РЗН 2017/5967
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5967
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Игла для биопсии мягких тканей общего назначения, одноразовая, стерильная STERYLABв составе:
1. Игла BIO-CUT, не более 1 уп. (20 шт.).
2. Игла COLT, не более 1 уп. (20 шт.).
3. Игла COLT+, не более 1 уп. (20 шт.).
4. Игла COLT++, не более 1 уп. (20 шт.).
5. Игла COLT SHORT, не более 1 уп. (20 шт.).
6. Игла COLT DC, не более 1 уп. (20 шт.).
7. Игла COLT DC+, не более 1 уп. (20 шт.).
8. Игла COLT DC++, не более 1 уп. (20 шт.).
9. Игла COLT TC, не более 1 уп. (10 шт.).
10. Игла COLT TC+, не более 1 уп. (10 шт.).
11. Игла SPRING-CUT, не более 1 уп. (20 шт.).
12. Игла SPRING-CUT+, не более 1 уп. (20 шт.).
13. Игла SPRING-CUT++, не более 1 уп. (20 шт.).
14. Игла SPRING-CUT DC, не более 1 уп. (20 шт.).
15. Игла SPRING-CUT DC+, не более 1 уп. (20 шт.).
16. Игла SPRING-CUT DC++, не более 1 уп. (20 шт.).
17. Игла SPRING-CUT TC, не более 1 уп. (10 шт.).
18. Игла SPRING-CUT TC+, не более 1 уп. (10 шт.).
19. Игла ATA-CUT, не более 1 уп. (15 шт.).
20. Игла COMPLETE CHIBA в составе:
- игла COMPLETE CHIBA, не более 1 уп. (30 шт.);
- устройство PAC, не более 1 шт.;
- устройство PAC UF, не более 1 шт.
21. Игла ECOCHIBA в составе:
- игла ECOCHIBA, не более 1 уп. (20 шт.);
- устройство PAC, не более 1 шт.;
- устройство PAC UF, не более 1 шт.
22. Игла VCS, не более 2 уп. (40 шт).
23. Игла FAST-CUT в составе:
- игла FAST-CUT, не более 1 уп. (25 шт.);
- пистолет FAST GUN, не более 1 шт.
24. Игла FAST-CUT+ в составе:
- иглa FAST-CUT+, не более 1 уп. (25 шт.);
- пистолет FAST GUN, не более 1 шт.
25. Игла FAST-CUT+ в составе:
- игла FAST-CUT+, не более 1 уп. (25 шт.);
- пистолет FAST GUN, не более 1 шт.
26. Игла FAST-CUT++ в составе:
- игла FAST-CUT++, не более 1 уп. (25 шт.);
- пистолет FAST GUN, не более 1 шт.
27. Игла FAST-CUT В, не более 1 уп. (25 шт.).
28. Игла FAST CUT С, не более 1 уп. (25 шт.).
29. Игла FAST CUT СА, не более 1 уп. (25 шт.).
30. Игла FAST CUT СВ, не более 1 уп. (25 шт.).
31. Игла DERMO-PUNCH, не более 1 уп. (25 шт.).
32. Игла FULL-OPTY, не более 1 уп. (10 шт.).
33. Игла FULL-OPTY Т, не более 1 уп. (10 шт.).
34. Игла FULL-OPTY Т+, не более 1 уп. (10 шт.).
35. Игла MULTICORE, не более 1 уп. (15 шт.).
36. Игла MULTICORE+, не более 1 уп. (15 шт.).
37. Игла MULTICORE++, не более 1 уп. (15 шт.).
38. Игла MULTICORE DC, не более 1 уп. (10 шт.).
39. Игла MULTICORE DC+, не более 1 уп. (10 шт.).
40. Игла MULTICORE DC++, не более 1 уп. (10 шт.).
41. Игла MULTICORE ТС, не более 1 уп. (10 шт.).
42. Игла MULTICORE ТС+, не более 1 уп. (10 шт.).
43. Игла НЕРА-СUТ в составе:
- игла НЕРА-СUТ, не более 1 уп. (25 шт.);
- шприц для иглы НЕРА-СUТ, не более 1 уп. (25 шт.);
- скальпель для иглы HEPA-CUT, не более 1 уп. (25 шт.).
44. Игла MAMMOFLUSH в составе:
- игла MAMMOFLUSH, не более 1 уп. (5 шт.);
- устройство SGL, не более 1 уп. (20 шт.).
45. Игла AUTO-CORE, не более 1 уп. (15 шт.).
46. Игла HISTO-CUT, не более 1 уп. (10 шт.).
47. Игла HISTO-TAC, не более 1 уп. (15 шт.).
48. Игла HAND-CUT, не более 1 уп. (20 шт.).
49. Инструкция по применению 1 шт.
1. Игла BIO-CUT, не более 1 уп. (20 шт.).
2. Игла COLT, не более 1 уп. (20 шт.).
3. Игла COLT+, не более 1 уп. (20 шт.).
4. Игла COLT++, не более 1 уп. (20 шт.).
5. Игла COLT SHORT, не более 1 уп. (20 шт.).
6. Игла COLT DC, не более 1 уп. (20 шт.).
7. Игла COLT DC+, не более 1 уп. (20 шт.).
8. Игла COLT DC++, не более 1 уп. (20 шт.).
9. Игла COLT TC, не более 1 уп. (10 шт.).
10. Игла COLT TC+, не более 1 уп. (10 шт.).
11. Игла SPRING-CUT, не более 1 уп. (20 шт.).
12. Игла SPRING-CUT+, не более 1 уп. (20 шт.).
13. Игла SPRING-CUT++, не более 1 уп. (20 шт.).
14. Игла SPRING-CUT DC, не более 1 уп. (20 шт.).
15. Игла SPRING-CUT DC+, не более 1 уп. (20 шт.).
16. Игла SPRING-CUT DC++, не более 1 уп. (20 шт.).
17. Игла SPRING-CUT TC, не более 1 уп. (10 шт.).
18. Игла SPRING-CUT TC+, не более 1 уп. (10 шт.).
19. Игла ATA-CUT, не более 1 уп. (15 шт.).
20. Игла COMPLETE CHIBA в составе:
- игла COMPLETE CHIBA, не более 1 уп. (30 шт.);
- устройство PAC, не более 1 шт.;
- устройство PAC UF, не более 1 шт.
21. Игла ECOCHIBA в составе:
- игла ECOCHIBA, не более 1 уп. (20 шт.);
- устройство PAC, не более 1 шт.;
- устройство PAC UF, не более 1 шт.
22. Игла VCS, не более 2 уп. (40 шт).
23. Игла FAST-CUT в составе:
- игла FAST-CUT, не более 1 уп. (25 шт.);
- пистолет FAST GUN, не более 1 шт.
24. Игла FAST-CUT+ в составе:
- иглa FAST-CUT+, не более 1 уп. (25 шт.);
- пистолет FAST GUN, не более 1 шт.
25. Игла FAST-CUT+ в составе:
- игла FAST-CUT+, не более 1 уп. (25 шт.);
- пистолет FAST GUN, не более 1 шт.
26. Игла FAST-CUT++ в составе:
- игла FAST-CUT++, не более 1 уп. (25 шт.);
- пистолет FAST GUN, не более 1 шт.
27. Игла FAST-CUT В, не более 1 уп. (25 шт.).
28. Игла FAST CUT С, не более 1 уп. (25 шт.).
29. Игла FAST CUT СА, не более 1 уп. (25 шт.).
30. Игла FAST CUT СВ, не более 1 уп. (25 шт.).
31. Игла DERMO-PUNCH, не более 1 уп. (25 шт.).
32. Игла FULL-OPTY, не более 1 уп. (10 шт.).
33. Игла FULL-OPTY Т, не более 1 уп. (10 шт.).
34. Игла FULL-OPTY Т+, не более 1 уп. (10 шт.).
35. Игла MULTICORE, не более 1 уп. (15 шт.).
36. Игла MULTICORE+, не более 1 уп. (15 шт.).
37. Игла MULTICORE++, не более 1 уп. (15 шт.).
38. Игла MULTICORE DC, не более 1 уп. (10 шт.).
39. Игла MULTICORE DC+, не более 1 уп. (10 шт.).
40. Игла MULTICORE DC++, не более 1 уп. (10 шт.).
41. Игла MULTICORE ТС, не более 1 уп. (10 шт.).
42. Игла MULTICORE ТС+, не более 1 уп. (10 шт.).
43. Игла НЕРА-СUТ в составе:
- игла НЕРА-СUТ, не более 1 уп. (25 шт.);
- шприц для иглы НЕРА-СUТ, не более 1 уп. (25 шт.);
- скальпель для иглы HEPA-CUT, не более 1 уп. (25 шт.).
44. Игла MAMMOFLUSH в составе:
- игла MAMMOFLUSH, не более 1 уп. (5 шт.);
- устройство SGL, не более 1 уп. (20 шт.).
45. Игла AUTO-CORE, не более 1 уп. (15 шт.).
46. Игла HISTO-CUT, не более 1 уп. (10 шт.).
47. Игла HISTO-TAC, не более 1 уп. (15 шт.).
48. Игла HAND-CUT, не более 1 уп. (20 шт.).
49. Инструкция по применению 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/5967
Дата РУ
18.07.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
18227
Заявитель
ООО "ПрофМедПром"
Фактический адрес заявителя
194100, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой Сампсониевский проспект, д. 68, каб. 225
Юридический адрес заявителя
195197, Россия, г. Санкт-Петербург, Полюстровский проспект, д. 52
Изготовитель
"СТЕРИЛАБ С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, STERYLAB S.r.l., Via Magenta, 77/6, RHO (Mi), 20017, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, STERYLAB S.r.l., Via Magenta, 77/6, RHO (Mi), 20017, Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2а
Вид
101380
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
STERYLAB S.r.l., Via Magenta, 77/6, RHO (Mi), 20017, Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101380
Игла для биопсии мягких тканей общего назначения, одноразовая, стерильная STERYLAB
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Игла для биопсии мягких тканей общего назначения, одноразовая, стерильная STERYLABварианты исполнения:
1. Игла BIO-CUT.
2. Игла COLT.
3. Игла COLT+.
4. Игла COLT++.
5. Игла COLT SHORT.
6. Игла COLT DC.
7. Игла COLT DC+.
8. Игла COLT DC++.
9. Игла COLT TC.
10. Игла COLT TC+.
11. Игла SPRING-CUT.
12. Игла SPRING-CUT+.
13. Игла SPRING-CUT++.
14. Игла SPRING-CUT DC.
15. Игла SPRING-CUT DC+.
16. Игла SPRING-CUT DC++.
17. Игла SPRING-CUT TC.
18. Игла SPRING-CUT TC+.
19. Игла ATA-CUT.
20. Игла COMPLETE CHIBA в составе:
- игла COMPLETE CHIBA,
- устройство PAC,
- устройство PAC UF.
21. Игла ECOCHIBA в составе:
- игла ECOCHIBA,
- устройство PAC,
- устройство PAC UF.
22. Игла VCS.
23. Игла FAST-CUT в составе:
- игла FAST-CUT,
- пистолет FAST GUN.
24. Игла FAST-CUT+ в составе:
- иглa FAST-CUT+,
- пистолет FAST GUN.
25. Игла FAST-CUT+ в составе:
- игла FAST-CUT+,
- пистолет FAST GUN.
26. Игла FAST-CUT++ в составе:
- игла FAST-CUT++,
- пистолет FAST GUN.
27. Игла FAST-CUT В.
28. Игла FAST CUT С.
29. Игла FAST CUT СА.
30. Игла FAST CUT СВ.
31. Игла DERMO-PUNCH.
32. Игла FULL-OPTY.
33. Игла FULL-OPTY Т.
34. Игла FULL-OPTY Т+.
35. Игла MULTICORE.
36. Игла MULTICORE+.
37. Игла MULTICORE++.
38. Игла MULTICORE DC.
39. Игла MULTICORE DC+.
40. Игла MULTICORE DC++.
41. Игла MULTICORE ТС.
42. Игла MULTICORE ТС+.
43. Игла НЕРА-СUТ в составе:
- игла НЕРА-СUТ,
- шприц для иглы НЕРА-СUТ,
- скальпель для иглы HEPA-CUT.
44. Игла MAMMOFLUSH в составе:
- игла MAMMOFLUSH,
- устройство SGL.
45. Игла AUTO-CORE.
46. Игла HISTO-CUT.
47. Игла HISTO-TAC.
48. Игла HAND-CUT.
Инструкция по применению.
РЗН 2017/5967
19.12.2017
ООО "ПМП"
32.50.13.110
101380
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)