РЗН 2017/5900

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5900
Наименование
Инструменты эндоскопические зондирующие многоразовые с принадлежностями1. Канюля (вид 144500):
- канюля для режущих инструментов, диаметр 4.5 мм, 5 мм, 5.6 мм, 6 мм;
- канюля для режущих инструментов, с ирригационными отверстиями, диаметр 4.5 мм, 5.6 мм;
- канюля для режущих инструментов для малых суставов, диаметр 3.5 мм;
- канюля для режущих инструментов, с отверстиями, диаметр 5 мм;
- канюля фрезы для малых суставов, диаметр 3.5 мм;
- канюля для артроскопа, диаметр 4.0 мм, 5.0 мм, 5.5 мм;
- канюля для артроскопа, с дистальной перфорацией, диаметр 4.0 мм, 5.0 мм, 5.5 мм;
- канюля, диаметр 5.5 мм, 6.5 мм, длина 140 мм;
- канюля внутриматочная Cohen;
- канюля Cohen;
- канюля, диаметр 11.0 мм, длина 101 мм;
- канюля тупоконечная, диаметр 11.0 мм, длина 101 мм;
- канюля, диаметр 5.5 мм, длина 95.5 мм;
- канюля, диаметр 3.5 мм, длина 55 мм;
- канюля бедренная, диаметр 4.5 мм, 5.0 мм, 5.6 мм;
- канюля, длина 133 мм;
- канюля дренажная, длина 70 мм, 100 мм;
- канюля 4.6 X 200 мм, 1 ротационный запорный клапан, без дистальных отверстий;
- канюля 4.6 X 200 мм, 1 ротационный запорный клапан;
- канюля 4.6 X 200 мм, 2 ротационных запорных клапана, без дистальных отверстий;
- канюля 4.6 X 200 мм, 2 ротационных запорных клапана;
- канюля 4.6 X 200 мм, 1 фиксированный запорный клапан, без дистальных отверстий;
- канюля 4.6 X 200 мм, 1 фиксированный запорный клапан;
- канюля 4.6 X 200 мм, 2 фиксированных запорных клапана, без дистальных отверстий;
- канюля 4.6 X 200 мм, 2 фиксированных запорных клапана;
- канюля 4.6 X 200 мм, 2 ротационных запорных клапана под 95 градусов;
- канюля 4.6 X 200 мм, 2 ротационных запорных клапана под 95 градусов, без дистальных отверстий;
- канюля 4.6 X 200 мм, 2 фиксированных запорных клапана под 95 градусов;
- канюля 4.6 X 200 мм, 2 фиксированных запорных клапана под 95 градусов, без дистальных отверстий;
- канюля с одним фиксированным запорным краном, диаметр 2.8 мм, для 1.9 мм артроскопов с замком Speed-Lock;
- канюля с одним фиксированным запорным краном, диаметр 3.2 мм, для 2.7 мм артроскопов с замком Speed-Lock;
- канюля с одним фиксированным запорным краном, диаметр 5.8 мм, 6.5 мм, для 4.0 мм артроскопов с замком Speed-Lock;
- канюля с одним фиксированным запорным краном, диаметр 4.0 мм, для 2.7 мм артроскопов длиной 75 мм с замком Speed-Lock;
- канюля с одним фиксированным запорным краном, диаметр 2.8 мм, для 1.9 мм артроскопов с замком J-Lock;
- канюля с одним фиксированным запорным краном, диаметр 3.2 мм, 4.0 мм, для 2.7 мм артроскопов длиной 75 мм с замком J-Lock;
- канюля с двумя фиксированными запорными кранами, диаметр 3.2 мм, для 2.7 мм артроскопов с замком Speed-Lock;
- канюля с двумя фиксированными запорными кранами, диаметр 5.8 мм, 6.5 мм, для 4.0 мм артроскопов с замком Speed-Lock;
- канюля с двумя фиксированными запорными кранами, диаметр 3.2 мм, 4.0 мм, для 2.7 мм артроскопов длиной 75 мм с замком J-Lock;
- канюля с двумя фиксированными запорными клапанами, диаметр 2.8 мм, для 1.9 мм артроскопов с замком J-Lock;
- канюля с двумя ротационными запорными кранами, диаметр 6.5 мм;
- канюля с двумя ротационными запорными кранами, диаметр 6.5 мм, для 4.0 мм артроскопов с замком Speed-Lock;
- канюля с двумя ротационными запорными кранами, диаметр 4.0 мм, для 2.7 мм артроскопов длиной 75 мм с замком Speed-Lock;
- канюля с двумя ротационными запорными клапанами, диаметр 2.8 мм, для 1.9 мм артроскопов с замком Speed-Lock;
- канюля с двумя ротационными запорными клапанами, диаметр 2.8 мм, для 1.9 мм артроскопов с замком J-Lock;
- канюля с двумя ротационными запорными кранами, диаметр 5.0 мм, 5.8 мм, для 4.0 мм артроскопов с замком Speed-Lock;
- канюля с двумя ротационными запорными кранами, диаметр 3.2 мм, для 2.7 мм артроскопов с замком Speed- Lock;
- канюля с двумя ротационными запорными кранами, диаметр 4.0 мм, для 2.7 мм артроскопов длиной 75 мм с замком Speed-Lock;
- канюля с двумя ротационными запорными кранами, диаметр 5.8 мм, для 4.0 мм артроскопов длиной 165 мм с замком Speed-Lock;
- канюля с двумя ротационными запорными кранами, диаметр 3.2 мм, 4.0 мм, для 2.7 мм артроскопов длиной 75 мм с замком J-Lock;
- канюля с одним ротационным запорным краном, диаметр 3.2 мм, 4.0 мм, для 2.7 мм артроскопов с замком Speed-Lock;
- канюля с одним ротационным запорным краном, диаметр 5.0 мм, 5.8 мм, 6.5 мм, для 4.0 мм артроскопов с замком Speed-Lock;
- канюля с одним ротационным запорным краном, диаметр 4.0 мм, для 2.7 мм артроскопов длиной 75 мм с замком Speed-Lock;
- канюля с одним ротационным запорным краном, диаметр 3.2 мм, 4.0 мм, для 2.7 мм артроскопов длиной 75 мм с замком J-Lock;
- канюля с одним ротационным запорным краном, диаметр 2.9 мм, для 2.3 мм артроскопов с замком Speed-Lock;
- канюля с одним ротационным запорным краном, диаметр 2.9 мм, для 2.3 мм артроскопов с замком J-Lock;
- канюля с одним ротационным запорным краном, диаметр 2.8 мм, для 1.9 мм артроскопов с замком Speed-Lock;
- канюля с одним ротационным запорным краном, диаметр 2.8 мм, для 1.9 мм артроскопов с замком J-Lock;
- наружная канюля для лазерной цистоскопии;
- внутренняя канюля для лазерной цистоскопии;
- канюля уретротома, 21 Fr;
- канюля балонного катетера, 25 Fr.
2. Зонд (вид 268380):
- зонд калибровочный, диаметр 3.0 мм, 5.0 мм;
- зонд тазобедренный прямой, диаметр 3.0 мм, 90 градусов;
- зонд тазобедренный изогнутый, диаметр 3.0 мм, 90 градусов;
- манипуляционный зонд, диаметр 5.0 мм, длина 33 см, 45 см;
- зонд для малых суставов прямой;
- зонд для малых суставов 30°, 90°;
- зонд артроскопический.
3. Проводник канюлированный (вид 105810), наружный диаметр 4.0 мм, 5.5 мм, 6.0 мм, длина 302 мм.
4. Тубус (вид 144810):
- тубус, 1 ротационный запорный кран;
- тубус, 2 ротационных запорных крана;
- тубус гистероскопа, внешний диаметр 2.9 мм, 4 мм, внутренний, оперативный;
- тубус гистероскопа, внешний диаметр 2.9 мм, 4 мм, внутренний, диагностический;
- тубус гистероскопа, внешний диаметр 2.9 мм, 4 мм, наружный, оперативный;
- тубус гистероскопа, внешний диаметр 2.9 мм, 4 мм, наружный, диагностический;
- тубус цистоскопа, 17Fr, 19Fr, 21Fr, 23Fr, 25Fr;
- тубус уретротома, 25Fr;
- тубус резектоскопа 22/24Fr, наружный;
- набор тубусов резектоскопа 22/24Fr, 24/26Fr, 27/28Fr (внутренний/наружный);
- тубус резектоскопа 22Fr, 24Fr, 27Fr, внутренний;
- тубус резектоскопа 22/24Fr, наружный.
Принадлежности:
1. Адаптер: адаптер канюли; адаптер ирригационный.
2. Внутренний чехол:
- внутренний чехол сменный для канюли диаметром 11 мм;
- внутренний чехол сменный для канюли диаметром 3.5 мм;
- внутренний чехол сменный для канюль диаметром 5.5 мм и 8.5 мм;
- внутренний чехол сменный для канюль диаметром 11.0 мм и 12.5 мм.
3. Заглушка:
- заглушка канюли;
- заглушка канюли для артроскопов диаметром 4 мм, длиной 165 мм.
4. Колпачок:
- колпачок сменный для канюли диаметром 3.5 мм, 8 мм, 11 мм, 12.5 мм (5 шт./уп.);
- колпачок сменный для фиксируемых конусов диаметром 11.0 мм (5 шт./уп.).
5. Конусовидная насадка Acorn, малая, большая.
6. Палочка для канюли, диаметр 4 мм, 5 мм.
7. Пробка:
- пробка большеберцового туннеля;
- пробка большеберцового туннеля канюлированная.
8. Проводник гибкий CrossScrew.
9. Лоток:
- лоток стерилизационный для принадлежностей для урологии и гинекологии;
- лоток стерилизационный для урологии и гинекологии;
- лоток стерилизационный для аксессуаров.
10. Фиксируемый конус для канюли типа Hasson, диаметр 11 мм.
Номер РУ
РЗН 2017/5900
Дата РУ
03.07.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16186
Заявитель
ООО "Страйкер"
Фактический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80, Башня "B", 3-й этаж
Юридический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80
Изготовитель
"Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA. 2. Koscher & Würtz GmbH, Einsteinstraße 7, 78549 Spaichingen, Germany. 3. T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Kibbutz Gaaton 2513000, Israel. 4. Precision Identity Corporation, 804 Camden Avenue, Campbell, CA, 95008, USA. 5. MacKay Manufacturing, Inc., 10011 E. Montgomery Drive, Spokane Valley, WA, 99206, USA. 6. Symmetry Medical Manufacturing, Inc., US Delivery Systems, dba Tecomet, 253 Abby Road, Manchester, New Hampshire, 03103, USA. 7. Henke-Sass, Wolf GmbH, Keltenstraße 1, 78532 Tuttlingen, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144500
Канюля:
1.     канюля для режущих инструментов, диаметр 4.5 мм, 5 мм, 5.6 мм, 6 мм;
2.     канюля для режущих инструментов, с ирригационными отверстиями, диаметр
4.5 мм, 5.6 мм;
3.     канюля для режущих инструментов для малых суставов, диаметр 3.5 мм;
4.     канюля для режущих инструментов, с отверстиями, диаметр 5 мм;
5.     канюля фрезы для малых суставов, диаметр 3.5мм;
6.     канюля для артроскопа, диаметр 4.0 мм, 5.0 мм, 5.5 мм;
7.     канюля для артроскопа, с дистальной перфорацией, диаметр 4.0 мм, 5.0 мм, 5.5 мм;
8.     канюля, диаметр 5.5мм, 6.5 мм, длина 140 мм;
9.     канюля внутриматочная Cohen; канюля Cohen;
10.  канюля, диаметр 11.0 мм, длина 101 мм;
11.  канюля тупоконечная, диаметр 11.0 мм, длина 101 мм;
12.  канюля, диаметр 5.5 мм, длина 95.5 мм;
13.  канюля, диаметр 3.5 мм, длина 55 мм;
14.  канюля бедренная, диаметр 4.5 мм, 5.0 мм, 5.6 мм;
15.  канюля, длина 133 мм;
16.  канюля дренажная, длина 70 мм, 100 мм;
17.  канюля 4.6 X 200 мм, 1 ротационный запорный клапан, без дистальных отверстий;
18.  канюля 4.6 X 200 мм, 1 ротационный запорный клапан;
19.  канюля 4.6 X 200 мм, 2 ротационных запорных клапана, без дистальных отверстий;
20.  канюля 4.6 X 200 мм, 2 ротационных запорных клапана;
21.  канюля 4.6 X 200 мм, 1 фиксированный запорный клапан, без дистальных отверстий;
22.  канюля 4.6 X 200 мм, 1 фиксированный запорный клапан;
23.  канюля 4.6 X 200 мм, 2 фиксированных запорных клапана, без дистальных отверстий;
24.  канюля 4.6 X 200 мм, 2 фиксированных запорных клапана;
25.  канюля 4.6 X 200 мм, 2 ротационных запорных клапана под 95 градусов;
26.  канюля 4.6 X 200 мм, 2 ротационных запорных клапана под 95 градусов, без дистальных отверстий;
27.  канюля 4.6 X 200 мм, 2 фиксированных запорных клапана под 95 градусов;
28.  канюля 4.6 X 200 мм, 2 фиксированных запорных клапана под 95 градусов, без дистальных отверстий;
29.  канюля с одним фиксированным запорным краном, диаметр 2.8 мм, для 1.9 мм артроскопов с замком Speed-Lock;
30.  канюля с одним фиксированным запорным краном, диаметр 3.2 мм, для 2.7 мм артроскопов с замком Speed-Lock;
31.  канюля с одним фиксированным запорным крапом, диаметр 5.8 мм, 6.5 мм, для
4.0 мм артроскопов с замком Speed-Lock;
32.  канюля с одним фиксированным запорным краном, диаметр 4.0 мм, для 2.7 мм артроскопов длиной 75 мм с замком Speed-Lock;
33.  канюля с одним фиксированным запорным краном, диаметр 2.8 мм, для 1.9 мм артроскопов с замком J-Lock;
34.  канюля с одним фиксированным запорным краном, диаметр 3.2 мм, 4.0 мм, для 2.7 мм артроскопов длиной 75 мм с замком J-Lock;
35.  канюля с двумя фиксированными запорными кранами, диаметр 3.2 мм, для 2.7 мм артроскопов с замком Speed-Lock;
36.  канюля с двумя фиксированными запорными кранами, диаметр 5.8 мм, 6.5 мм, для 4.0 мм артроскопов с замком Speed-Lock;
37.  канюля с двумя фиксированными запорными кранами, диаметр 3.2 мм, 4.0 мм, для 2.7 мм артроскопов длиной 75 мм с замком J-Lock;
38.  канюля с двумя фиксированными запорными клапанами, диаметр 2.8 мм, для
1.9  мм артроскопов с замком J-Lock;
39.  канюля с двумя ротационными запорными кранами, диаметр 6.5 мм;
40.  канюля с двумя ротационными запорными кранами, диаметр 6.5 мм, для 4.0 мм артроскопов с замком Speed-Lock;
41.  канюля с двумя ротационными запорными кранами, диаметр 4.0 мм, для 2.7 мм артроскопов длиной 75 мм с замком Speed-Lock;
42.  канюля с двумя ротационными запорными клапанами, диаметр 2.8 мм, для 1.9 мм артроскопов с замком Speed-Lock;
43.  канюля с двумя ротационными запорными клапанами, диаметр 2.8 мм, для 1.9 мм артроскопов с замком J-Lock;
44.  канюля с двумя ротационными запорными кранами, диаметр 5.0 мм, 5.8 мм, для 4.0 мм артроскопов с замком Speed-Lock;
45.  канюля с двумя ротационными запорными кранами, диаметр 3.2 мм, для 2.7 мм артро-скопов с замком Speed-Lock;
46.  канюля с двумя ротационными запорными кранами, диаметр 4.0 мм, для 2.7 мм артроскопов длиной 75 мм с замком Speed-Lock;
47.  канюля с двумя ротационными запорными кранами, диаметр 5.8 мм, для 4.0 мм артроскопов длиной 165 мм с замком Speed-Lock;
48.  канюля с двумя ротационными запорными кранами, диаметр 3.2 мм, 4.0 мм, для
2.7  мм артроскопов длиной 75 мм с замком J-Lock;
49.  канюля с одним ротационным запорным краном, диаметр 3.2 мм, 4.0 мм, для
2.7 мм артроскопов с замком Speed-Lock;
50.  канюля с одним ротационным запорным краном, диаметр 5.0 мм, 5.8 мм, 6.5 мм, для 4.0 мм артроскопов с замком Speed-Lock;
51.  канюля с одним ротационным запорным краном, диаметр 4.0 мм, для 2.7 мм артроскопов длиной 75 мм с замком Speed-Lock;
52.  канюля с одним ротационным запорным краном, диаметр 3.2 мм, 4.0 мм, для
2.7 мм артроскопов длиной 75 мм с замком J-Lock;
53.  канюля с одним ротационным запорным краном, диаметр 2.9 мм, для 2.3 мм артроскопов с замком Speed-Lock;
54.  канюля с одним ротационным запорным краном, диаметр 2.9 мм, для 2.3 мм артроскопов с замком J-Lock;
55.  канюля с одним ротационным запорным краном, диаметр 2.8 мм, для 1.9 мм артроскопов с замком SpeedLock;
56.  канюля с одним ротационным запорным краном, диаметр 2.8 мм, для 1.9 мм артроскопов с замком J-Lock;
57.  наружная канюля для лазерной цистоскопии;
58.  внутренняя канюля для лазерной цистоскопии;
59.  канюля уретротома, 21Fr;
60.  канюля балонного катетера, 25Fr.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

268380
Зонд:
2       зонд калибровочный, диаметр 3.0 мм, 5.0 мм;
3       зонд тазобедренный прямой, диаметр 3.0 мм, 90 градусов;
4       зонд тазобедренный изогнутый, диаметр 3.0 мм, 90 градусов;
5       манипуляционный зонд, диаметр 5.0 мм, длина 33 см, 45 см;
6       зонд для малых суставов прямой; зонд для малых суставов 30°, 90°;
зонд артроскопический
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

105810
Проводник канюлированный
2       наружный диаметр 4.0 мм, 5.5 мм, 6.0 мм, длина 302 мм
Тубус
2       тубус, 1 ротационный запорный кран;
3       тубус, 2 ротационных запорных крана;
4       тубус гистероскопа, внешний диаметр 2.9 мм, 4 мм, внутренний, оперативный;
5       тубус гистероскопа, внешний диаметр 2.9 мм, 4 мм, внутренний, диагностический;
6       тубус гистероскопа, внешний диаметр 2.9 мм, 4 мм, наружный, оперативный;
7       тубус гистероскопа, внешний диаметр 2.9 мм, 4 мм, наружный, диагностический;
8       тубус цистоскопа, 17Fr, 19Fr, 21Fr, 23Fr, 25Fr;
9       тубус уретротома, 25Fr,
10    тубус резектоскопа 22/24Fr наружный;
11    набор тубусов резектоскопа 22/24Fr, 24/26Fr, 27/28Fr (внутренний/ наружный);
12    тубус резектоскопа, 22Fr, 24Fr, 27Fr, внутренний;
13    тубус резектоскопа 22/24Fr наружный.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)