РЗН 2017/5917
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5917
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
"Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина A1с в крови иммунотурбидиметрическим методом (Гликогемоглобин латекс)" по ТУ 9398-564-23548172-2016- реагент 1 (Р1);
- реагент 2 (Р2).
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент 1 - 2 флакона (по 25 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (10 мл).
2) - реагент 1 - 2 флакона (по 50 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (20 мл).
3) - реагент 1 - 2 флакона (по 42 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (18 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus.
4) - реагент 1 - 1 флакон (50 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (10 мл);
для автоматического анализатора ВА400;
5) - реагент 1 - 2 флакона (по 36 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 9 мл);
для автоматического анализатора Aspect.
- реагент 2 (Р2).
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент 1 - 2 флакона (по 25 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (10 мл).
2) - реагент 1 - 2 флакона (по 50 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (20 мл).
3) - реагент 1 - 2 флакона (по 42 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (18 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus.
4) - реагент 1 - 1 флакон (50 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (10 мл);
для автоматического анализатора ВА400;
5) - реагент 1 - 2 флакона (по 36 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 9 мл);
для автоматического анализатора Aspect.
Номер РУ
РЗН 2017/5917
Дата РУ
16.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81017
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
128860
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128860
Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина А1с в крови иммунотурбидиметрическим методом (Гликогемоглобин латекс)» по ТУ 9398-564-23548172-2016, комплектация 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128860
Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина А1с в крови иммунотурбидиметрическим методом (Гликогемоглобин латекс)» по ТУ 9398-564-23548172-2016, комплектация 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128860
Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина А1с в крови иммунотурбидиметрическим методом (Гликогемоглобин латекс)» по ТУ 9398-564-23548172-2016, комплектация 3:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128860
Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина А1с в крови иммунотурбидиметрическим методом (Гликогемоглобин латекс)» по ТУ 9398-564-23548172-2016, комплектация 4, для автоматического анализатора ВА400:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128860
Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина А1с в крови иммунотурбидиметрическим методом (Гликогемоглобин латекс)» по ТУ 9398-564-23548172-2016, комплектация 5, для автоматического анализатора Aspect:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина A1с в крови иммунотурбидиметрическим методом (Гликогемоглобин латекс) по ТУ 9398-564-23548172-2016- реагент 1 (Р1);
- реагент 2 (Р2).
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент 1, готовый к использованию - 2 флакона (по 25 мл);
- реагент 2, готовый к использованию - 1 флакон (10 мл).
2) - реагент 1, готовый к использованию - 2 флакона (по 50 мл);
- реагент 2, готовый к использованию - 1 флакон (20 мл).
3) - реагент 1, готовый к использованию - 2 флакона (по 42 мл);
- реагент 2, готовый к использованию - 1 флакон (18 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus.
4) - реагент 1, готовый к использованию - 1 флакон (50 мл);
- реагент 2, готовый к использованию - 1 флакон (10 мл);
для автоматического анализатора ВА400.
РЗН 2017/5917
20.09.2021
21.20.23.110
128860
Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина A1с в крови иммунотурбидиметрическим методом (Гликогемоглобин-Ново) по ТУ 9398-564-23548172-2016I. Варианты исполнения:
1. Гликогемоглобин-Ново (60), в составе:
- реагент 1, готовый к использованию - 2 флакона (по 25 мл);
- реагент 2, готовый к использованию - 1 флакон (10 мл).
2. Гликогемоглобин-Ново (120), в составе:
- реагент 1, готовый к использованию - 2 флакона (по 50 мл);
- реагент 2, готовый к использованию - 1 флакон (20 мл).
3. Гликогемоглобин-Ново (Таурус), в составе:
- реагент 1, готовый к использованию - 2 флакона по (42 мл);
- реагент 2, готовый к использованию - 1 флакон (18 мл).
4. Гликогемоглобин-Ново (ВА400), в составе:
- реагент 1, готовый к использованию - 1 флакон (50 мл);
- реагент 2, готовый к использованию - 1 флакон (10 мл).
РЗН 2017/5917
06.07.2017
21.20.23.110
128860
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)