РЗН 2017/5872
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5872
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов (Лизирующий раствор) по ТУ 9398-551-23548172-2016I. Варианты исполнения:
1. «Лизирующий раствор (Р)», в составе:
- лизирующий раствор с ВКО - 200 пробирок по 0,5 мл;
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона по 1 мл.
2. «Лизирующий раствор (А)», в составе:
- лизирующий раствор с ВКО - 1 флакон 140мл;
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 флакон по 1 мл.
Принадлежности:
- глубоколуночный планшет с крышкой - 2 штуки;
- фильтровальная бумага - 2 листа.
1. «Лизирующий раствор (Р)», в составе:
- лизирующий раствор с ВКО - 200 пробирок по 0,5 мл;
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона по 1 мл.
2. «Лизирующий раствор (А)», в составе:
- лизирующий раствор с ВКО - 1 флакон 140мл;
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 флакон по 1 мл.
Принадлежности:
- глубоколуночный планшет с крышкой - 2 штуки;
- фильтровальная бумага - 2 листа.
Номер РУ
РЗН 2017/5872
Дата РУ
26.06.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15967
Заявитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
152850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
«Лизирующий раствор (Р)»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
«Лизирующий раствор (А)»
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
10.12.2019
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)