РЗН 2017/5958
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5958
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы пробных линз ALMAS, в вариантах исполнения МТ-266, МТ-226 с пробными оправами в составеI. Набор пробных очковых линз ALMAS МТ-266 в составе:
1. Чемодан для транспортировки и хранения с деревянным лотком под линзы - 1 шт. (при необходимости).
2. Линзы в металлическом ободке:
- стигматические линзы от -0.25 дптр. до -6.00 дптр. (шаг 0.25 дптр.), от -6.00 дптр. до -10.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.), от -10.00 дптр. до -16.00 дптр. (шаг 1.00 дптр.), от -16.00 дптр. до -20.00 дптр. (шаг 2.00 дптр.), от +0.25 дптр. до +6.00 дптр. (шаг 0.25 дптр.), от +6.00 дптр. до +10.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.), от +10.00 дптр. до +16.00 дптр. (шаг 1.00 дптр.), от +16.00 дптр. до +20.00 дптр. (шаг 2.00 дптр.) - не более 160 шт. (при необходимости);
- астигматические линзы от -0.25 дптр. до -4.00 дптр. (шаг 0.25 дптр.), -4.00 дптр. до -6.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.), от +0.25 дптр. до +4.00 дптр. (шаг 0.25 дптр.), от +4.50 дптр. до +6.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.) - не более 80 шт. (при необходимости);
- призмы 0.50 пр. дптр., от 1.00 пр. дптр. до 6,00 пр. дптр. (шаг 1.00 пр. дптр.), от 6.00 пр. дптр. до 10,00 пр. дптр. (шаг 1.00 пр. дптр.) - не более 14 шт. (при необходимости);
- окклюдер - не более 1 шт. (при необходимости);
- линза с плоским полем зрения - не более 1 шт. (при необходимости);
- точечная диафрагма малая 1,0 мм - не более 1 шт. (при необходимости);
- точечная диафрагма большая 1,5 мм - не более 1 шт. (при необходимости);
- щелевая диафрагма малая 1,0 мм - не более 1 шт. (при необходимости);
- щелевая диафрагма большая 1,5 мм - не более 1 шт. (при необходимости);
- красный фильтр - не более 1 шт. (при необходимости);
- зеленый фильтр - не более 1 шт. (при необходимости);
- призма Мэддокса - не более 1 шт. (при необходимости);
- линза с перекрестьем - не более 1 шт. (при необходимости);
- матированная линза - не более 1 шт. (при необходимости);
- кросс-цилиндр +/-0,25 дптр. - не более 1 шт. (при необходимости);
- кросс-цилиндр +/-0,50 дптр. - не более 1 шт. (при необходимости).
3. Пробная оправа универсальная UTF 5080, STF 5470 или STF 4860 (2 шт. каждого исполнения при необходимости).
II. Набор пробных очковых линз ALMAS МТ-226 в составе:
1. Чемодан для транспортировки и хранения с деревянным лотком под линзы - 1 шт. (при необходимости).
2. Линзы в металлическом ободке:
- стигматические линзы -0.12 дптр., от -0.25 дптр. до -4.00 дптр. (шаг 0.25 дптр.), от -4.00 дптр. до -8.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.), от -8.00 дптр. до -16.00 дптр. (шаг 1.00 дптр.), от -16.00 дптр. до -20.00 дптр. (шаг 2.00 дптр.), +0.12 дптр., от +0.25 дптр. до +4.00 дптр. (шаг 0.25 дптр.), от +4.00 дптр. до +8.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.), от +8.00 дптр. до +16.00 дптр. (шаг 1.00 дптр.), от +16.00 дптр. до +20.00 дптр. (шаг 2.00 дптр.) - не более 140 шт. (при необходимости);
- астигматические линзы -0.12 дптр., от -0.25 дптр. до -2.50 дптр. (шаг 0.25 дптр.), от -2.50 дптр. до -5.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.), -6.00 дптр., +0.12 дптр., от +0.25 дптр. до +2.50 дптр. (шаг 0.25 дптр.), от +2.50 дптр. до +5.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.), +6.00 дптр. - не более 68 шт. (при необходимости);
- призмы 0.50 пр. дптр., от 1.00 пр. дптр. до 8,00 пр. дптр. (шаг 1.00 пр. дптр.) - не более 12 шт. (при необходимости);
- окклюдер - не более 1 шт. (при необходимости);
- точечная диафрагма малая 1,0 мм - не более 1 шт. (при необходимости);
- точечная диафрагма большая 1,5 мм - не более 1 шт. (при необходимости);
- щелевая диафрагма большая 1,5 мм - не более 1 шт. (при необходимости);
- красный фильтр - не более 1 шт. (при необходимости);
- зеленый фильтр - не более 1 шт. (при необходимости);
- кросс-цилиндр +/-0,25 дптр. - не более 1 шт. (при необходимости);
- кросс-цилиндр +/-0,50 дптр. - не более 1 шт. (при необходимости).
3. Пробная оправа универсальная UTF 5080, STF 5470 или STF 4860 (2 шт. каждого исполнения при необходимости).
1. Чемодан для транспортировки и хранения с деревянным лотком под линзы - 1 шт. (при необходимости).
2. Линзы в металлическом ободке:
- стигматические линзы от -0.25 дптр. до -6.00 дптр. (шаг 0.25 дптр.), от -6.00 дптр. до -10.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.), от -10.00 дптр. до -16.00 дптр. (шаг 1.00 дптр.), от -16.00 дптр. до -20.00 дптр. (шаг 2.00 дптр.), от +0.25 дптр. до +6.00 дптр. (шаг 0.25 дптр.), от +6.00 дптр. до +10.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.), от +10.00 дптр. до +16.00 дптр. (шаг 1.00 дптр.), от +16.00 дптр. до +20.00 дптр. (шаг 2.00 дптр.) - не более 160 шт. (при необходимости);
- астигматические линзы от -0.25 дптр. до -4.00 дптр. (шаг 0.25 дптр.), -4.00 дптр. до -6.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.), от +0.25 дптр. до +4.00 дптр. (шаг 0.25 дптр.), от +4.50 дптр. до +6.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.) - не более 80 шт. (при необходимости);
- призмы 0.50 пр. дптр., от 1.00 пр. дптр. до 6,00 пр. дптр. (шаг 1.00 пр. дптр.), от 6.00 пр. дптр. до 10,00 пр. дптр. (шаг 1.00 пр. дптр.) - не более 14 шт. (при необходимости);
- окклюдер - не более 1 шт. (при необходимости);
- линза с плоским полем зрения - не более 1 шт. (при необходимости);
- точечная диафрагма малая 1,0 мм - не более 1 шт. (при необходимости);
- точечная диафрагма большая 1,5 мм - не более 1 шт. (при необходимости);
- щелевая диафрагма малая 1,0 мм - не более 1 шт. (при необходимости);
- щелевая диафрагма большая 1,5 мм - не более 1 шт. (при необходимости);
- красный фильтр - не более 1 шт. (при необходимости);
- зеленый фильтр - не более 1 шт. (при необходимости);
- призма Мэддокса - не более 1 шт. (при необходимости);
- линза с перекрестьем - не более 1 шт. (при необходимости);
- матированная линза - не более 1 шт. (при необходимости);
- кросс-цилиндр +/-0,25 дптр. - не более 1 шт. (при необходимости);
- кросс-цилиндр +/-0,50 дптр. - не более 1 шт. (при необходимости).
3. Пробная оправа универсальная UTF 5080, STF 5470 или STF 4860 (2 шт. каждого исполнения при необходимости).
II. Набор пробных очковых линз ALMAS МТ-226 в составе:
1. Чемодан для транспортировки и хранения с деревянным лотком под линзы - 1 шт. (при необходимости).
2. Линзы в металлическом ободке:
- стигматические линзы -0.12 дптр., от -0.25 дптр. до -4.00 дптр. (шаг 0.25 дптр.), от -4.00 дптр. до -8.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.), от -8.00 дптр. до -16.00 дптр. (шаг 1.00 дптр.), от -16.00 дптр. до -20.00 дптр. (шаг 2.00 дптр.), +0.12 дптр., от +0.25 дптр. до +4.00 дптр. (шаг 0.25 дптр.), от +4.00 дптр. до +8.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.), от +8.00 дптр. до +16.00 дптр. (шаг 1.00 дптр.), от +16.00 дптр. до +20.00 дптр. (шаг 2.00 дптр.) - не более 140 шт. (при необходимости);
- астигматические линзы -0.12 дптр., от -0.25 дптр. до -2.50 дптр. (шаг 0.25 дптр.), от -2.50 дптр. до -5.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.), -6.00 дптр., +0.12 дптр., от +0.25 дптр. до +2.50 дптр. (шаг 0.25 дптр.), от +2.50 дптр. до +5.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.), +6.00 дптр. - не более 68 шт. (при необходимости);
- призмы 0.50 пр. дптр., от 1.00 пр. дптр. до 8,00 пр. дптр. (шаг 1.00 пр. дптр.) - не более 12 шт. (при необходимости);
- окклюдер - не более 1 шт. (при необходимости);
- точечная диафрагма малая 1,0 мм - не более 1 шт. (при необходимости);
- точечная диафрагма большая 1,5 мм - не более 1 шт. (при необходимости);
- щелевая диафрагма большая 1,5 мм - не более 1 шт. (при необходимости);
- красный фильтр - не более 1 шт. (при необходимости);
- зеленый фильтр - не более 1 шт. (при необходимости);
- кросс-цилиндр +/-0,25 дптр. - не более 1 шт. (при необходимости);
- кросс-цилиндр +/-0,50 дптр. - не более 1 шт. (при необходимости).
3. Пробная оправа универсальная UTF 5080, STF 5470 или STF 4860 (2 шт. каждого исполнения при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2017/5958
Дата РУ
31.05.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79259
Заявитель
ООО "Алмас-Сервис"
Фактический адрес заявителя
109147, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Абельмановская, д. 6, помещ. 1П
Юридический адрес заявителя
109147, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Абельмановская, д. 6, помещ. 1П
Изготовитель
"Ляньюньган Тяньно Оптикал Инструмент Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Lianyungang TianNuo Optical Instrument Со., Ltd., No. 3 Jinqiao Road, Dapu Industrial Park, Economic and Technological Development Area, Lianyungang, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Lianyungang TianNuo Optical Instrument Со., Ltd., No. 3 Jinqiao Road, Dapu Industrial Park, Economic and Technological Development Area, Lianyungang, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.121
Класс риска
1
Вид
206320
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Lianyungang TianNuo Optical Instrument Со., Ltd., No. 3 JinQiao Road, Dapu Industrial park, Lianyungang, Jiangsu, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206320
Набор пробных очковых линз ALMAS МТ-226
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206320
Набор пробных очковых линз ALMAS МТ-266
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы пробных линз ALMAS, в вариантах исполнения МТ-266, МТ-226 с пробными оправами в составеI. Набор пробных очковых линз ALMAS МТ-266 в составе:
1. Чемодан для транспортировки и хранения с деревянным лотком под линзы - 1 шт. (при необходимости).
2. Линзы в металлическом ободке:
- стигматические линзы от -0.25 дптр. до -6.00 дптр. (шаг 0.25 дптр.), от -6.00 дптр. до -10.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.), от -10.00 дптр. до -16.00 дптр. (шаг 1.00 дптр.), от -16.00 дптр. до -20.00 дптр. (шаг 2.00 дптр.), от +0.25 дптр. до +6.00 дптр. (шаг 0.25 дптр.), от +6.00 дптр. до +10.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.), от +10.00 дптр. до +16.00 дптр. (шаг 1.00 дптр.), от +16.00 дптр. до +20.00 дптр. (шаг 2.00 дптр.) - не более 160 шт. (при необходимости);
- астигматические линзы от -0.25 дптр. до -4.00 дптр. (шаг 0.25 дптр.), -4.00 дптр. до -6.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.), от +0.25 дптр. до +4.00 дптр. (шаг 0.25 дптр.), от +4.50 дптр. до +6.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.) - не более 80 шт. (при необходимости);
- призмы 0.50 пр. дптр., от 1.00 пр. дптр. до 6,00 пр. дптр. (шаг 1.00 пр. дптр.), от 6.00 пр. дптр. до 10,00 пр. дптр. (шаг 1.00 пр. дптр.) - не более 14 шт. (при необходимости);
- окклюдер - не более 1 шт. (при необходимости);
- линза с плоским полем зрения - не более 1 шт. (при необходимости);
- точечная диафрагма малая 1,0 мм - не более 1 шт. (при необходимости);
- точечная диафрагма большая 1,5 мм - не более 1 шт. (при необходимости);
- щелевая диафрагма малая 1,0 мм - не более 1 шт. (при необходимости);
- щелевая диафрагма большая 1,5 мм - не более 1 шт. (при необходимости);
- красный фильтр - не более 1 шт. (при необходимости);
- зеленый фильтр - не более 1 шт. (при необходимости);
- призма Мэддокса - не более 1 шт. (при необходимости);
- линза с перекрестьем - не более 1 шт. (при необходимости);
- матированная линза - не более 1 шт. (при необходимости);
- кросс-цилиндр +/-0,25 дптр. - не более 1 шт. (при необходимости);
- кросс-цилиндр +/-0,50 дптр. - не более 1 шт. (при необходимости).
3. Пробная оправа универсальная UTF 5080, STF 5470 или STF 4860 (2 шт. каждого исполнения при необходимости).
II. Набор пробных очковых линз ALMAS МТ-226 в составе:
1. Чемодан для транспортировки и хранения с деревянным лотком под линзы - 1 шт. (при необходимости).
2. Линзы в металлическом ободке:
- стигматические линзы -0.12 дптр., от -0.25 дптр. до -4.00 дптр. (шаг 0.25 дптр.), от -4.00 дптр. до -8.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.), от -8.00 дптр. до -16.00 дптр. (шаг 1.00 дптр.), от -16.00 дптр. до -20.00 дптр. (шаг 2.00 дптр.), +0.12 дптр., от +0.25 дптр. до +4.00 дптр. (шаг 0.25 дптр.), от +4.00 дптр. до +8.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.), от +8.00 дптр. до +16.00 дптр. (шаг 1.00 дптр.), от +16.00 дптр. до +20.00 дптр. (шаг 2.00 дптр.) - не более 140 шт. (при необходимости);
- астигматические линзы -0.12 дптр., от -0.25 дптр. до -2.50 дптр. (шаг 0.25 дптр.), от -2.50 дптр. до -5.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.), -6.00 дптр., +0.12 дптр., от +0.25 дптр. до +2.50 дптр. (шаг 0.25 дптр.), от +2.50 дптр. до +5.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.), +6.00 дптр. - не более 68 шт. (при необходимости);
- призмы 0.50 пр. дптр., от 1.00 пр. дптр. до 8,00 пр. дптр. (шаг 1.00 пр. дптр.) - не более 12 шт. (при необходимости);
- окклюдер - не более 1 шт. (при необходимости);
- точечная диафрагма малая 1,0 мм - не более 1 шт. (при необходимости);
- точечная диафрагма большая 1,5 мм - не более 1 шт. (при необходимости);
- щелевая диафрагма большая 1,5 мм - не более 1 шт. (при необходимости);
- красный фильтр - не более 1 шт. (при необходимости);
- зеленый фильтр - не более 1 шт. (при необходимости);
- кросс-цилиндр +/-0,25 дптр. - не более 1 шт. (при необходимости);
- кросс-цилиндр +/-0,50 дптр. - не более 1 шт. (при необходимости).
3. Пробная оправа универсальная UTF 5080, STF 5470 или STF 4860 (2 шт. каждого исполнения при необходимости).
РЗН 2017/5958
10.07.2017
ООО "Алмас-Сервис"
32.50.13.120
206320
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)