РЗН 2017/5874
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5874
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
145490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145490
- КПК1(300) однокамерный 300мл с иглой полимерной одноканальной;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145490
- КПК1(500) однокамерный 500мл с иглой полимерной одноканальной
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145490
- КПК1(1000) однокамерный 1000мл с иглой полимерной одноканальной
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145490
- КПК1(300)PL однокамерный 300мл с иглой полимерной одноканальной для хранения тромбоцитов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145490
- КПК1(500)PL однокамерный 500мл с иглой полимерной одноканальной для хранения тромбоцитов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145490
- КПК1(1000)PL однокамерный 1000мл с иглой полимерной одноканальной для хранения тромбоцитов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145490
- КПК1(500/4) однокамерный с четырьмя портами 500 мл с иглой полимерной одноканальной
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145490
- КПК1(600/4) однокамерный с четырьмя портами 600 мл с иглой полимерной одноканальной
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145490
- КПК1(1000/4) однокамерный с четырьмя портами 1000 мл с иглой полимерной одноканальной
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145490
- КПК1(1500/4) однокамерный с четырьмя портами 1500 мл с иглой полимерной одноканальной
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145490
- КПК1(300)2 однокамерный 300 мл с двумя иглами полимерными одноканальными
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145490
- КПК1(500)2 однокамерный 500 мл с двумя иглами полимерными одноканальными
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145490
- КПК1(1000)2 однокамерный 1000 мл с двумя иглами полимерными одноканальными;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145490
- КПК2(300)1 двухкамерный 300 мл с иглой полимерной одноканальной
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145490
- КПК2(500)1 двухкамерный 500 мл с иглой полимерной одноканальной
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145490
- КПК2(300)2 двухкамерный 300 мл с двумя иглами полимерными одноканальными
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145490
- КПК2(500)2 двухкамерный 500 мл с двумя иглами полимерными одноканальными
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145490
- КПК4(300)1 четырехкамерный 300 мл с иглой полимерной двухканальной
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145490
- КПК 692-2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145490
- КПК 692-4
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов стерильные однократного применения по ТУ 9444-007-70440344-2016в следующих вариантах исполнения:
- КПК1(300) однокамерный 300 мл с иглой полимерной одноканальной;
- КПК1(500) однокамерный 500 мл с иглой полимерной одноканальной;
- КПК1(1000) однокамерный 1000 мл с иглой полимерной одноканальной;
- КПК1(300)PL однокамерный 300 мл с иглой полимерной одноканальной для хранения тромбоцитов;
- КПК1(500)PL однокамерный 500 мл с иглой полимерной одноканальной для хранения тромбоцитов;
- КПК1(1000)PL однокамерный 1000 мл с иглой полимерной одноканальной для хранения тромбоцитов;
- КПК1(500/4) однокамерный с четырьмя портами 500 мл с иглой полимерной одноканальной;
- КПК1(600/4) однокамерный с четырьмя портами 600 мл с иглой полимерной одноканальной;
- КПК1(1000/4) однокамерный с четырьмя портами 1000 мл с иглой полимерной одноканальной;
- КПК1(1500/4) однокамерный с четырьмя портами 1500 мл с иглой полимерной одноканальной;
- КПК1(300)2 однокамерный 300 мл с двумя иглами полимерными одноканальными;
- КПК1(500)2 однокамерный 500 мл с двумя иглами полимерными одноканальными;
- КПК1(1000)2 однокамерный 1000 мл с двумя иглами полимерными одноканальными;
- КПК2(300)1 двухкамерный 300 мл с иглой полимерной одноканальной;
- КПК2(500)1 двухкамерный 500 мл с иглой полимерной одноканальной;
- КПК2(300)2 двухкамерный 300 мл с двумя иглами полимерными одноканальными;
- КПК2(500)2 двухкамерный 500 мл с двумя иглами полимерными одноканальными;
- КПК4(300)1 четырехкамерный 300 мл с иглой полимерной двухканальной;
- КПК 692-2;
- КПК 692-4.
РЗН 2017/5874
03.05.2023
32.50.50.190
145490
Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов стерильные однократного применения по ТУ 9444-007-70440344-2016в следующих вариантах исполнения:
- КПК1(300) однокамерный 300 мл с иглой полимерной одноканальной;
- КПК1(500) однокамерный 500 мл с иглой полимерной одноканальной;
- КПК1(1000) однокамерный 1000 мл с иглой полимерной одноканальной;
- КПК1(300)PL однокамерный 300 мл с иглой полимерной одноканальной для хранения тромбоцитов;
- КПК1(500)PL однокамерный 500 мл с иглой полимерной одноканальной для хранения тромбоцитов;
- КПК1(1000)PL однокамерный 1000 мл с иглой полимерной одноканальной для хранения тромбоцитов;
- КПК1(500/4) однокамерный с четырьмя портами 500 мл с иглой полимерной одноканальной;
- КПК1(600/4) однокамерный с четырьмя портами 600 мл с иглой полимерной одноканальной;
- КПК1(1000/4) однокамерный с четырьмя портами 1000 мл с иглой полимерной одноканальной;
- КПК1(1500/4) однокамерный с четырьмя портами 1500 мл с иглой полимерной одноканальной;
- КПК1(300)2 однокамерный 300 мл с двумя иглами полимерными одноканальными;
- КПК1(500)2 однокамерный 500 мл с двумя иглами полимерными одноканальными;
- КПК1(1000)2 однокамерный 1000 мл с двумя иглами полимерными одноканальными;
- КПК2(300)1 двухкамерный 300 мл с иглой полимерной одноканальной;
- КПК2(500)1 двухкамерный 500 мл с иглой полимерной одноканальной;
- КПК2(300)2 двухкамерный 300 мл с двумя иглами полимерными одноканальными;
- КПК2(500)2 двухкамерный 500 мл с двумя иглами полимерными одноканальными;
- КПК4(300)1 четырехкамерный 300 мл с иглой полимерной двухканальной;
- КПК 692-2;
- КПК 692-4.
РЗН 2017/5874
25.07.2022
32.50.50.190
145490