РЗН 2017/5954
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5954
Наименование
Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный ceram.x SphereTEC one Universal с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Материал стоматологический ceram.x SphereTEC one Universal (Syringe Refill Package) в шприцах по 3 г - 1 шт. в упаковке (оттенки: А1, А2, А3, А3.5, А4).
2. Материал стоматологический ceram.x SphereTEC one Universal (Compule Refill Package) в компьюлах по 0.25 г - 12 шт. в упаковке (оттенки: A1, A2, A3, A3.5, A4, BW).
3. Материал стоматологический ceram.x SphereTEC one Universal Sample в компьюлах по 0.25 г - 4 шт. в упаковке (образец) (оттенок A2).
4. Материал стоматологический ceram.x SphereTEC one Universal в комплекте ceram.x SphereTEC one Universal Intro Kit:
- Материал стоматологический ceram.x SphereTEC one Universal (Compules tips) в компьюлах по 0.25 г - 24 шт. в упаковке (оттенки: A1 (4 шт.), A2 (4 шт.), A3 (8 шт.), A3.5 (4 шт.), A4 (4 шт.));
- Пистолет для компьюл (Compules Tips Gun) - 1 шт.;
- Маркировка i-Shade - 1 шт.;
- Форма заказа расцветки ceram.x SphereTEC one Universal Shade Guide - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Иллюстрированное техническое руководство - 1 шт.
Принадлежности:
1. Расцветка ceram.x SphereTEC one Universal Shade Guide - 1 шт.
2. Пистолет для компьюл (Compules Tips Gun) - 1 шт.
1. Материал стоматологический ceram.x SphereTEC one Universal (Syringe Refill Package) в шприцах по 3 г - 1 шт. в упаковке (оттенки: А1, А2, А3, А3.5, А4).
2. Материал стоматологический ceram.x SphereTEC one Universal (Compule Refill Package) в компьюлах по 0.25 г - 12 шт. в упаковке (оттенки: A1, A2, A3, A3.5, A4, BW).
3. Материал стоматологический ceram.x SphereTEC one Universal Sample в компьюлах по 0.25 г - 4 шт. в упаковке (образец) (оттенок A2).
4. Материал стоматологический ceram.x SphereTEC one Universal в комплекте ceram.x SphereTEC one Universal Intro Kit:
- Материал стоматологический ceram.x SphereTEC one Universal (Compules tips) в компьюлах по 0.25 г - 24 шт. в упаковке (оттенки: A1 (4 шт.), A2 (4 шт.), A3 (8 шт.), A3.5 (4 шт.), A4 (4 шт.));
- Пистолет для компьюл (Compules Tips Gun) - 1 шт.;
- Маркировка i-Shade - 1 шт.;
- Форма заказа расцветки ceram.x SphereTEC one Universal Shade Guide - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Иллюстрированное техническое руководство - 1 шт.
Принадлежности:
1. Расцветка ceram.x SphereTEC one Universal Shade Guide - 1 шт.
2. Пистолет для компьюл (Compules Tips Gun) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/5954
Дата РУ
10.07.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
22745
Заявитель
ООО "Дентсплай Сирона"
Фактический адрес заявителя
129090, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 6
Юридический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6, офисы 1 39 40
Изготовитель
"ДЕНТСПЛАЙ ДиТрей ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2а
Вид
281750
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
1. Материал стоматологический ceram.x SphereTEC one Universal (Syringe Refill Package) в шприцах по 3 г ? 1 шт. в упаковке; оттенки: А1, А2, А3, А3.5, А4.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
2. Материал стоматологический ceram.x SphereTEC one Universal (Compule Refill Package) в компьюлах по 0.25 г - 12 штук в упаковке; оттенки: A1, A2, A3, A3.5, A4, BW.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
3. Материал стоматологический ceram.x SphereTEC one Universal Sample в компьюлах по 0.25 г - 4 штуки в упаковке (образец); оттенок A2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
4. Материал стоматологический ceram.x SphereTEC one Universal в комплекте ceram.x SphereTEC one Universal Intro Kit:? Материал стоматологический ceram.x SphereTEC one Universal (Compules tips) в компьюлах по 0.25 г - 24 штуки в упаковке; оттенки: A1 (4 штуки), A2 (4 штуки), A3 (8 штук), A3.5 (4 штуки), A4 (4 штуки);
? Пистолет для
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)