РЗН 2017/5918

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5918

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные силиконовые и латексные с силиконовым покрытием 2-х и 3-х ходовыеВарианты исполнения:
1. VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные силиконовые 2-х и 3-х ходовые: размеры (CH/FR) 6, 8, 10; длина (мм) не менее 280; объем баллона (мл) 3/3-5.
2. VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные силиконовые 2-х и 3-х ходовые: размеры (CH/FR) 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26; длина (мм) не менее 390; объем баллона (мл) 5-10/30.
3. VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные латексные с силиконовым покрытием 2-х и 3-х ходовые: размеры (CH/FR) 6, 8, 10 длина (мм) не менее 280; объем баллона (мл) 3/3-5.
4. VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные латексные с силиконовым покрытием 2-х и 3-х ходовые: размеры (CH/FR) 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26; длина (мм) не менее 390; объем баллона (мл) 5-10/30.

Номер РУ

РЗН 2017/5918

Дата РУ

06.07.2017

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

18284

Заявитель

ООО "Фогт Медикаль"

Фактический адрес заявителя

117638, Россия, г. Москва, ул. Одесская, д.2, этаж 7, помещение VII, комната 26

Юридический адрес заявителя

117638, Россия, Москва, ул. Одесская, д.2, этаж 7, помещение VII, комната 26

Изготовитель

"Фогт Медикаль Фертриб ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Vogt Medical Vertrieb GmbH, Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Vogt Medical Vertrieb GmbH, Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.110

Класс риска

2а

Вид

155670

Таблица пуста

Адрес

1. Vogt Medical Vertrieb GmbH, Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany. 2. Zhanjiang Star Enterprise Co., Ltd., No. 1, West Jinhua Road, Mazhang District, 524094, Zhanjiang, People's Republic of China. 3. Zhanjiang Star Enterprise Co., Ltd., No. 49 Jinchuan Road, 524094 Zhanjiang, People's Republic of China.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

155670

VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные силиконовые 2-х ходовые: размеры (CH/FR) 6; длина (мм) не менее 280; объем баллона (мл) 3/3-5.

Таблица пуста

155670

VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные силиконовые 2-х ходовые: размеры (CH/FR) 8; длина (мм) не менее 280; объем баллона (мл) 3/3-5.

Таблица пуста

155670

VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные силиконовые 2-х ходовые: размеры (CH/FR) 10; длина (мм) не менее 280; объем баллона (мл) 3/3-5.

Таблица пуста

155670

VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные силиконовые 3-х ходовые: размеры (CH/FR) 6; длина (мм) не менее 280; объем баллона (мл) 3/3-5.

Таблица пуста

155670

VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные силиконовые 3-х ходовые: размеры (CH/FR) 8; длина (мм) не менее 280; объем баллона (мл) 3/3-5.

Таблица пуста

155670

VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные силиконовые 3-х ходовые: размеры (CH/FR) 10; длина (мм) не менее 280; объем баллона (мл) 3/3-5.

Таблица пуста

155670

VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные силиконовые 2-х ходовые: размеры (CH/FR) 12; длина (мм) не менее 390; объем баллона (мл) 5- 10/30.

Таблица пуста

155670

VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные силиконовые 2-х ходовые: размеры (CH/FR) 14; длина (мм) не менее 390; объем баллона (мл) 5- 10/30.

Таблица пуста

155670

VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные силиконовые 2-х ходовые: размеры (CH/FR) 16; длина (мм) не менее 390; объем баллона (мл) 5- 10/30.

Таблица пуста

155670

VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные силиконовые 2-х ходовые: размеры (CH/FR) 18; длина (мм) не менее 390; объем баллона (мл) 5- 10/30.

Таблица пуста

155670

VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные силиконовые 2-х ходовые: размеры (CH/FR) 20; длина (мм) не менее 390; объем баллона (мл) 5- 10/30.

Таблица пуста

155670

VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные силиконовые 2-х ходовые: размеры (CH/FR) 22; длина (мм) не менее 390; объем баллона (мл) 5- 10/30.

Таблица пуста

155670

VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные силиконовые 2-х ходовые: размеры (CH/FR) 24; длина (мм) не менее 390; объем баллона (мл) 5- 10/30.

Таблица пуста

155670

VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные силиконовые 2-х ходовые: размеры (CH/FR) 26; длина (мм) не менее 390; объем баллона (мл) 5- 10/30.

Таблица пуста

155670

VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные силиконовые 3-х ходовые: размеры (CH/FR) 12; длина (мм) не менее 390; объем баллона (мл) 5- 10/30.

Таблица пуста

155670

VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные силиконовые 3-х ходовые: размеры (CH/FR) 14; длина (мм) не менее 390; объем баллона (мл) 5- 10/30.

Таблица пуста

155670

VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные силиконовые 3-х ходовые: размеры (CH/FR) 16; длина (мм) не менее 390; объем баллона (мл) 5- 10/30.

Таблица пуста

155670

VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные силиконовые 3-х ходовые: размеры (CH/FR) 18; длина (мм) не менее 390; объем баллона (мл) 5- 10/30.

Таблица пуста

155670

VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные силиконовые 3-х ходовые: размеры (CH/FR) 20; длина (мм) не менее 390; объем баллона (мл) 5- 10/30.

Таблица пуста

155670

VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные силиконовые 3-х ходовые: размеры (CH/FR) 22; длина (мм) не менее 390; объем баллона (мл) 5- 10/30.

Таблица пуста

155670

VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные силиконовые 3-х ходовые: размеры (CH/FR) 24; длина (мм) не менее 390; объем баллона (мл) 5- 10/30.

Таблица пуста

155670

VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные силиконовые 2-х и 3-х ходовые: размеры (CH/FR) 26; длина (мм) не менее 390; объем баллона (мл) 5- 10/30.

Таблица пуста

155670

VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные латексные с силиконовым покрытием 2-х и 3-х ходовые: размеры (CH/FR) 6,8,10 длина (мм) не менее 280; объем баллона (мл) 3/3-5.

Таблица пуста

155670

VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные латексные с силиконовым покрытием 2-х ходовые: размеры (CH/FR) 6 длина (мм) не менее 280; объем баллона (мл) 3/3-5.

Таблица пуста

155670

VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные латексные с силиконовым покрытием 2-х ходовые: размеры (CH/FR) 8 длина (мм) не менее 280; объем баллона (мл) 3/3-5.

Таблица пуста

155670

VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные латексные с силиконовым покрытием 2-х ходовые: размеры (CH/FR) 10 длина (мм) не менее 280; объем баллона (мл) 3/3-5.

Таблица пуста

155670

VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные латексные с силиконовым покрытием 3-х ходовые: размеры (CH/FR) 6 длина (мм) не менее 280; объем баллона (мл) 3/3-5.

Таблица пуста

155670

VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные латексные с силиконовым покрытием 3-х ходовые: размеры (CH/FR) 8 длина (мм) не менее 280; объем баллона (мл) 3/3-5.

Таблица пуста

155670

VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные латексные с силиконовым покрытием 3-х ходовые: размеры (CH/FR) 10 длина (мм) не менее 280; объем баллона (мл) 3/3-5.

Таблица пуста

155670

VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные латексные с силиконовым покрытием 2-х ходовые: размеры (CH/FR) 12; длина (мм) не менее 390; объем баллона (мл) 5- 10/30.

Таблица пуста

155670

VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные латексные с силиконовым покрытием 2-х ходовые: размеры (CH/FR) 14; длина (мм) не менее 390; объем баллона (мл) 5- 10/30.

Таблица пуста

155670

VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные латексные с силиконовым покрытием 2-х ходовые: размеры (CH/FR) 16; длина (мм) не менее 390; объем баллона (мл) 5- 10/30.

Таблица пуста

155670

VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные латексные с силиконовым покрытием 2-х ходовые: размеры (CH/FR) 18; длина (мм) не менее 390; объем баллона (мл) 5- 10/30.

Таблица пуста

155670

VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные латексные с силиконовым покрытием 2-х ходовые: размеры (CH/FR) 20; длина (мм) не менее 390; объем баллона (мл) 5- 10/30.

Таблица пуста

155670

VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные латексные с силиконовым покрытием 2-х ходовые: размеры (CH/FR) 22; длина (мм) не менее 390; объем баллона (мл) 5- 10/30.

Таблица пуста

155670

VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные латексные с силиконовым покрытием 2-х ходовые: размеры (CH/FR) 24; длина (мм) не менее 390; объем баллона (мл) 5- 10/30.

Таблица пуста

155670

VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные латексные с силиконовым покрытием 2-х ходовые: размеры (CH/FR) 26; длина (мм) не менее 390; объем баллона (мл) 5- 10/30.

Таблица пуста

155670

VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные латексные с силиконовым покрытием 3-х ходовые: размеры (CH/FR) 12; длина (мм) не менее 390; объем баллона (мл) 5- 10/30.

Таблица пуста

155670

VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные латексные с силиконовым покрытием 3-х ходовые: размеры (CH/FR) 14; длина (мм) не менее 390; объем баллона (мл) 5- 10/30.

Таблица пуста

155670

VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные латексные с силиконовым покрытием 3-х ходовые: размеры (CH/FR) 16; длина (мм) не менее 390; объем баллона (мл) 5- 10/30.

Таблица пуста

155670

VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные латексные с силиконовым покрытием 3-х ходовые: размеры (CH/FR) 18; длина (мм) не менее 390; объем баллона (мл) 5- 10/30.

Таблица пуста

155670

VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные латексные с силиконовым покрытием 3-х ходовые: размеры (CH/FR) 20; длина (мм) не менее 390; объем баллона (мл) 5- 10/30.

Таблица пуста

155670

VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные латексные с силиконовым покрытием 3-х ходовые: размеры (CH/FR) 22; длина (мм) не менее 390; объем баллона (мл) 5- 10/30.

Таблица пуста

155670

VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные латексные с силиконовым покрытием 3-х ходовые: размеры (CH/FR) 24; длина (мм) не менее 390; объем баллона (мл) 5- 10/30.

Таблица пуста

155670

VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные латексные с силиконовым покрытием 3-х ходовые: размеры (CH/FR) 26; длина (мм) не менее 390; объем баллона (мл) 5- 10/30.

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-2791/18 от 26.11.2018

О приостановлении применения медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

01И-243/19 от 28.01.2019

Об отзыве медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

01И-1323/20 от 10.07.2020

Об изъятии из обращения медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

01И-1148/22 от 02.11.2022

О приостановлении применения медицинского изделия

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)