РЗН 2017/5915
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5915
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Микроскоп лазерный сканирующий конфокальный ЛСКМ по техническим условиям ИТКГ.941119.001ТУв составе:
I. Микроскоп инвертированный моторизованный:
1. Сканирующая головка 1 шт.;
2. Блок фотоприемников 1 шт.;
3. Блок излучателей 1 шт.;
4. Система управления 1 шт.;
5. Стол приборный 1 шт.;
6. Стол антивибрационный 1 шт.
II. Комплект сменных частей:
1. Окуляр 10х 2 шт.;
2. Объектив планапохромат ОЛСК-10Л 10/0,45 ∞/0,17 1 шт.;
3. Объектив планапохромат ОЛСК-20Л 20/0,75 ∞/0,17 1 шт.;
4. Объектив планапохромат ОЛСК-40Л 40/0,90 ∞/0,17 1 шт.;
5. Объектив планапохромат ОЛСК-63Л 63/1,27 МИ ∞/0,17 1 шт.;
6. Держатель образцов универсальный 2 шт.;
7. Держатель образцов для четырех предметных стекол 1 шт.;
8. Пьезоподвижка вертикальная 400 мкм 1 шт.;
9. ДИК слайдер 10х (в револьвер) 1 шт.;
10. ДИК слайдер 20х (в револьвер) 1 шт.;
11. ДИК слайдер 40х (в револьвер) 1 шт.;
12. ДИК слайдер 63х (в револьвер) 1 шт.;
13. ДИК слайдер (в конденсор) 2 шт.;
14. Поляфильтр-поляризатор 1 шт.;
15. Поляфильтр-анализатор 1 шт.
III. Комплект инструмента и принадлежностей:
1. Чехол 2 шт.;
2. Объект микрометр ОМ-П ТУ50.758-90 1 шт.;
3. Объект микрометр ОМ-О ТУ50.758-90 1 шт.;
4. ССД видеокамера 1 шт.;
5. Флакон с иммерсионным маслом 1 шт.;
6. Пластина (эталон белого) 1 шт.;
7. Фильтр сетевой (PILOT) 1 шт.
IV. Комплект запасных частей:
1. Предохранитель керамический (6А, 250В) 2 шт.
V. Комплект укладочных средств
VI. Комплект эксплуатационной документации:
1. Руководство по эксплуатации ИКГТ.941119.001 РЭ 1 шт.;
2. Программное обеспечение: Руководство оператора 643.ИТКГ.00033-01 34 01-1 РО 1 шт.
I. Микроскоп инвертированный моторизованный:
1. Сканирующая головка 1 шт.;
2. Блок фотоприемников 1 шт.;
3. Блок излучателей 1 шт.;
4. Система управления 1 шт.;
5. Стол приборный 1 шт.;
6. Стол антивибрационный 1 шт.
II. Комплект сменных частей:
1. Окуляр 10х 2 шт.;
2. Объектив планапохромат ОЛСК-10Л 10/0,45 ∞/0,17 1 шт.;
3. Объектив планапохромат ОЛСК-20Л 20/0,75 ∞/0,17 1 шт.;
4. Объектив планапохромат ОЛСК-40Л 40/0,90 ∞/0,17 1 шт.;
5. Объектив планапохромат ОЛСК-63Л 63/1,27 МИ ∞/0,17 1 шт.;
6. Держатель образцов универсальный 2 шт.;
7. Держатель образцов для четырех предметных стекол 1 шт.;
8. Пьезоподвижка вертикальная 400 мкм 1 шт.;
9. ДИК слайдер 10х (в револьвер) 1 шт.;
10. ДИК слайдер 20х (в револьвер) 1 шт.;
11. ДИК слайдер 40х (в револьвер) 1 шт.;
12. ДИК слайдер 63х (в револьвер) 1 шт.;
13. ДИК слайдер (в конденсор) 2 шт.;
14. Поляфильтр-поляризатор 1 шт.;
15. Поляфильтр-анализатор 1 шт.
III. Комплект инструмента и принадлежностей:
1. Чехол 2 шт.;
2. Объект микрометр ОМ-П ТУ50.758-90 1 шт.;
3. Объект микрометр ОМ-О ТУ50.758-90 1 шт.;
4. ССД видеокамера 1 шт.;
5. Флакон с иммерсионным маслом 1 шт.;
6. Пластина (эталон белого) 1 шт.;
7. Фильтр сетевой (PILOT) 1 шт.
IV. Комплект запасных частей:
1. Предохранитель керамический (6А, 250В) 2 шт.
V. Комплект укладочных средств
VI. Комплект эксплуатационной документации:
1. Руководство по эксплуатации ИКГТ.941119.001 РЭ 1 шт.;
2. Программное обеспечение: Руководство оператора 643.ИТКГ.00033-01 34 01-1 РО 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/5915
Дата РУ
06.07.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
23425
Изготовитель
ЗАО "ОРИОН МЕДИК"
Фактический адрес изготовителя
194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 39, лит. А, оф. 419
Юридический адрес изготовителя
197374, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 137, к. 3, кв. 142
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
1
Вид
230850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ЗАО "ОРИОН МЕДИК", Россия, 194100, Санкт-Петербург, ул. Бестужевская, д. 10, лит. А, пом. 9-Н
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
230850
ЛСКМ
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Микроскоп лазерный сканирующий конфокальный ЛСКМ по техническим условиям ИТКГ.941119.001ТУв составе:
I. Микроскоп инвертированный моторизованный:
1. Сканирующая головка 1 шт.;
2. Блок фотоприемников 1 шт.;
3. Блок излучателей 1 шт.;
4. Система управления 1 шт.;
5. Стол приборный 1 шт.;
6. Стол антивибрационный 1 шт.
II. Комплект сменных частей:
1. Окуляр 10х 2 шт.;
2. Объектив планапохромат ОЛСК-10Л 10/0,45 ∞/0,17 1 шт.;
3. Объектив планапохромат ОЛСК-20Л 20/0,75 ∞/0,17 1 шт.;
4. Объектив планапохромат ОЛСК-40Л 40/0,90 ∞/0,17 1 шт.;
5. Объектив планапохромат ОЛСК-63Л 63/1,27 МИ ∞/0,17 1 шт.;
6. Держатель образцов универсальный 2 шт.;
7. Держатель образцов для четырех предметных стекол 1 шт.;
8. Пьезоподвижка вертикальная 400 мкм 1 шт.;
9. ДИК слайдер 10х (в револьвер) 1 шт.;
10. ДИК слайдер 20х (в револьвер) 1 шт.;
11. ДИК слайдер 40х (в револьвер) 1 шт.;
12. ДИК слайдер 63х (в револьвер) 1 шт.;
13. ДИК слайдер (в конденсор) 2 шт.;
14. Поляфильтр-поляризатор 1 шт.;
15. Поляфильтр-анализатор 1 шт.
III. Комплект инструмента и принадлежностей:
1. Чехол 2 шт.;
2. Объект микрометр ОМ-П ТУ50.758-90 1 шт.;
3. Объект микрометр ОМ-О ТУ50.758-90 1 шт.;
4. ССД видеокамера 1 шт.;
5. Флакон с иммерсионным маслом 1 шт.;
6. Пластина (эталон белого) 1 шт.;
7. Фильтр сетевой (PILOT) 1 шт.
IV. Комплект запасных частей:
1. Предохранитель керамический (6А, 250В) 2 шт.
V. Комплект укладочных средств
VI. Комплект эксплуатационной документации:
1. Руководство по эксплуатации ИКГТ.941119.001 РЭ 1 шт.;
2. Программное обеспечение: Руководство оператора 643.ИТКГ.00033-01 34 01-1 РО 1 шт.
РЗН 2017/5915
18.06.2019
26.60.12.119
230850
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)