РЗН 2017/5980
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5980
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Рентгеновская система для маммографии Mammomat SelectБазовый блок:
1. Штатив:
- стойка со встроенным генератором;
- поворотный штатив;
- компрессионное устройство;
- объектный стол Bucky 18 см х 24 см или стол Bucky 24 х 30 см;
- ножные переключатели (две пары).
2. Консоль управления.
3. Экран защитный: защитный экран с крепежными деталями для консоли управления.
4. Трубка рентгеновская с коллиматором.
5. Пластина компрессионная 18 см х 24 см с низким краем или Пластина компрессионная 24 см х 30 см с низким краем.
6. Поручень для пациента (с обеих сторон), 2 шт.
7. Защитный экран для лица.
8. Руководство пользователя на русском языке, печатное.
Принадлежности:
1. Экран защитный.
2. Пластина компрессионная 18 см х 24 см с высоким краем.
3. Пластина компрессионная 24 см х 30 см с высоким краем.
4. Пластина компрессионная для прицельной съемки.
5. Стол увеличительный 1,8.
6. Стол увеличительный 1,5.
7. Пластина компрессионная для съемки с увеличением 1,8/1,5.
8. Пластина компрессионная для прицельной съемки с увеличением.
9. Пластина компрессионная для аксиальных проекций 8 см х 20 см.
10. Пластина компрессионная перфорированная, биопсийная 8 см х 20 см.
11. Приспособления для подготовки к транспортировке для установки на автомобиль.
1. Штатив:
- стойка со встроенным генератором;
- поворотный штатив;
- компрессионное устройство;
- объектный стол Bucky 18 см х 24 см или стол Bucky 24 х 30 см;
- ножные переключатели (две пары).
2. Консоль управления.
3. Экран защитный: защитный экран с крепежными деталями для консоли управления.
4. Трубка рентгеновская с коллиматором.
5. Пластина компрессионная 18 см х 24 см с низким краем или Пластина компрессионная 24 см х 30 см с низким краем.
6. Поручень для пациента (с обеих сторон), 2 шт.
7. Защитный экран для лица.
8. Руководство пользователя на русском языке, печатное.
Принадлежности:
1. Экран защитный.
2. Пластина компрессионная 18 см х 24 см с высоким краем.
3. Пластина компрессионная 24 см х 30 см с высоким краем.
4. Пластина компрессионная для прицельной съемки.
5. Стол увеличительный 1,8.
6. Стол увеличительный 1,5.
7. Пластина компрессионная для съемки с увеличением 1,8/1,5.
8. Пластина компрессионная для прицельной съемки с увеличением.
9. Пластина компрессионная для аксиальных проекций 8 см х 20 см.
10. Пластина компрессионная перфорированная, биопсийная 8 см х 20 см.
11. Приспособления для подготовки к транспортировке для установки на автомобиль.
Номер РУ
РЗН 2017/5980
Дата РУ
19.07.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
18093
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Шанхай Медикал Эквипмент Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., 278 Zhou Zhu Road, 201318 Shanghai, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., 278 Zhou Zhu Road, 201318 Shanghai, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Класс риска
2б
Вид
191080
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd. XP Facility, 278 Zhou Zhu Road, 201318 Shanghai, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191080
Рентгеновская система для маммографии Mammomat Select (см.Приложение на 1 листе)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)