РЗН 2017/5873
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5873
Наименование
Набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов (РеалБест ДНК-экстракция 3) по ТУ 9398-590-23548172-2016в следующих вариантах исполнения:
I. Вариант 6x16, в составе:
1. Лизирующий раствор - 6 флаконов по 10 мл.
2. Раствор для отмывки - 6 флаконов по 20 мл.
3. Элюирующий раствор - 6 флаконов по 12 мл.
4. Сорбент (суспензия магнитных частиц) - 2 флакона по 1 мл.
5. Внутренний контрольный образец (ВКО) - 3 флакона.
6. Раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон (4 мл).
7. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона по 1 мл.
Принадлежности:
1. Пластиковые крышки для флаконов с ВКО - 3 шт.
II. Вариант 2x48, в составе:
1. Лизирующий раствор - 2 флакона по 30 мл.
2. Раствор для отмывки - 2 флакона по 65 мл.
3. Элюирующий раствор - 2 флакона по 40 мл.
4. Сорбент (суспензия магнитных частиц) - 2 флакона по 1 мл.
5. Внутренний контрольный образец (ВКО) - 3 флакона.
6. Раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон (4 мл).
7. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона по 1 мл.
Принадлежности:
1. Пластиковые крышки для флаконов с ВКО - 3 шт.
I. Вариант 6x16, в составе:
1. Лизирующий раствор - 6 флаконов по 10 мл.
2. Раствор для отмывки - 6 флаконов по 20 мл.
3. Элюирующий раствор - 6 флаконов по 12 мл.
4. Сорбент (суспензия магнитных частиц) - 2 флакона по 1 мл.
5. Внутренний контрольный образец (ВКО) - 3 флакона.
6. Раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон (4 мл).
7. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона по 1 мл.
Принадлежности:
1. Пластиковые крышки для флаконов с ВКО - 3 шт.
II. Вариант 2x48, в составе:
1. Лизирующий раствор - 2 флакона по 30 мл.
2. Раствор для отмывки - 2 флакона по 65 мл.
3. Элюирующий раствор - 2 флакона по 40 мл.
4. Сорбент (суспензия магнитных частиц) - 2 флакона по 1 мл.
5. Внутренний контрольный образец (ВКО) - 3 флакона.
6. Раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон (4 мл).
7. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона по 1 мл.
Принадлежности:
1. Пластиковые крышки для флаконов с ВКО - 3 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/5873
Дата РУ
26.06.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
17216
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
152850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов (РеалБест ДНК-экстракция 3)» по ТУ 9398-590-23548172-2016", Вариант 6x16
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов (РеалБест ДНК-экстракция 3)» по ТУ 9398-590-23548172-2016", Вариант 2x48
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)