РЗН 2017/5938
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5938
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для скрининга галактоземии у новорожденных флуоресцентным методом в сухих пятнах крови "ГАЛАКТОЗА-НЕОСКРИН" по ТУ 9398-053-49941990-2015Состав 1 (набор для 192 определений):
1. Планшет - 2 шт.
2. Калибровочные пробы - 1 пакет.
3. Контрольные пробы - 1 пакет.
4. Цинк-сульфатный реагент - 1 флакон (объёмом 10 мл).
5. Стоп-реагент - 1 флакон (объёмом 50 мл).
6. Буфер-восстановитель - 1 флакон (объёмом 50 мл).
7. Галактозо-оксидазный реагент - 2 флакона (объёмом 6,0 мл).
8. Флуорогенный субстрат - 2 флакона (объёмом 3,0 мл).
Состав 2 (набор для 960 определений):
1. Планшет - 10 шт.
2. Калибровочные пробы - 1 пакет.
3. Контрольные пробы - 1 пакет.
4. Цинк-сульфатный реагент - 1 флакон (объёмом 30 мл).
5. Стоп-реагент - 1 флакон (объёмом 240 мл).
6. Буфер-восстановитель - 1 флакон (объёмом 240 мл).
7. Галактозо-оксидазный реагент - 10 флаконов (объёмом 6,0 мл).
8. Флуорогенный субстрат - 10 флаконов (объёмом 3,0 мл).
1. Планшет - 2 шт.
2. Калибровочные пробы - 1 пакет.
3. Контрольные пробы - 1 пакет.
4. Цинк-сульфатный реагент - 1 флакон (объёмом 10 мл).
5. Стоп-реагент - 1 флакон (объёмом 50 мл).
6. Буфер-восстановитель - 1 флакон (объёмом 50 мл).
7. Галактозо-оксидазный реагент - 2 флакона (объёмом 6,0 мл).
8. Флуорогенный субстрат - 2 флакона (объёмом 3,0 мл).
Состав 2 (набор для 960 определений):
1. Планшет - 10 шт.
2. Калибровочные пробы - 1 пакет.
3. Контрольные пробы - 1 пакет.
4. Цинк-сульфатный реагент - 1 флакон (объёмом 30 мл).
5. Стоп-реагент - 1 флакон (объёмом 240 мл).
6. Буфер-восстановитель - 1 флакон (объёмом 240 мл).
7. Галактозо-оксидазный реагент - 10 флаконов (объёмом 6,0 мл).
8. Флуорогенный субстрат - 10 флаконов (объёмом 3,0 мл).
Номер РУ
РЗН 2017/5938
Дата РУ
18.06.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
53808
Изготовитель
ООО "ИММУНОСКРИН"
Фактический адрес изготовителя
125424, Россия, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Покровское - Стрешнево, Волоколамское ш., д. 75, к. 1, эт. 3, помещ. XXI, к. 52
Юридический адрес изготовителя
125424, Россия, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Покровское - Стрешнево, Волоколамское ш., д. 75, к. 1, эт. 3, помещ. XXI, к. 52
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
306480
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ФГУП "ГосНИИБП", Россия, 125424, г. Москва, Волоколамское ш., д. 75, к. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
306480
Набор реагентов для скрининга галактоземии у новорожденных флуоресцентным методом в сухих пятнах крови по ТУ 9398-053-49941990-2015 «ГАЛАКТОЗА-НЕОСКРИН» Состав 1 (набор для 192 определений)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
306480
Набор реагентов для скрининга галактоземии у новорожденных флуоресцентным методом в сухих пятнах крови по ТУ 9398-053-49941990-2015 «ГАЛАКТОЗА-НЕОСКРИН» Состав 2 (набор для 960 определений)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для скрининга галактоземии у новорожденных флуоресцентным методом в сухих пятнах крови "ГАЛАКТОЗА-НЕОСКРИН" по ТУ 9398-053-49941990-2015Состав 1 (набор для 192 определений):
1. Планшет - 2 шт.
2. Калибровочные пробы - 1 пакет.
3. Контрольные пробы - 1 пакет.
4. Цинк-сульфатный реагент - 1 флакон (объёмом 10 мл).
5. Стоп-реагент - 1 флакон (объёмом 50 мл).
6. Буфер-восстановитель - 1 флакон (объёмом 50 мл).
7. Галактозо-оксидазный реагент - 2 флакона (объёмом 6,0 мл).
8. Флуорогенный субстрат - 2 флакона (объёмом 3,0 мл).
Состав 2 (набор для 960 определений):
1. Планшет - 10 шт.
2. Калибровочные пробы - 1 пакет.
3. Контрольные пробы - 1 пакет.
4. Цинк-сульфатный реагент - 1 флакон (объёмом 30 мл).
5. Стоп-реагент - 1 флакон (объёмом 240 мл).
6. Буфер-восстановитель - 1 флакон (объёмом 240 мл).
7. Галактозо-оксидазный реагент - 10 флаконов (объёмом 6,0 мл).
8. Флуорогенный субстрат - 10 флаконов (объёмом 3,0 мл).
РЗН 2017/5938
10.07.2017
ЗАО "ИММУНОСКРИН"
21.20.23.110
306480
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)