РЗН 2017/5973
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5973
Наименование
Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения концентрации тиреотропного гормона в сыворотке (плазме) крови (ТТГ-ЛЮМО-БЕСТ) по ТУ 9398-534-23548172-2016I. Состав:
- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;
- калибровочные образцы, готовые для использования - 6 флаконов (по 0,7 мл);
- контрольный образец, инактивированный, готовый для использования - 1 флакон (0,7 мл);
- конъюгат, готовый для использования - 1 флакон (13 мл);
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон (28 мл);
- хемилюминесцентный субстрат ЛЮМ-А - 1 флакон (7,0 мл);
- хемилюминесцентный субстрат ЛЮМ-Б - 1 флакон (0,7 мл).
II. Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 1 шт.;
- ванночка для реагента - 2 шт.;
- наконечники для дозатора на 2-200 мкл - 16 шт.
- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;
- калибровочные образцы, готовые для использования - 6 флаконов (по 0,7 мл);
- контрольный образец, инактивированный, готовый для использования - 1 флакон (0,7 мл);
- конъюгат, готовый для использования - 1 флакон (13 мл);
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон (28 мл);
- хемилюминесцентный субстрат ЛЮМ-А - 1 флакон (7,0 мл);
- хемилюминесцентный субстрат ЛЮМ-Б - 1 флакон (0,7 мл).
II. Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 1 шт.;
- ванночка для реагента - 2 шт.;
- наконечники для дозатора на 2-200 мкл - 16 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/5973
Дата РУ
19.07.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15605
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Код ОКП/ОКПД2
21.10.60.196
Класс риска
2б
Вид
239430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
Научно-производственная зона, корпус 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239430
«Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения концентрации тиреотропного гормона в сыворотке (плазме) крови (ТТГ-ЛЮМО-БЕСТ)» по ТУ 9398-534-23548172-2016
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)