РЗН 2017/5947
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5947
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Фундус-камера немидриатическая iCam 100 с принадлежностямиВ составе:
1. Оптическая головка фундус-камеры.
2. Крышка объектива.
3. Программное обеспечение на CD/DVD диске.
4. Сетевой адаптер.
5. Чехол пылезащитный.
6. Руководство пользователя на бумажном и/или электронном носителе.
7. Инструкция по установке на бумажном и/или электронном носителе.
8. Карта фиксации.
9. Комплект сопроводительной документации для немидриатической фундус-камеры iCam 100 на бумажном и/или электронном носителе.
Принадлежности:
1. X-Y-Z контроллер.
2. Подбородник с фиксатором взгляда.
3. Плита основания.
4. Крышки декоративные - 2 шт.
5. Винты крепежные - не более 10 шт.
6. Фиксатор кабелей.
7. Ноутбук.
8. Сетевой адаптер для ноутбука.
9. Персональный компьютер.
10. Кронштейн для персонального компьютера.
11. Сетевой адаптер для персонального компьютера.
12. USB кабель.
13. Клавиатура.
14. Манипулятор "мышь".
15. Кабели питания - не более 4 шт.
16. Стол моторизированный.
17. Платформа iFusion.
18. Монтажный комплект
1. Оптическая головка фундус-камеры.
2. Крышка объектива.
3. Программное обеспечение на CD/DVD диске.
4. Сетевой адаптер.
5. Чехол пылезащитный.
6. Руководство пользователя на бумажном и/или электронном носителе.
7. Инструкция по установке на бумажном и/или электронном носителе.
8. Карта фиксации.
9. Комплект сопроводительной документации для немидриатической фундус-камеры iCam 100 на бумажном и/или электронном носителе.
Принадлежности:
1. X-Y-Z контроллер.
2. Подбородник с фиксатором взгляда.
3. Плита основания.
4. Крышки декоративные - 2 шт.
5. Винты крепежные - не более 10 шт.
6. Фиксатор кабелей.
7. Ноутбук.
8. Сетевой адаптер для ноутбука.
9. Персональный компьютер.
10. Кронштейн для персонального компьютера.
11. Сетевой адаптер для персонального компьютера.
12. USB кабель.
13. Клавиатура.
14. Манипулятор "мышь".
15. Кабели питания - не более 4 шт.
16. Стол моторизированный.
17. Платформа iFusion.
18. Монтажный комплект
Номер РУ
РЗН 2017/5947
Дата РУ
04.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88299
Заявитель
АО "Трейдомед Инвест"
Фактический адрес заявителя
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, эт. 4, помещ. 1, ком. 44-48, 52-54
Юридический адрес заявителя
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, эт. 4, помещ. 1, ком. 44-48, 52-54
Изготовитель
"Оптовью, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Optovue, Inc., 231 Charcot Avenue, San Jose, California 95131, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Optovue, Inc., 231 Charcot Avenue, San Jose, California 95131, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
300620
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Crystalvue Medical Corporation, No. 116, Ln. 956. Zhongshan Rd., Taoyuan Dist., Taoyuan City 33072, Taiwan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300620
Фундус-камера немидриатическая iCam 100 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Фундус-камера немидриатическая iCam 100 с принадлежностямиВ составе:
1. Оптическая головка фундус-камеры.
2. Крышка объектива.
3. Программное обеспечение на CD/DVD диске.
4. Сетевой адаптер.
5. Чехол пылезащитный.
6. Руководство пользователя на бумажном и/или электронном носителе.
7. Инструкция по установке на бумажном и/или электронном носителе.
8. Карта фиксации.
9. Комплект сопроводительной документации для немидриатической фундус-камеры iCam 100 на бумажном и/или электронном носителе.
Принадлежности:
1. X-Y-Z контроллер.
2. Подбородник с фиксатором взгляда.
3. Плита основания.
4. Крышки декоративные - 2 шт.
5. Винты крепежные - не более 10 шт.
6. Фиксатор кабелей.
7. Ноутбук.
8. Сетевой адаптер для ноутбука.
9. Персональный компьютер.
10. Кронштейн для персонального компьютера.
11. Сетевой адаптер для персонального компьютера.
12. USB кабель.
13. Клавиатура.
14. Манипулятор "мышь".
15. Кабели питания - не более 4 шт.
16. Стол моторизированный.
17. Платформа iFusion.
18. Монтажный комплект
РЗН 2017/5947
10.07.2017
ЗАО "Трейдомед Инвест"
26.60.12.119
300620
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)