РЗН 2017/5889
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5889
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Авторефрактор переносной педиатрический plusoptiX модель 12, с принадлежностямиварианты исполнения:
I. plusoptiX А12С, в составе:
1. Авторефрактор plusoptiX А12С.
2. Адаптер электропитания медицинский с присоединенным выходным кабелем 12 В.
3. Кабель электропитания 110/220 В.
4. Батареи перезаряжающиеся типа NiMH/AA HR6 - 6 шт.
5. Карта памяти SD для записи результатов обследований.
6. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Принтер для наклеек (этикеток) plusoptiX Р12, комплект в составе:
- принтер;
- наклейки (этикетки) - 1 рулон;
- аккумуляторные перезаряжающиеся батареи типа NiMH/AAHR6 - 4 шт.
2. Сумка для переноски и транспортировки plusoptiX12.
II. plusoptiX A12R, в составе:
1. Авторефрактор plusoptiX А12R.
2. Адаптер электропитания медицинский с присоединенным выходным кабелем 12 В.
3. Кабель электропитания 110/220 В.
4. Батареи перезаряжающиеся типа NiMH/AA HR6 - 6 шт.
5. Карта памяти SD для записи результатов обследований.
6. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Принтер для наклеек (этикеток) plusoptiX Р12, комплект в составе:
- принтер;
- наклейки (этикетки) - 1 рулон;
- аккумуляторные перезаряжающиеся батареи типа NiMH/AAHR6 - 4 шт.
2. Сумка для переноски и транспортировки plusoptiX12.
I. plusoptiX А12С, в составе:
1. Авторефрактор plusoptiX А12С.
2. Адаптер электропитания медицинский с присоединенным выходным кабелем 12 В.
3. Кабель электропитания 110/220 В.
4. Батареи перезаряжающиеся типа NiMH/AA HR6 - 6 шт.
5. Карта памяти SD для записи результатов обследований.
6. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Принтер для наклеек (этикеток) plusoptiX Р12, комплект в составе:
- принтер;
- наклейки (этикетки) - 1 рулон;
- аккумуляторные перезаряжающиеся батареи типа NiMH/AAHR6 - 4 шт.
2. Сумка для переноски и транспортировки plusoptiX12.
II. plusoptiX A12R, в составе:
1. Авторефрактор plusoptiX А12R.
2. Адаптер электропитания медицинский с присоединенным выходным кабелем 12 В.
3. Кабель электропитания 110/220 В.
4. Батареи перезаряжающиеся типа NiMH/AA HR6 - 6 шт.
5. Карта памяти SD для записи результатов обследований.
6. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Принтер для наклеек (этикеток) plusoptiX Р12, комплект в составе:
- принтер;
- наклейки (этикетки) - 1 рулон;
- аккумуляторные перезаряжающиеся батареи типа NiMH/AAHR6 - 4 шт.
2. Сумка для переноски и транспортировки plusoptiX12.
Номер РУ
РЗН 2017/5889
Дата РУ
28.04.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
53150
Заявитель
АО "МОНОЛИТ"
Фактический адрес заявителя
109028, Россия, Москва, Яузский б-р, д. 13, стр. 3, офис 7
Юридический адрес заявителя
109028, Россия, Москва, Яузский б-р, д. 13, стр. 3, офис 7
Изготовитель
"Плюсоптикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Plusoptix GmbH, Nordostpark 21, 90411, Nürnberg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Plusoptix GmbH, Nordostpark 21, 90411, Nürnberg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.120
Класс риска
2а
Вид
172290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Plusoptix GmbH, Nordostpark 21, 90411, Nürnberg, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172290
Авторефрактор переносной педиатрический plusoptiX модель 12, с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Авторефрактор переносной педиатрический plusoptiX модель 12, с принадлежностямиварианты исполнения:
I. plusoptiX А12С, в составе:
1. Авторефрактор plusoptiX А12С.
2. Адаптер электропитания медицинский с присоединенным выходным кабелем 12 В.
3. Кабель электропитания 110/220 В.
4. Батареи перезаряжающиеся типа NiMH/AA HR6 - 6 шт.
5. Карта памяти SD для записи результатов обследований.
6. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Принтер для наклеек (этикеток) plusoptiX Р12, комплект в составе:
- принтер;
- наклейки (этикетки) - 1 рулон;
- аккумуляторные перезаряжающиеся батареи типа NiMH/AAHR6 - 4 шт.
2. Сумка для переноски и транспортировки plusoptiX12.
II. plusoptiX A12R, в составе:
1. Авторефрактор plusoptiX А12R.
2. Адаптер электропитания медицинский с присоединенным выходным кабелем 12 В.
3. Кабель электропитания 110/220 В.
4. Батареи перезаряжающиеся типа NiMH/AA HR6 - 6 шт.
5. Карта памяти SD для записи результатов обследований.
6. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Принтер для наклеек (этикеток) plusoptiX Р12, комплект в составе:
- принтер;
- наклейки (этикетки) - 1 рулон;
- аккумуляторные перезаряжающиеся батареи типа NiMH/AAHR6 - 4 шт.
2. Сумка для переноски и транспортировки plusoptiX12.
РЗН 2017/5889
26.06.2017
ЗАО "МОНОЛИТ"
26.60.12.119
172290
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)