2,45 м, ZV.9959.799 (1 шт.);
- кабель силовой 1,0 м, ZV.9960.799 (2 шт.);
- руководство пользователя.
8. Компактная стойка 65 см (каталожный номер KD.8688.800), в составе:
- компактная стойка, 65 см в сборе;
- держатель кабеля, FC.0253.991 (2 шт.);
- кабель силовой 0,6 м, ZV.9773.799 (8 шт.);
- фиксатор оборудования, FC.0221.991 (1 шт.);
- кабель силовой 2,45 м, ZV.9959.799 (1 шт.);
- кабель силовой 1,0 м, ZV.9960.799 (2 шт.);
- руководство пользователя.
9. Компактная стойка (каталожный номер KU.0040.903), в составе:
- компактная стойка в сборе;
- фиксатор оборудования, FC.0221.991 (1 шт.);
- держатель камеры, GW.9990.999 (1 шт.);
- держатель кабеля, FC.0253.991 (2 шт.);
- кабель силовой 0,6 м, ZV.9773.799 (6 шт.);
- кабель силовой 1,0 м, ZV.9960.799 (2 шт.);
- руководство пользователя.
10. Подставка для монитора (каталожный номер 0240030922), в составе:
- подставка для монитора;
- М4 х 10 винт с полукруглой цилиндрической головкой с крестообразным шлицем (4 шт.);
- руководство пользователя.
II. Принадлежности:
1. Принадлежности ко всем Стойкам эндоскопическим:
1.1. Видео коннектор (каталожный номер 0240-099-074).
1.2. Кабель DVI 0.91 м (каталожный номер 0240-099-071).
1.3. Кабель DVI 9.1 м (каталожный номер 0240-060-845).
1.4. Кабель DVI-D (каталожный номер 0240-060-845).
1.5. Кабель управляющий (каталожный номер 0240-031-006).
1.6. Монитор VisionPro (каталожный номер 0240-031-020I).
1.7. Монитор VisionPro SYNK (каталожный номер 0240-031-000).
1.8. Хирургический дисплей 32 4K (каталожный номер 0240-031-050).
1.9. Покрытие монитора (каталожный номер 0240-031-002).
1.10. Токен (каталожный номер 0240-030-974).
1.11. Токен постоянный (каталожный номер 0240-030-977).
1.12. Передатчик (каталожный номер 0240-031-010).
1.13. Удлинитель 22.86 м (каталожный номер 0240-030-952).
1.14. Удлинитель 4.57 м (каталожный номер 0240-030-951).
2. Принадлежности к Стойкам классическим и Стойкам компактным (каталожные номера KD.4312.800; KD.7400.800; KD.7945.901; KD.7999.800; KD.8687.800; KD.8688.800; KU.0040.903):
2.1. Адаптер (каталожный номер ZV.9959.799).
2.2. Держатель баллона 2 л (каталожный номер GW.0466.991).
2.3. Держатель баллона 20 л (каталожный номер GW.0285.991).
2.4. Держатель баллона 3 л (каталожный номер GW.0160.991).
2.5. Держатель блока питания (каталожный номер TS.0574.991).
2.6. Держатель кабеля (каталожный номер FC.0253.991).
2.7. Держатель камеры (каталожный номер GW.9990.999).
2.8. Держатель камеры со скобой (каталожный номер GW.9983.991).
2.9. Держатель клавиатуры (каталожный номер RS.4385.991).
2.10. Держатель контейнера с инфузионным раствором (каталожный номер ZV.9996.999).
2.11. Держатель монитора (каталожный номер TS.6359.991).
2.12. Держатель педали (каталожный номер ZV.9991.991).
2.13. Держатель педали с держателем кабеля (каталожный номер KD.2922.999).
2.14. Держатель педали с прокладкой (каталожный номер KU.0115.991).
2.15. Держатель помпы (каталожный номер KD.6996.991).
2.16. Держатель помпы, 28 мм (каталожный номер TS.6120.991).
2.17. Зажим (каталожный номер ZT.1568.799).
2.18. Кабели силовой и эквипотенциальный 5 м (каталожный номер ZV.9620.999).
2.19. Кабель силовой 0.6 м (каталожный номер ZV.9773.799).
2.20. Кабель силовой 1.0 м (каталожный номер ZV.9960.799).
2.21. Кабель силовой 5 м (каталожный номер ZV.9809.799).
2.22. Кабель силовой 8 м (каталожный номер KD.8363.799).
2.23. Кабель эквипотенциальный 0.8 м (каталожный номер ZV.9794.799).
2.24. Кабель эквипотенциальный 1.0 м (каталожный номер ZV.9943.999).
2.25. Корректор (каталожный номер ZT.0998.799).
2.26. Кронштейн (каталожный номер TS.6042.991).
2.27. Кронштейн монитора боковой (каталожный номер KD.8696.991).
2.28. Кронштейн монитора боковой с регулировкой высоты 300/350 (каталожный номер KD.8998.991).
2.29. Крышка левая (каталожный номер CC.0011.109).
2.30. Крышка правая (каталожный номер CC.0010.109).
2.31. Переключатель (каталожный номер ZV.9343.999).
2.32. Пружинная гайка (каталожный номер ZV.9851.999).
2.33. Ручки (каталожный номер FC.0217.810).
2.34. Эквипотенциальная пластина (каталожный номер ZV.9802.999).
3. Принадлежности к Стойкам компактным 45 см (каталожные номера KD.8687.800, KD 7999.800):
3.1. Кронштейн монитора центральный к стойке 45 см с регулировкой высоты (каталожный номер KD.8956.991).
3.2. Кронштейн монитора центральный к стойке 45 см (каталожный номер KD.8700.991).
3.3. Кронштейн монитора центральный к стойке 45 см с регулировкой высоты 300/350 (каталожный номер KD.8997.991).
3.4. Кронштейн монитора центральный к стойке 45 см с регулировкой высоты 400/350 (каталожный номер KD.8695.991).
3.5. Траверс для стойки 45 см (каталожный номер KU.0127.991).
4. Принадлежности к Стойке классической 65 см и Стойке компактной 65 см (каталожные номера KD.8688.800, KD.4312.800):
4.1. Кронштейн монитора боковой с регулировкой высоты 400/350 (каталожный номер KD.8697.991).
4.2. Кронштейн монитора центральный к стойке 65 см с регулировкой высоты (каталожный номер KU.0125.991).
4.3. Кронштейн монитора центральный к стойке 65 см (каталожный номер KU.0124.991).
4.4. Кронштейн монитора центральный к стойке 65 см с регулировкой высоты 300/350 (каталожный номер KU.0126.991).
4.5. Кронштейн монитора центральный к стойке 65 см с регулировкой высоты 400/350 (каталожный номер KU.0123.991).
4.6. Траверс для стойки 65 см (каталожный номер KU.0128.991).
Номер РУ
РЗН 2017/5982
Дата РУ
19.07.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21675
Заявитель
ООО "Страйкер"
Фактический адрес заявителя
125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80
Юридический адрес заявителя
125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80
Изготовитель
"Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
1
Вид
136860
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA.
2. Tekna Inc., 3400 Tech Cirсle Drive, Kalamazoo, Michigan, 49008, USA.
3. GCX Corporation, 3875 Cypress Drive, Petaluma, CA 94954, USA.
4. ITD GmbH, Sportplatzstraße 3, 84381 Johanniskirchen, Germany.
5. Advan Inernational Corporation, 47817 Fremont Boulevard, Fremont, California, 94538-6503, USA.
6. Electri-Tec, 509 Growth Parkway, Angola, Indiana, 46703, USA.
7. Nortra Cables, Inc., 570 Gibraltar Drive, Milpitas, CА, 95035, USA.
8. D&T Inc., 26-121, Gajeongbuk-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34113, Republic of Korea.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136860
I. Стойки эндоскопические, варианты исполнения: 1. Микро стойка (каталожный номер 0351-600-000)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136860
I. Стойки эндоскопические, варианты исполнения: 2. Стойка для монитора
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136860
I. Стойки эндоскопические, варианты исполнения: 3. Классическая стойка 65 см (каталожный номер KD.4312.800)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136860
I. Стойки эндоскопические, варианты исполнения: 4. Классическая стойка 50 см с полкой для монитора (каталожный номер KD.7400.800)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136860
I. Стойки эндоскопические, варианты исполнения: 5. Классическая стойка 50 см (каталожный номер KD.7945.901)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136860
I. Стойки эндоскопические, варианты исполнения: 6. Компактная стойка 45 см с держателем монитора (каталожный номер KD.7999.800)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136860
I. Стойки эндоскопические, варианты исполнения: 7. Компактная стойка 45 см (каталожный номер KD.8687.800)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136860
I. Стойки эндоскопические, варианты исполнения: 8. Компактная стойка 65 см (каталожный номер KD.8688.800)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136860
I. Стойки эндоскопические, варианты исполнения: 9. Компактная стойка (каталожный номер KU.0040.903)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136860
I. Стойки эндоскопические, варианты исполнения: 10. Подставка для монитора (каталожный номер 0240030922)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)