РЗН 2017/5974
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5974
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации VEGF (фактор роста эндотелия сосудов) в сыворотке крови (VEGF-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-518-23548172-2016I. Состав:
- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;
- калибровочные образцы, лиофилизированные - 6 флаконов;
- контрольный образец, инактивированный, лиофилизированный - 1 флакон;
- конъюгат № 1, готовый для использования - 1 флакон (13 мл);
- конъюгат № 2, готовый для использования - 1 флакон (13 мл);
- раствор для восстановления калибровочных и контрольного образцов (РВО) - 1 флакон (7,0 мл);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 1 флакон (13 мл);
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 2 флакона (по 28 мл);
- раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования - 1 флакон (13 мл);
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон (12 мл).
II. Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.;
- ванночка для реагента - 4 шт.;
- наконечники для дозатора на 2-200 мкл - 32 шт.
- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;
- калибровочные образцы, лиофилизированные - 6 флаконов;
- контрольный образец, инактивированный, лиофилизированный - 1 флакон;
- конъюгат № 1, готовый для использования - 1 флакон (13 мл);
- конъюгат № 2, готовый для использования - 1 флакон (13 мл);
- раствор для восстановления калибровочных и контрольного образцов (РВО) - 1 флакон (7,0 мл);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 1 флакон (13 мл);
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 2 флакона (по 28 мл);
- раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования - 1 флакон (13 мл);
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон (12 мл).
II. Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.;
- ванночка для реагента - 4 шт.;
- наконечники для дозатора на 2-200 мкл - 32 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/5974
Дата РУ
19.07.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15600
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Код ОКП/ОКПД2
21.10.60.196
Класс риска
2б
Вид
296740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
Научно-производственная зона, корпус 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296740
«Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации VEGF (фактор роста эндотелия сосудов) в сыворотке крови (VEGF-ИФА-БЕСТ)» по ТУ 9398-518-23548172-2016
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)