РЗН 2017/5887

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5887
Наименование
Автоматический анализатор осадка мочи cobas u 701Автоматический анализатор осадка мочи cobas u 701 в составе, с принадлежностями:
Состав:
1.1 Основной блок cobas u 701
1.2 Трубка для подачи воды (Water tube)
1.3 Трубка для отходов, 2 шт. (Waste tube, 2pсs)
1.4 Контейнер для воды (Water container)
1.5 Контейнер для жидких отходов (Liquid waste container)
1.6 Игла для образца (Sample probe)
1.7 Поплавковый шток, 2 шт. (Float rod, 2pcs)
1.8 Подставка для контейнеров (Container holder)
1.9 Направляющие для трубок 3 шт (Tubing guides, 3 pcs)
1.10 Референсная кювета (reference cuvette)
1.11 Блок промывки (pipetting stage)
1.12 Направляющая для кюветы (cuvette guide rail)
2. Набор для инсталляции cobas 6500/cobas u601/cobas u701 (cobas 6500/cobas u601/cobas u701 installation kit) в составе:
2.1 Блок загрузки штативов (Input buffer)
2.2 Блок разгрузки штативов (Output buffer)
2.3 Монитор (Тouch screen) в комплекте:
2.3.1 Сенсорный монитор (Touch Screen)
2.3.2 Кабель питания (Power cable)
2.3.3 Блок питания (Power adapter)
2.3.4 USB кабель (USB cable)
2.3.5 Кабель для подключения к анализатору/компьютеру (VGA Cable)
2.3.6 Кабель для подключения к анализатору/компьютеру (connecting cable)
2.4 Клавиатура (Keyboard)
2.5 Мышь (Mouse)
2.6 Соединительные кабели, 2 шт. (Connecting cables, 2 pcs.)
2.7 LAN кабель (LAN cable)
II. Принадлежности:
1. Картонная коробка, 30 шт. (Waste box carton, 30 pсs).
2. Поддон для штативов на 75 позиций, складной (Rack Tray, 75 pos, collapsible, PVT).
3. Штатив для проб серый RD 0001-0050, 50 шт. (RD STANDART RACK 0001-0050, 50 pcs).
4. Штатив для промывки зеленый, 2 шт. (STD-Rack, Wash W999, green, 2pcs).
5. Штатив для контроля качества белый, 10 шт. (STD-Rack, Control Q001-Q010 white, 10 pcs).
Номер РУ
РЗН 2017/5887
Дата РУ
26.06.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14409
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная площадь, д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная площадь, д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
Вид
261730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 2. 77 ELEKTRONIKA, Müszeripari Kft., Fehérvári út 98., 1116 Budapest, Hungary
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261730
Автоматический анализатор осадка мочи cobas u 701 в составе, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261730
Автоматический анализатор осадка мочи cobas u 701 в составе, с принадлежностями:
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1102/20 от 09.06.2020
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Развернуть
2
01И-1789/20 от 15.09.2020
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Развернуть
3
01И-1698/21 от 22.12.2021
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)