РЗН 2017/5955

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5955
Наименование
Наборы стоматологические ceram.x SphereTEC one Universal для реставрации передних и боковых зубов с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Набор ceram.x SphereTEC one Universal Starter Kit, в составе:
1) Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный ceram.x SphereTEC one Universal в шприцах по 3 г различных оттенков: А1, А2, А3, А3.5, А4 (5 шт.);
2) Адгезив prime & bond one Select во флаконе 3.5 мл (1 шт);
3) Аппликатор (50 шт.);
4) Палетка пластиковая для смешивания CliXdish (1 шт.);
5) Иллюстрированное техническое руководство (2 шт.);
6) Форма заказа расцветки ceram.x SphereTEC one Universal Shade Guide (1 шт.)
7) Маркировка i-Shade (1 шт.);
8) Инструкция по применению (2 шт.).
2. Набор сeram.x SphereTEC one Universal Starter Kit с дополнительной упаковкой ceram.x SphereTEC one Universal Syringe Refill Package, в составе:
1) Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный ceram.x SphereTEC one Universal в шприцах по 3 г различных оттенков: А1, А2, А3, А3.5, А4 (5 шт.);
2) Дополнительный материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный ceram.x SphereTEC one Universal Syringe Refill Package в шприце по 3 г, оттенок А2 (1 шт.);
3) Адгезив prime & bond one Select во флаконе 3.5 мл (1 шт);
4) Аппликатор (50 шт.);
5) Палетка пластиковая для смешивания CliXdish (1 шт.);
6) Иллюстрированное техническое руководство (2 шт.);
7) Форма заказа расцветки ceram.x SphereTEC one Universal Shade Guide (1 шт.);
8) Маркировка i-Shade (1 шт.);
9) Инструкция по применению (2 шт.).
3. Набор ceram.x SphereTEC one Universal Starter Kit в комплекте с адгезивом Prime & Bond universal (60701643), в составе:
1) Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный ceram.x SphereTEC one Universal в шприцах по 3 г различных оттенков: А1, А2, А3, А3.5, А4 (5 шт.);
2) Адгезив Prime & Bond universal во флаконе 2.5 мл (1 шт);
3) Аппликатор (50 шт.);
4) Палетка пластиковая для смешивания CliXdish (1 шт.);
5) Иллюстрированное техническое руководство (1 шт.);
6) Форма заказа расцветки ceram.x SphereTEC one Universal Shade Guide (1 шт.)
7) Маркировка i-Shade (1 шт.);
8) Инструкция по применению (2 шт.).
4. Набор сeram.x SphereTEC one Universal Starter Kit с дополнительной упаковкой ceram.x SphereTEC one Universal Syringe Refill Package в комплекте с адгезивом Prime & Bond universal (60701643А), в составе:
1) Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный ceram.x SphereTEC one Universal в шприцах по 3 г различных оттенков: А1, А2, А3, А3.5, А4 (5 шт.);
2) Дополнительный материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный ceram.x SphereTEC one Universal Syringe Refill Package в шприце по 3 г, оттенок А3 (1 шт.);
3) Адгезив Prime & Bond universal во флаконе 2.5 мл (1 шт);
4) Аппликатор (50 шт.);
5) Палетка пластиковая для смешивания CliXdish (1 шт.);
6) Иллюстрированное техническое руководство (1 шт.);
7) Форма заказа расцветки ceram.x SphereTEC one Universal Shade Guide (1 шт.);
8) Маркировка i-Shade (1 шт.);
9) Инструкция по применению (2 шт.).
Принадлежности:
1. Расцветка ceram.x SphereTEC one Universal Shade Guide (1 шт.).
2. Аппликатор (не более 50 шт.).
3. Палетка пластиковая для смешивания CliXdish (3 шт.).
Номер РУ
РЗН 2017/5955
Дата РУ
27.09.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
36893
Заявитель
ООО "Дентсплай Сирона"
Фактический адрес заявителя
115432, Россия, г. Москва, пр-кт Андропова, д. 18, к. 6, офисы 1, 39, 40
Юридический адрес заявителя
115432, Россия, г. Москва, пр-кт Андропова, д. 18, к. 6, офисы 1, 39, 40
Изготовитель
"ДЕНТСПЛАЙ ДиТрей ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Класс риска
Вид
281770
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281770
Наборы стоматологические ceram.x SphereTEC one Universal для реставрации передних и боковых зубов, варианты исполнения:1. Набор ceram.x SphereTEC one Universal Starter Kit, в составе: 1) Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный ceram.x SphereTEC one Universal в шприцах по 3 г различных оттенков: А1, А2, А3, А3.5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281770
Набор сeram.x SphereTEC one Universal Starter Kit с дополнительной упаковкой ceram.x SphereTEC one Universal Syringe Refill Package, в составе: 1) Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный ceram.x SphereTEC one Universal в шприцах по 3 г различных оттенков: А1, А2, А3, А3.5, А4 (5шт.); 2) Дополнительный материал
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы стоматологические ceram.x SphereTEC one Universal для реставрации передних и боковых зубов с принадлежностямиВарианты исполнения: 1. Набор ceram.x SphereTEC one Universal Starter Kit, в составе: 1) Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный ceram.x SphereTEC one Universal в шприцах по 3 г различных оттенков: А1, А2, А3, А3.5, А4 - 5 шт. 2) Адгезив prime & bond one Select во флаконе 3.5 мл - 1 шт. 3) Аппликатор - 50 шт. 4) Палетка пластиковая для смешивания CliXdish - 1 шт. 5) Иллюстрированное техническое руководство - 2 шт. 6) Форма заказа расцветки ceram.x SphereTEC one Universal Shade Guide - 1 шт. 7) Маркировка i-Shade - 1 шт. 8) Инструкция по применению - 2 шт. 2. Набор сeram.x SphereTEC one Universal Starter Kit с дополнительной упаковкой ceram.x SphereTEC one Universal Syringe Refill Package, в составе: 1) Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный ceram.x SphereTEC one Universal в шприцах по 3 г различных оттенков: А1, А2, А3, А3.5, А4 - 5 шт. 2) Дополнительный материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный ceram.x SphereTEC one Universal Syringe Refill Package в шприце по 3 г, оттенок А2 - 1 шт. 3) Адгезив prime & bond one Select во флаконе 3.5 мл - 1 шт. 4). Аппликатор - 50 шт. 5) Палетка пластиковая для смешивания CliXdish - 1 шт. 6) Иллюстрированное техническое руководство - 2 шт. 7) Форма заказа расцветки ceram.x SphereTEC one Universal Shade Guide - 1 шт. 8) Маркировка i-Shade - 1 шт. 9) Инструкция по применению - 2 шт. Принадлежности: 1. Расцветка ceram.x SphereTEC one Universal Shade Guide - 1 шт. 2. Аппликатор - не более 50 шт. 3. Палетка пластиковая для смешивания CliXdish - 3 шт.
РЗН 2017/5955
10.07.2017
ООО "Дентсплай Сирона"
32.50.11.000
281770
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)