РЗН 2017/5943
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5943
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Микроскоп операционный 3D RealMicro, модель VOMS-101, тип D (стоматологический), с принадлежностямиI. Cостав:
1. Стойка микроскопа с блоком управления.
2. Рукоятка 3D видеокамеры (при необходимости).
3. Рукоятка монитора (при необходимости).
4. Светофокусирующая линза (при необходимости).
5. Объектив 3D микроскопа (при необходимости).
II. Принадлежности:
1. Ножной переключатель.
2. Монитор.
3. Стойка микроскопа.
4. Колесная опора стойки.
5. Светодиодная лампа.
6. 3D очки, не более 10 шт.
7. Направляющий шаблон для регулировки фокуса, не более 10 шт.
8. Силиконовые чехлы для рукояток, не более 10 шт.
9. Силиконовый чехол для регулировки увеличения, не более 10 шт.
10. Кабель HDMI.
11. Гаечный ключ 2.0, не более 5 шт.
1. Стойка микроскопа с блоком управления.
2. Рукоятка 3D видеокамеры (при необходимости).
3. Рукоятка монитора (при необходимости).
4. Светофокусирующая линза (при необходимости).
5. Объектив 3D микроскопа (при необходимости).
II. Принадлежности:
1. Ножной переключатель.
2. Монитор.
3. Стойка микроскопа.
4. Колесная опора стойки.
5. Светодиодная лампа.
6. 3D очки, не более 10 шт.
7. Направляющий шаблон для регулировки фокуса, не более 10 шт.
8. Силиконовые чехлы для рукояток, не более 10 шт.
9. Силиконовый чехол для регулировки увеличения, не более 10 шт.
10. Кабель HDMI.
11. Гаечный ключ 2.0, не более 5 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/5943
Дата РУ
10.07.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
20278
Заявитель
ООО "Медлайн"
Фактический адрес заявителя
121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 6
Юридический адрес заявителя
121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 6
Изготовитель
"Сомтек Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Sometech Inc., (Byucksan Digital Valley Ⅲ, Guro-dong) 2F, 271, Digital-ro, Guro-gu, Seoul, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Sometech Inc., (Byucksan Digital Valley Ⅲ, Guro-dong) 2F, 271, Digital-ro, Guro-gu, Seoul, Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
1
Вид
260240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Sometech Inc., (Byucksan Digital Valley Ⅲ, Guro-dong) 2F, 271, Digital-ro, Guro-gu, Seoul, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260240
VOMS-101, тип D
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Микроскоп операционный 3D RealMicro, модель VOMS-101, тип D (стоматологический), с принадлежностямиCостав:
1. Стойка микроскопа с блоком управления.
2. Рукоятка 3D видеокамеры (при необходимости).
3. Рукоятка монитора (при необходимости).
4. Светофокусирующая линза (при необходимости).
5. Объектив 3D микроскопа (при необходимости).
Принадлежности:
1. Ножной переключатель.
2. Монитор.
3. Стойка микроскопа.
4. Колесная опора стойки.
5. Светодиодная лампа.
6. 3D очки, не более 10 шт.
7. Направляющий шаблон для регулировки фокуса, не более 10 шт.
8. Силиконовые чехлы для рукояток, не более 10 шт.
9. Силиконовый чехол для регулировки увеличения, не более 10 шт.
10. Кабель HDMI.
11. Гаечный ключ 2.0, не более 5 шт.
РЗН 2017/5943
11.02.2021
ООО "СОМТЭК"
26.70.22.150
260240
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)